기관지경 폐활량 감소

기관지경 폐활량 감소(BLVR)는 폐 내 공기량을 줄이는 시술이다. BLVR은 폐기종에 의해 주로 발생하는 중증 COPD에 대한 최소 침습적 치료법으로 2000년대^[1][2] 초에 처음 개발되었다. BLVR은 폐 절제술이나 쐐기 절제술로 폐의 손상된 부분을 제거함으로써 폐의 부피를 줄이기 위해 1950년대에^[3] 처음 개발된 이전의 수술적 접근법으로부터 진화했다. 절차는 밸브, 코일 또는 열증기 절제술의 사용을 포함한다.

절차들

BLVR은 밸브, 코일 또는 열증기 절제술의 사용을 포함한다.

밸브

내분비판막은 기관지경을 사용하여 폐기종으로 손상된 폐의 일부에 삽입된다. 내분자 밸브는 공기가 이 구간에서 빠져나오지만 재진입할 수 없는 의료기기다. 이 밸브들은 사실상 손상된 폐조직의 감압을 유발하여 폐기종에 의한 과도한 폐량(초인플레이션)을 감소시킨다. 제피르와 스피레이션이라는 두 개의 내분자 밸브가 FDA로부터 BLVR 승인을 받았다.

제피르 밸브

풀몬x코퍼레이션이 제조한 제피르는 ^[4]템플대병원 제라드 크리너(MD) 책임연구원이 이끄는 임상연구시험(LUREVATE)^[5]을 거쳐 2018년 6월 FDA 승인을 받았다.

재판에서는 총 190명의 피험자가 24개 병원 부지에 걸쳐 2개 그룹으로 무작위화됐다. 한 그룹은 내측골격막을 받았다. 다른 하나는 폐기종으로 인한 초인플레이션에 대한 현행 가이드라인에 따라 "관리기준"(SOC)을 받았다. 이번 재판에서는 내분비판막이 SOC 그룹에 비해 잔류 폐 부피를 줄이고 운동 내구성도 개선된 것으로 나타났다.

나선밸브

스피리테이션(Spiration, Inc.)이 제조한 스피리테이션은 임상시험(EMPROVE)^[7] 결과 이 밸브가 임상시험 참가자들 사이에서 폐 기능 점수가 개선된 것으로 나타나 2018년 12월 FDA 승인을 받았다.^[6] Spiration valve는 이후 템플 대학교 병원의 Criner 박사에 의해 치료에서 처음 사용되었다.

절차

BLVR 밸브는 기관지경을 통해 카테터를 사용하여 폐에 들어간다. 1시간 시술 중 정맥주사를 통해 마취한다. 시술 후 환자는 보통 최소 4일 이상 병원에 입원해 있다. 입원하는 동안, 환자는 밸브의 위치를 감시하기 위해 일련의 흉부 X-ray를 받는다. 외래환자 후속 진료 예약은 시술 후 7~10일 정도 예정되어 있다. 초기 BLVR 시술 후 몇 주, 몇 달 또는 몇 년이 지나면 X선과 같은 추가 영상 검사가 필요할^[8] 수 있다.

유익성과 위해성

혜택들	위험
향상된 폐 기능[9]	COPD 악화[10]
연습 내구성[11] 향상	호흡부전[12]
가역성	기흉
부상 및 감염[13] 위험 감소	폐렴

임상 연구에 따르면 BLVR은 다음과 같은 측정 가능한 이점을 제공한다고 한다.

• 향상된 폐 기능(LIVERSATE 연구의 FEV1에 의해 측정된 잔류 폐 부피 감소)^[5][14]
• 운동 내구성 향상(LIVERSATE 연구에서 환자 중 보행거리가 40m 가까이 개선됨)^[14]
• 폐렴 절제술에 비해 부상 및 감염 위험 감소
• 폐렴 절제술과 비교했을 때 ^[15]가역성

또한 BLVR은 다음과 같은 위험을 수반한다.

• COPD 악화(환자의 14%^[8]에 해당)
• 기흉^[5](LERVATE 임상시험에서 26.6%의 환자가 발생)
• 폐렴(환자의 9%까지 발생)
• 밸브 예상(환자 중 최대 16%가 발생)

리서치

BLVR 판막 이식술에 대한 첫 임상연구는 2010년 뉴잉글랜드 의학저널(New England Journal of Medicine)에 발표됐다.^[16] 그 이후 BLVR의^[17][18] 효능, 포함기준,^[19] BLVR 중의 마취관리^[20], 관련 주제와 관련된 논문이 80건 가까이 추가로 발표됐다. 주요 연구는 다음과 같다.

• 자유주의
• 엠프로브
• 네트트^[21]
• 환기구
• 스텔비오^[22]

참조