마이크로도싱

Microdosing
마이크로도스(Microdose)가 여기로 리디렉션된다. 마이크로도스(앨범)와 혼동하지 않기 위해.

마이크로 도핑(microdosing) 또는 마이크로 도핑(micro-dose-theraputic)은 너무 낮은 선량("하위-치료")을 투여하여 인간의 약물의 행동을 연구하기 위한 기법이지만 세포 반응이 연구될 수 있을 만큼 충분히 높다. 이를 "0상 연구"라고 하며, 보통 임상 1상 이전에 실시하여 다음 단계의 시험에서 약물이 실행 가능한지 여부를 예측한다. 인간 마이크로 도핑은 생존할 수 없는 약물에 소비되는 자원과 동물에게 행해지는 시험의 양을 줄이는 것을 목표로 한다.

덜 일반적으로, "마이크로도싱"이라는 용어는 약품(예: 캡슐)을 위한 소량의 약물 물질(예: 분말 API)의 정밀한 분사를 지칭하기 위해 사용되기도 하며,[1] 약물 물질이 액체인 경우, 이것은 미분해라고 불리는 것과 잠재적으로 겹칠 수 있다. 예를 들어 대마초 마이크로소싱과[2][3] 환각 마이크로소싱이 있다.[4]

기술

기본 접근방식은 방사성 동위원소 탄소-14를 사용하여 후보 약물에 라벨을 붙인 다음,[citation needed] 제안된 치료용량(1 ~ 100마이크로그램에서 위는 아님)보다 일반적으로 약 100배 낮은 수준으로 인간 자원봉사자에게 화합물을 투여하는 것이다.[5]

약물의 미세한 용량만 사용되기 때문에 분석 방법은 제한적이다. 극도의 감수성이 필요하다. 액셀러레이터 질량 분광 분석은 마이크로도스 분석의 가장 일반적인 방법이다. AMS는 1970년대 후반에 공통의 목적을 가진 두 개의 뚜렷한 연구 실로부터 개발되었다:[citation needed] 방사성 탄소 연대 측정의 개선은 데이터 가능 물질의 효율적인 사용을 만들고 방사성 탄소 연대 측정의 일상적이고 최대 범위를 확장시킬 것이다. AMS는 지리학이나 고고학에 일상적으로 사용되지만,[citation needed] 생물학적 응용은 로렌스 리버모어 국립 연구소의 과학자들의 연구로 인해 1990년부터 나타나기 시작했다. 현재 AMS 서비스는 여러 민간 기업에서 생화학적 정량화를 위해 더욱 접근 가능하며, 비상업적 AMS 접속은 로렌스 리버모어 국립 연구소의 국립 보건 연구소(NIH) 연구 자원이나 [citation needed]소규모의 저렴한 분광기 개발을 통해 이용할 수 있다. AMS는 마이크로도스 샘플에서 탄소-14의 방사능을 측정하지 않는다. AMS는 다른 질량분석법과 마찬가지로 질량 대 충전비에 따라 이온종을 측정한다.

사이키델릭 마이크로도싱

주요 기사: 사이키델릭 마이크로도싱

Psychedelic microdosing is the practice of using sub-threshold doses (microdoses) of serotonergic psychedelic drugs in an attempt to improve creativity, boost physical energy level, emotional balance, increase performance on problems-solving tasks and to treat anxiety, depression and addiction,[6] though there is very little evidence supporting these 2019년 현재 보고된 효과.[7] 이런 맥락에서 마이크로 도핑은 호르몬의 응용으로 간주된다.

사용의 영향

현재 20대 제약사 중 15개사가 약물 개발에 마이크로 도핑을 사용했으며, 이 기법의 사용은 유럽 의약청과 식품의약품안전청 양쪽에서 잠정적으로 승인한 것으로 보고되고 있다. 한때 2010년경에는 인간 마이크로 도핑이 발견-이전적 인터페이스에서 안전한 발판을 마련했을 것으로 예상되었는데, 이는 인간 내 후보 약물 행동의 초기 측정과 반박할 수 없는 경제적 논쟁에 의해 주도되었다.[citation needed]

2006년 1월 유럽연합(EU) 마이크로도스 AMS 파트너십 프로그램(UMAPP)이 출범했다.[8] 5개국(영국, 스웨덴, 네덜란드, 프랑스, 폴란드) 10개 기관이 기초 AMS 기법에 대한 다양한 접근법을 연구한다. 이 연구는 2009년에 출판될 예정이다.[needs update]

Phase-0/Microdosing 연구의 가장 의미 있는 잠재적 결과 중 하나는 개발의 조기 종료다. 2017년 오쿠르 등은 IV 마이크로도스 데이터를 바탕으로 한 구강 약물의 종료를 문헌에 최초로 사례로 발표했다.[9] 본 연구는 임상 전 데이터가 인간 최초(FIH) 연구 설계를 안내하기 위한 정확한 정보를 제공하기에 충분하지 않았던 상황에서 마이크로 도핑의 적용 예를 제공한다.

참고 항목

참조

  1. ^ 알약 & 캡슐, 2009년 3월. "마이크로 복용 장비가 임상시험 자료인 연구개발의 틈새를 메운다"
  2. ^ "The Buzz without the High: Checkout this Popular Cannabis Trend in 2019". New England Leaf. Archived from the original on 2019-08-05. Retrieved 2019-08-05.
  3. ^ "Cannabis Microdosing - A Layman's Guide". House of Budz. Retrieved 2017-04-10.
  4. ^ "Everything You Wanted to Know About Microdosing (But Were Afraid to Ask)". The Huffington Post. 13 January 2016.
  5. ^ [1] 동물실험 관점: 마이크로도싱
  6. ^ Fadiman, James (2016-01-01). "Microdose research: without approvals, control groups, double blinds, staff or funding". Psychedelic Press. XV.
  7. ^ Anderson, Thomas; Petranker, Rotem; Christopher, Adam; Rosenbaum, Daniel; Weissman, Cory; Dinh-Williams, Le-Anh; Hui, Katrina; Hapke, Emma (December 2019). "Psychedelic microdosing benefits and challenges: an empirical codebook". Harm Reduction Journal. 16 (1): 43. doi:10.1186/s12954-019-0308-4. ISSN 1477-7517. PMC 6617883. PMID 31288862.
  8. ^ "European Union Microdose AMS Partnership Programme". European Commission: CORDIS EU Research Results.{{cite web}}: CS1 maint : url-status (링크)
  9. ^ Okour, Malek; Derimanov, Geo; Barnett, Rodger; Fernandez, Esther; Ferrer, Santiago; Gresham, Stephanie; Hossain, Mohammad; Gamo, Francisco-Javier; Koh, Gavin; Pereira, Adrian; Rolfe, Katie; Wong, Deborah; Young, Graeme; Rami, Harshad; Haselden, John (2018). "A human microdose study of the antimalarial drug GSK3191607 in healthy volunteers". British Journal of Clinical Pharmacology. 84 (3): 482–489. doi:10.1111/bcp.13476. PMC 5809343. PMID 29168205.
  • "인간의 초기 ADME/PK 데이터를 얻기 위한 가속기 질량 분광법의 사용" G Lappin & R C Garner 전문가 의견(2005) Pug DDC 대사물 및 독성 (2005) 1:1:23-31
  • "인간 마이크로소싱 연구를 통한 초기 임상 개발 개선" I Wilding & J Bell Details Today 2005년 7월 1일(13일):890-4
  • "마이크로 소싱 연구에 사용하기 위한 새로운 초감도 감지 기술 및 기술" G Lappin, C Wagner, O Langer & N van de Merbel Bio Analysis 2009년 5월 1일(2):357–366 doi:10.4155/bio.09.409.40

외부 링크