포콕 경계

포콕 경계는 임상시험의 조기 중단 여부를 결정하는 방법이다.전형적인 임상 실험은 두 그룹의 환자를 비교한다.한 그룹에게는 위약이나 재래식 치료가, 다른 그룹에게는 검사 중인 치료가 주어진다.임상시험을 운영하는 수사관들은 치료단체가 유익성의 증거를 분명히 보일 경우 윤리적 이유로 재판을 조기에 중단하기를 바랄 것이다.즉, "초기 결과가 너무 유망한 것으로 판명되었을 때, 환자들을 변화시킬 기회를 주지 않고, 더 이상 오래된 약물을 복용하게 하는 것은 공정하지 못했다"^[1]는 것이다.

이 개념은 1977년 의학 통계학자 스튜어트 포콕에 의해 도입되었다.언제 이익을 위해 임상실험을 중단해야 하는지에 대한 많은 이유들이 2005년부터 그의 사설에서 논의되었다.^[2]

세부 사항

포콕 경계는^[3] 중간 분석 때마다 p-값 임계값을 부여하며, 이는 데이터 모니터링 위원회에서 재판 중단 여부를 안내한다.사용되는 경계는 중간 분석의 수에 따라 달라진다.

Pocock 경계는 p-값 임계값이 각 중간 분석에서 동일하다는 점에서 사용이 간단하다.단점은 중간 분석 횟수를 처음부터 수정해야 하며, 이 제도에서는 재판이 시작된 후 분석을 추가하는 것이 불가능하다는 것이다.또 다른 단점은 조사자와 독자가 p-값이 보고되는 방법을 이해하지 못하는 경우가 많다는 것이다. 예를 들어, 5개의 중간 분석이 계획되어 있지만 p-값이 0.01이었기 때문에 3차 중간 분석 후 재판이 중단되는 경우, 재판의 전체 p-값은 여전히 <0.05>로 보고되고 0.01은 보고되지 않는다.^[4]

참고 항목

• 헤이비틀-페토 경계

참조