엔지니어링 유효성 검사 테스트
Engineering validation test엔지니어링 검증 테스트(EVT)는 기본 유닛이 목표와 사양을 설계하기 위해 수행되는지 확인하기 위해 첫 번째 엔지니어링 프로토타입에 대해 수행된다. 검증은 설계가 요구사항과 규격을 충족하도록 보장하며, 검증은 생성된 기업이 사용자의 요구와 목적을 충족하도록 보장한다. 그러므로, 검증은 당신이 그것을 올바르게 하고 있다는 것을 의미하고, 검증은 당신이 옳은 일을 하고 있다는 것을 의미한다.
테스트
시험에는 다음이 포함될 수 있다.
중요도
설계 문제를 파악하고 이를 가능한 한 조기에 설계 주기에서 해결하는 것이 프로젝트를 제시간에 예산 범위 내에서 유지하는 비결이다. 제품 개발 주기가 늦을 때까지 제품 설계 및 성능 문제가 감지되지 않는 경우가 너무 많다. 옛 격언은 다음과 같다. 공학을 바꾸는 데는 1페니, 생산은 1달러, 제품이 현장에 나간 후에는 1달러가 든다.
프로토타이핑
프로토타이핑 단계에서 엔지니어는 자신이 생산하고자 하는 제품의 실제 작업 샘플을 만든다. 설계 검증 시험(EVT)은 설계가 사전 결정된 규격과 설계 목표를 충족하는지 검증하기 위해 프로토타입에 사용된다. 이 귀중한 정보는 설계를 있는 그대로 검증하거나 수정해야 할 영역을 식별하는 데 사용된다.
설계 검증 테스트
DVT(Design Verification Test)는 모든 제품 사양, 인터페이스 표준, OEM(Original Equipment Manufacturer) 요건 및 진단 명령을 검증하는 객관적이고 포괄적인 테스트를 제공하기 위해 수행되는 집중적인 테스트 프로그램이다. 다음과 같은 시험 영역으로 구성된다.
- 기능 시험(사용성 포함)
- 성능 테스트
- 기후시험
- 신뢰성 시험
- 환경시험
- 기계적 시험
- 평균 고장 시간(MTBF) 예측
- 적합성 시험
- 전자파 적합성(EMC) 시험인증
- 안전인증
디자인 정교화
프로토타이핑 후 제품을 설계 주기의 다음 단계인 설계 정교화로 이동시킨다. 엔지니어는 성능 및 설계 요건과 사양을 충족하도록 설계를 수정하고 개선한다.
참조
외부 링크
- https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/design-control-guidance-medical-device-manufacturers, "의료기기 제조업체를 위한 설계 제어 지침", 섹션 F: "설계 검증".
