아르테메테르/루메판트린

Artemether/lumefantrine
아르테메테르/루메판트린
의 조합
아르테메테르말라리아 퇴치
루메판트린말라리아 퇴치
임상자료
상명코아템, 리아멧, 팔시나테-LF
AHFS/Drugs.com모노그래프
메드라인플러스a609024
임신
범주
  • AU: D
경로:
행정		입으로
ATC 코드
법적현황
법적현황
식별자
CAS 번호
  • 141204-94-6
켐스파이더
☒NcheckY (이게 뭐야?) (iii)

그 중에서도 코아템이라는 상표명으로 판매되는 아르테메데르/루메판트린은 두 가지 약품인 아르테메데르와 루메판트린을 혼합한 것이다.[1] 클로로킨으로 치료할 수 없는 플라모듐 팔시파룸에 의한 말라리아 치료에 쓰인다.[1] 그것은 일반적으로 말라리아를 예방하는데 사용되지 않는다.[1] 그것은 입으로 가져간다.[1]

일반적인 부작용으로는 근육과 관절통, 발열, 식욕부진, 두통 등이 있다.[1] 심각한 부작용으로는 QT 간격 연장이 포함된다.[1] 잘 연구되지는 않았지만, 임신에 사용하기에 안전한 것으로 보인다.[1] 경증이나 중간 정도의 신장이나 간 질환을 가진 사람들은 복용량을 변경할 필요가 없다.[1]

이 조합은 1992년에 의학적으로 사용되었다.[2] 둘 다 중국에서 개발되었다.[2][3] 그것은 세계보건기구의 필수 의약품 목록에 올라 있다.[4] 그것은 일반적인 약으로 이용할 수 없다.[5]

의학적 용법

이 조합은 효과적이고 잘 단련된 말라리아 치료법으로, 다약 저항성 영역에서도 높은 치료율을 제공한다.[6][7]

부작용

코아템은 과민반응을 일으킬 수 있다. 이 약은 비록 대부분의 경우 가벼운 형태이긴 하지만 자주 두통, 현기증, 거식증을 유발한다. 그 밖에 상당히 흔한 부작용(환자의 3% 이상)으로는 현기증, 위장 장애, 가려움증, 비인두염과 같은 특이적인 반응뿐만 아니라 수면 장애, 이명, 떨림, 팔작거림 등이 있다.[8]

상호작용

특히 음식, 지방질은 에테르와 루메판트린 모두의 흡수를 증진시키며, 환자들은 식사가 용인될 수 있는 대로 정제를 음식과 함께 섭취하는 것이 좋다. 코아템은 QT 간격을 연장할 수 있는 잠재력을 가지고 있기 때문에 그 특성을 가진 다른 약물과 결합하면 불규칙한 심장박동을 유발하여 잠재적으로 치사 심실세동을 일으킬 수 있다. 또 다른 말라리아 치료제인 할로판트린과의 결합은 생명을 위협하는 QT 연장의 원인이 될 수 있다. 그레이프프루트 주스를 포함한 간 효소 CYP3A4의 활성도에 영향을 미치는 약물 및 기타 물질은 물질의 종류에 따라 아르테메데르/루메판트린의 혈중 수치를 증가시키거나 낮출 수 있다. 이것은 더 심각한 부작용을 초래하거나 효율을 떨어뜨릴 수 있다.[8]

역사

2001년에는 세계보건기구(WHO)의 효능·안전성·품질 사전자격 기준을 충족하기 위한 최초의 고정선량 아르테미신 기반 복합치료가 만들어졌다.[9][10] 그것은 스위스의약품, 유럽의약품청(EMA), 미국식품의약청(FDA)뿐만 아니라 아프리카의 여러 나라를 포함한 전 세계 80여 개국에서 승인되었다.

사회와 문화

치료 접근성

코아템은 다른 기부자들과 함께 미국 대통령의 말라리아 이니셔티브인 에이즈, 결핵, 말라리아 퇴치를 위한 글로벌 펀드의 보조금을 사용하여 개발도상국에 무수익으로 제공되고 있다. 노바티스는 2001년부터 코아템 가격을 50% 인하해 전 세계 환자에 대한 접근성이 높아졌다. 첫 번째 대폭적인 가격 인하는 2006년에 발생했는데, 그 때 Coartem의 가격은 평균 1.57달러에서 1.00달러로 떨어졌다. 2006년 천연성분 아르테미시닌의 공급상황 개선으로 노바티스는 2004년 400만개에서 2006년 6200만개로 제약업계에서 가장 공격적인 제조스케일 업을 할 수 있었다.[citation needed] 노바티스와 협력사들은 중국, 뉴욕 등지의 설비 생산능력 확충에 많은 투자를 했다. 이러한 생산능력 증가는 코아템의 공급이 수요를 충족시켜 노바티스가 코아템의 가격을 더욱 낮출 수 있게 했다. 2008년 4월, 노바티스는 코아템의 공공 부문 가격을 약 20% 인하하여 평균 미화 0.80달러(아동의 치료 팩의 경우 0.37달러)로 추가 인하하였다. 이러한 가격 인하는 생산 효율성 증대를 통해 가능해졌다.

이 프로그램에 앞서, 노바티스는 값싼 일반 약품의 마케팅을 금지하기 위해 인도를 상대로 제기한 소송으로 비난을 받았다. 인도 법원은 노바티스에 대해 "암을 앓고 있는 사람들[...]과 너무 가난해서 돈을 지불할 수 없는 다른 질병들에 대한 위협"이라고 판결했다.[11]

미국의 승인

2009년 4월 8일 미국 식품의약국(FDA)은 코아템이 최소 5kg(약 11파운드)[12]의 체중이 나가는 성인과 어린이의 급성, 복잡하지 않은 말라리아 감염 치료를 승인받았다고 발표하여 미국에서 승인된 최초의 아르테미신 기반 결합 치료법이 되었다.

분산형

2009년 1월, 노바티스와 말라리아 벤처 의약(MMV)은 말라리아에 걸린 어린이들을 위해 특별히 개발된 아르테미시닌 기반의 결합 치료제인 코아템 디스패시블을 출시했다. Coartem Dispersible은 Coartem과 동일한 비율의 Artemer와 Lumefantrine을 함유하고 있다. 그것은 다른 제형과 마찬가지로 효과가 있다.[13] 달콤한 맛이 나는 코아템 디스패시블 알약은 적은 양의 물에 빠르게 분산되어 관리가 용이하고 효과적인 투여를 보장한다.

참조

  1. ^ a b c d e f g h "Artemether and Lumefantrine". The American Society of Health-System Pharmacists. Archived from the original on 2015-12-08. Retrieved Dec 2, 2015.
  2. ^ a b Ravina, Enrique (2011). The evolution of drug discovery : from traditional medicines to modern drugs (1. Aufl. ed.). Weinheim: Wiley-VCH. p. 139. ISBN 9783527326693. Archived from the original on 2015-12-08.
  3. ^ Nightingale, Charles H. (2007). Antimicrobial pharmacodynamics in theory and clinical practice (2nd ed.). New York: Informa Healthcare. p. 380. ISBN 9781420017137. Archived from the original on 2015-12-08.
  4. ^ World Health Organization (2019). World Health Organization model list of essential medicines: 21st list 2019. Geneva: World Health Organization. hdl:10665/325771. WHO/MVP/EMP/IAU/2019.06. License: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
  5. ^ Hamilton, Richart (2015). Tarascon Pocket Pharmacopoeia 2015 Deluxe Lab-Coat Edition. Jones & Bartlett Learning. p. 45. ISBN 9781284057560.
  6. ^ Makanga M, Premji Z, Falade C, Karbwang J, Mueller EA, Andriano K, et al. (June 2006). "Efficacy and safety of the six-dose regimen of artemether-lumefantrine in pediatrics with uncomplicated Plasmodium falciparum malaria: a pooled analysis of individual patient data". Am. J. Trop. Med. Hyg. 74 (6): 991–8. doi:10.4269/ajtmh.2006.74.991. PMID 16760509.
  7. ^ Mueller EA, van Vugt M, Kirch W, Andriano K, Hunt P, de Palacios PI (November 2006). "Efficacy and safety of the six-dose regimen of artemether-lumefantrine for treatment of uncomplicated Plasmodium falciparum malaria in adolescents and adults: a pooled analysis of individual patient data from randomized clinical trials". Acta Trop. 100 (1–2): 41–53. doi:10.1016/j.actatropica.2006.09.007. PMID 17045558.
  8. ^ a b Drugs.com: 2016년 5월 21일 웨이백 머신에 보관된 Coartem
  9. ^ WHO 사전 인정 프로그램: 우선 필수 의약품. 허용되는 품질의 아르테메시닌 기반 말라리아 약품 접근. 2008년 5월 http://healthtech.whoz.int/pq/lists/[permanent dead link] mal_laps.pdf 액세스.
  10. ^ WHO 보건 시스템 및 서비스: 사전 자격 인정 프로그램 이용 가능 : CS1 maint: 2008년 5월에 접속된 제목(링크)으로 보관 사본.
  11. ^ 무역 박람회 만들기: 수익보다 환자들을 먼저 만드세요. 2011년 5월 15일 웨이백 머신에 보관
  12. ^ "Archived copy". www.fda.gov. Archived from the original on 11 April 2009. Retrieved 14 January 2022.{{cite web}}: CS1 maint: 타이틀로 보관된 사본(링크)
  13. ^ Abdulla S, Sagara I, Borrmann S, D'Alessandro U, González R, Hamel M, et al. (November 2008). "Efficacy and safety of artemether-lumefantrine dispersible tablets compared with crushed commercial tablets in African infants and children with uncomplicated malaria: a randomised, single-blind, multicentre trial". Lancet. 372 (9652): 1819–27. doi:10.1016/S0140-6736(08)61492-0. PMID 18926569. S2CID 8207921.