임상 및 실험실 표준 연구소
Clinical and Laboratory Standards Institute |
임상 및 실험실 표준 연구소(CLSI)는 자원 봉사자 주도, 회원 지원, 비영리 표준 개발 조직이다. CLSI는 의료계 내에서 자발적인 실험실 합의 표준과 지침의 개발과 사용을 촉진한다.
역사
1968년에는 15개 조직을 대표하는 31명의 임상의와 실험실 과학자들이 만나 표준화를 위한 공식적인 합의 과정을 개발했다. 1977년, CLSI는 미국 국립 표준 연구소(ANSI)로부터 자발적인 합의 표준 기구로서 인가되었다. 이와 거의 동시에, CLSI는 시험 결과의 비교 가능성을 향상시키기 위해 광범위하게 이해되는 기준 시스템의 집합체인 임상실험실을 위한 국립표준시스템(NRSCL)의 본거지로서 의료 실무의 필요성과 일치했다.
CLSI는 1500여 개 회원 단체와 개인 회원을 비롯해 2000여 명의 자원봉사자들이 모인 글로벌 협회다. 2005년까지 CLSI는 NCCLS(National Committee for Clinical Laboratory Standards, NCCLS)로 불렸다.
위원회
CLSI 문서는 의료 시험 전문가 또는 이러한 활동의 보조적 측면으로 구성된 위원회에 의해 개발된다. CLSI 표준의 개발은 역동적인 과정이다. 각 CLSI 위원회는 특정 분야와 관련된 합의 문서를 작성한다.
합의 과정
CLSI의 핵심 사업은 임상실험실을 위한 글로벌 적용 자발적 합의 표준 및 가이드라인 개발이다. CLSI는 공인된 합의 과정을 통해 합의 문서를 개발한다.
자원 봉사자들.
CLSI는 2,000명 이상의 자원 봉사자에 의존한다. 자원봉사자들과 멘토들은 또한 CLSI의 글로벌 건강 파트너십과 협력하여 자원이 제한된 국가에서 실험실 품질 관리 시스템을 구축하는데 도움을 준다.
글로벌 의료 파트너십
CLSI는 사하라 이남 아프리카에서 HIV/AIDS와 다른 전염병과 싸우기 위해 직접적인 지원을 제공한다. 질병통제예방센터(Centers for Disease Control and Prevention for AIDS Remediation)와 국립알레르기 및 감염병연구소(NIAID)의 협력협약을 통해 관리되고 있는 미국 소재 PEPFAR(President's Emergency Plan for AIDS Remergency) 프로그램의 보조금으로 CLSI는 필수적인 실험실 서비스 개선에 직접 참여해왔다. During the past several years, CLSI mentors, volunteers, and staff have provided technical assistance in Côte d'Ivoire, Democratic Republic of the Congo, Dominican Republic, Ethiopia, Georgia, Ghana, Kazakhstan, Kenya, Kyrgyzstan, Malawi, Mali, Mozambique, Namibia, Nigeria, Peru, Rwanda, Tajikistan, Tanzania, Ukraine, Vietnam and Zambia.
국제표준화기구(ISO)
CLSI는 ISO 회원 기관인 미국 국가표준연구소(ANSI)가 CLSI에 위임한 책임으로 ISO 기술위원회(TC) 212 사무국, 임상실험실 시험 및 체외진단 시험 시스템으로서 국제표준 개발에 참여한다. CLSI는 또한 ISO/TC 212를 위한 미국 TAG(Technical Advisory Committee)의 관리자 역할을 한다.
