접근성 의약품 협회

Association for Accessible Medicines

워싱턴 D.C., 접근성 의약품 협회(America for Accessible Medicine Association, AAM)는 미국 일반 의약품 산업에 대한 일반 처방 의약품의 제조 및 유통, 대량 의약품의 제조 및 유통, 기타 재화와 서비스의 공급자를 대표하는 무역 협회다.AAM은 일반 의약품 제조사들을 위한 주요 로비 단체로서 소비자 및 환자에 의한 저비용, FDA 승인 일반 의약품 및 바이오시밀러 의약품에 적시에 접근할 수 있는 공공 정책을 옹호하는 것을 명시하고 있다.[1]2008년부터 2018년까지 10년 동안 일반 의약품을 사용함으로써 미국 의료비 절감액이 2조 달러에 달했다.[2]

2017년 2월 이전에는 AAM이 일반약사회(GPHA)였다.[3]

역사

GPHA는 2000년 5월 일반의약산업협회(GPIA)와 전국의약동맹(NPA)의 합병으로 결성되었다.2001년 1월, 당시 운영 중이던 다른 일반산업무역협회인 NAPM(National Generic Industrial Association of Pharmetic Manufacturers, NAPM)이 새로 결성된 GPhA와 합병하여 3개의 미국 중심의 일반무역협회를 하나의 국가 옹호단체로 통합하는 작업을 완료하였다.[4]

2003년에 GPHA는 메디케어 처방약, 개선 및 현대화법(Medicare 현대화법 또는 MMA라고도 함)의 통과를 지원하여 공중 보건 프로그램 역사상 가장 큰 규모의 메디케어 개편을 초래하고 메디케어 수혜자(Medicare Part D)를 위한 처방약 적용 범위를 만들었다.[5]

2004년 GPHA는 바이오시밀러 버전의 생물학적 치료제 시장을 개발함으로써 얻을 수 있는 잠재적인 이익을 홍보하기 시작했고, 2004년 9월 생물시밀러 생성의 과학적 난제에 관한 워크숍에서 FDA가 제기했던 질문에 대한 답을 제공했다.[6]2007년 5월 2일, 당시 GPHA의 브루스 다우니 회장은 하원 보건위원회 소위원회에 출석해 의회가 바이오시밀러 승인 권한을 부여하는 법안을 통과시킬 것을 촉구하며 증언했다.[7]의회는 2010년 3월 23일 오바마 대통령이 서명한 환자보호 및 저렴한 의료법의 일부인 생물학적 가격경쟁 및 혁신법의 통과와 함께 바이오시밀러(그들의 참조제품과 대체 가능한 교환물 포함)에 대한 승인 통로를 만들었다.GPHA는 2015년 바이오시밀러 제품에 대한 긍정적인 규제, 보상, 정치, 정책 환경을 보장하고 바이오시밀러의 안전성과 효과에 대한 정보를 국민에게 제공하는 '바이오시밀러 협의회'를 발족했다.[8][9]

2011년과 2012년 GPHA와 미국 식품의약국은 일반 의약품에 대한 승인을 구하는 약칭 신약 응용 프로그램(ANDA)을 제출할 때 일반 처방약 제조사가 응용료를 지불하도록 하는 일반 의약품 사용료법(GDUFA)을 협상했다.[10]

GPHA는 캐나다 일반의약협회,[12] 유럽을 위한 의약품 협회, 일본 일반의약협회 [13]및 기타 IGBA 회원들과 협력하여 일반의약품 산업의 세계적인 이익을 옹호하는 [11]국제 일반의약협회(IGBA)의 미국 대표다.

리더십

댄 레너드는 AAM의 최고 경영자다.그는 현재 헬스케어 유통 연합의 회장이자 최고 경영자인 체스터 "칩" 데이비스 주니어의 뒤를 잇는다.루핀제약의 알록 소닉 최고경영자(CEO)와 미국 제네릭스·글로벌 헤드, 제네릭스 연구개발(R&D) & 바이오시밀러(Biosimilars)가 GPA 이사회 의장을 맡고 있다.[14]

프로그램

  • AAM은 임무의 지속을 위해 일반 의약품과 바이오시밀러 의약품에 대한 환자 접근을 보다 적시에 지원하고 촉진한다.

멤버십

AAM 회원은 대량 의약품 제조 및 유통, 계약 연구 서비스 제공 또는 일반 의약품 산업에 기타 재화와 서비스를 제공하는 거의 30개 회사를 포함한다.제네릭 제조사는 미국에서 판매되는 처방전의 90%를 공급한다.[15]

참조

  1. ^ 배, 로버트2016년 2월 26일 뉴욕타임스 '톱 제약 로비스트 스레드 A 듀켓 오브 인어런스'2016년 7월 15일에 회수됨.
  2. ^ IQVIA "2019년 미국 일반 의약품 및 바이오시밀러 액세스 & 절감"
  3. ^ "Introducing the New Association for Accessible Medicines (AAM)". Association for Accessible Medicines. Retrieved 1 May 2017.
  4. ^ "GPHA와 NAPM은 '하나의 목소리'[dead link]
  5. ^ 2003년 6월 27일 워싱턴 주 PRNewswire의 "의회가 적절한 의약품 조치로 메디케어 법안을 통과시킴에 따라 획기적인 승리를 거둘 준비가 된 소비자"2016년 6월 29일 회수.
  6. ^ 2005년 1월 11일, 워싱턴 FDA 뉴스, "GPHA는 생물유전학에 대한 FDA 워크숍 질문에 답한다."2016년 7월 10일에 검색됨.
  7. ^ "- ASSESSING THE IMPACT OF A SAFE AND EQUITABLE BIOSIMILAR POLICY IN THE UNITED STATES". www.govinfo.gov.
  8. ^ "Home - Biosimilars Council - Leading Resource on Biosimilars". Biosimilars Council.
  9. ^ 2015년 4월 16일 워싱턴 주 PRNewire의 "GPHA, 바이오시밀러 협의회 발족, 신산업 그룹이 안전하고 저렴한 생명구조 의약품에 대한 환자 접근을 교육하고 옹호할 것"2016년 6월 29일 회수.
  10. ^ 바이오시밀러 뉴스, 2012년 4월 6일 "GPHA가 사용료 제안에 대한 신속한 조치를 요청한다"2016년 5월 28일 회수
  11. ^ "International Generic and Biosimilar Medicines Association - IGBA". www.igbamedicines.org.
  12. ^ "CGPA – Canadian Generic Pharmaceutical Association".
  13. ^ "日本ジェネリック製薬協会 ｜HOME". www.jga.gr.jp.
  14. ^ "칩 데이비스 사임에 관한 AAM 성명", AAM 보도 자료, 2020년 2월 10일.
  15. ^ "FDA: 일반 의약품 ", FDA, 2021년 5월 2일.2021년 5월 14일 회수

외부 링크