페그세타코플랜트
Pegcetacoplan| 임상 데이터 | |
|---|---|
| 상호 | 엠파벨리, 아스파벨리 |
| 기타 이름 | APL-2 |
| 라이선스 데이터 |
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| 임신 카테고리 |
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| 루트 행정부. | 피하 |
| 약물 클래스 | 보체억제제 |
| ATC 코드 | |
| 법적 상태 | |
| 법적 상태 | |
| 식별자 | |
| CAS 번호 | |
| 드러그뱅크 | |
| 유니 | |
| 케그 | |
| 첸블 | |
| 화학 및 물리 데이터 | |
| 공식 | C170H248N50O47S4 |
| 몰 질량 | 3872.40g/120−1 |
Pegcetacplan은 Empaveli라는 상표명으로 판매되며 발작성 야간 헤모글로빈뇨(PNH)[2][3][4][5]를 치료하기 위해 사용되는 의약품이다.
가장 흔한 부작용은 주사 부위의 반응, 감염, 설사, 복통, 호흡기 감염, 바이러스 감염, [2][4]피로 등이다.
발작성 야간에 발생하는 헤모글로빈뇨는 적혈구 파괴, 빈혈, 혈전, 골수 기능 저하(충분한 [3]혈구를 만들지 못하는 적혈구)로 특징지어진다.
Pegcetacplan은 보충 [3]단백질 C3에 결합하고 억제하는 발작성 야간 헤모글로빈뇨의 첫 번째 치료제이다.Pegcetacplanes는 2021년 [3][6]5월 미국에서 의료용으로 승인되었다.Pegcetacplan은 높은 친화력으로 보체 단백질 C3와 그 활성화 단편 C3b에 결합함으로써 C3의 분열과 보체 [4]활성화의 하류 효과인자 생성을 조절한다.
의료 용도
Pegcetacplan은 발작성 야간 헤모글로빈뇨(PNH)[2][3] 성인을 치료하는 것으로 나타났다.Pegcetacplan은 특수 REMS 프로그램에 속하는 환자만 사용할 수 있습니다.[7] Pegcetacplan을 받기 2주 전에 환자는 폐렴, 뇌수막염 또는 B형 인플루엔자 예방접종을 받아야 한다.과거에 예방접종을 받은 환자는 약물의 시작 2주 전에 예방접종을 받아야 할 수 있습니다.[7]
약리학
PNH 환자는 더 크고 제한되지 않은 보체 활성을 가지며, 이는 혈관 내(혈관 내) 또는 혈관 외(간 또는 비장 내) 용혈로 이어질 수 있다.[8]
부작용
수막구균(박테리아의 일종) 감염은 페그세타코플레인 복용자에게 발생할 수 있으며 조기에 [3]치료하지 않으면 생명을 위협하거나 치명적일 수 있다.또한 페그세타코플랜은 심각한 감염, 특히 캡슐화된 [3]박테리아에 의한 감염에 노출될 수 있다.이러한 감염에는 스트렙토코커스 폐렴, Neisseria meningitidis 및 Hemophilus Influence가 [8]포함되지만 이에 국한되지 않는다.환자는 독감 같은 증상, 발열, 발진, 두통, 끈적끈적한 피부, 극심한 통증, 빠른 심장박동, 빛에 대한 민감성 등의 근육통을 경험한다면 적절한 의료팀에 연락해야 한다.약물과 관련된 일반적인 부작용으로는 메스꺼움, 설사, 냉증, 감기 유사 증상, 피로감뿐만 아니라 주사 [7]부위의 가려움, 홍조 또는 민감도 등이 있습니다.Pegcetacplan은 태아에게 해를 끼칠 수 있으므로 임산부 환자에게는 피해야 합니다.[7] 또한 페그세타코플랜은 응고 패널의 실리카 시약을 간섭할 수 있으며, 이로 인해 환자에게 잘못 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT)이 길어질 수 있습니다.[8]
역사
pegcetacplan의 효과는 발작성 야간 헤모글로빈뇨와 이전에 발작성 야간 [3]헤모글로빈뇨에 대해 승인된 치료제인 에큘리주맙을 복용한 빈혈 참가자 80명을 대상으로 한 연구에서 평가되었다.
사회와 문화
법적 상태
2021년 10월 14일 유럽 의약품청(EMA)의 CHMP(Medical Products for Human Use)는 발작성 [9]야행성 헤모글로빈뇨 성인의 치료를 목적으로 하는 의약품 아스파벨리의 시판 허가를 권고하는 긍정적인 의견을 채택했다.이 의약품의 출원인은 스웨덴 고아 바이오비트럼 AB(publ)[9]이다.Pegcetacplanes는 [4]2021년 12월 유럽연합에서 의료용으로 승인되었다.
레퍼런스
- ^ a b "Empaveli". Therapeutic Goods Administration (TGA). 17 February 2022. Retrieved 20 February 2022.
- ^ a b c d "Empaveli- pegcetacoplan injection, solution". DailyMed. Retrieved 13 July 2021.
- ^ a b c d e f g h i "FDA approves new treatment for adults with serious rare blood disease". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 14 May 2021. Retrieved 14 May 2021.
이 문서에는 퍼블릭 도메인에 있는 이 소스로부터의 텍스트가 포함되어 있습니다.. - ^ a b c d e "Aspaveli EPAR". European Medicines Agency (EMA). Retrieved 18 December 2021.
- ^ Hoy SM (August 2021). "Pegcetacoplan: First Approval". Drugs. 81 (12): 1423–1430. doi:10.1007/s40265-021-01560-8. PMID 34342834. S2CID 236884115.
- ^ "Apellis Announces U.S. Food and Drug Administration (FDA) Approval of Empaveli (pegcetacoplan) for Adults with Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH)" (Press release). Apellis Pharmaceuticals. 14 May 2021. Retrieved 14 May 2021 – via GlobeNewswire.
- ^ a b c d "Pegcetacoplan Uses, Side Effects & Warnings". Drugs.com. Retrieved 3 June 2022.
- ^ a b c "How EMPAVELI works EMPAVELI® (pegcetacoplan) injection". Empaveli. Retrieved 3 June 2022.
- ^ a b "Aspaveli: Pending EC decision". European Medicines Agency. 14 October 2021. Retrieved 15 October 2021. 텍스트는 이 소스인 © 유럽 의약품청에서 복사한 것입니다.출처가 확인되면 복제가 허가됩니다.
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외부 링크
- "Pegcetacoplan". Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine.
- 임상시험번호 NCT03500549 - "Paroxysmal 야행성 헤모글로빈뇨(PNH) 환자의 APL-2 유효성 및 안전성 평가 연구" (ClinicalTrials.gov )
