프리모도스

Primodos
프리모도스
목적임신 여부 확인
Norethisterone
노리스테론
Ethinylestradiol
에틸비닐라디오올
프리모도스 성분

프리모도는 1960년대와 1970년대에 사용된 호르몬 기반 임신 테스트로, 노레티스테론(아세트산)과 에틸비닐레스트라디올을 함유한 두 알로 구성됐다.[1][2]임신하지 않은 여성에게 월경을 유도해 임신을 검출했다.그런 다음 월경 출혈의 유무를 이용하여 사용자의 임신 여부를 판단하였다.[1]한국에서는 낙태를 유도하기 위해 "아마도 2회 복용량으로" 사용되었다.[3]

1959년 영국에서 처음 판매되었을 때, 사용 중인 임신 테스트는 두꺼비에게 여성의 소변을 주입하는 것을 포함했다.[4][3]1978년 영국에서 판매에서 철수했다.[4]프리모도스는 2006년 바이엘 AG가 인수한 독일 기업인 셰링 AG가 제작했다.

독일에서는 두오이논이라는 또 다른 호르몬 임신 테스트가 같은 기간 동안 사용되고 있었다.[1]

역사

1960년대에 이사벨 갈 박사는 퀸 메리즈 아동병원에서 이 약의 사용과 심각한 선천적 결손 사이의 연관성을 보여주는 연구를 수행했다.[5]1970년대 의약품안전위원회의 심의에서 임산부가 제품을 사용해서는 안 된다는 결론이 나왔다.[2]1980년대 이러한 주장들에 대한 소송은 재판부의 승인과 함께 소송이 중단되면서 결론 없이 끝났다.[1][6]2014년 의약품 및 의료 제품 규제 기관의 검토를 통해 지금까지 수행된 연구를 평가한 결과, 부작용에 대한 증거가 결론에 이르지 못했다고 결론 내렸다.[1][7]

2017년 11월 발간된 영국의약위원회 전문실무단 보고서는 프리모도스와 아기들의 중증장애 사이에 '관심 연관성'이 없다는 결론을 내렸다.이 전문가 단체는 호르몬 임신검사를 받고 '임신불능 결과'를 경험한 가정에 유전자 검사를 의뢰해 다른 근본 원인이 있는지 규명할 것을 권고했다.[8]

독립 의약품 및 의료기기 안전 검토

컴버리지 남작부인의 독립된 리뷰인 독립 의약품 및 의료기기 안전 리뷰는 2020년에 프리모도스의 사용으로 인해 "피할 수 있는 위해"가 발생했다고 보고했다.그것은 "정부가 프라이모도스로부터 피해를 입은 가족들에게 의료 시스템을 대신하여 즉시 전면적인 사과문을 발표해야 한다"고 권고했다.[9]

프리모도스를 조사했던 의약안전위원회의 빌 인만 박사는 스크링 메모에서 "그의 조사의 근거가 되는 모든 자료를 파괴했거나 알아볼 수 없게 해 수사에 투입된 개별 사건의 추적이 불가능하다"고 말했다.나는 박사님을 이해했다.인만은 개인의 주장이 이 자료를 이용하는 것을 막기 위해 이렇게 했다고 말했다.[9]

컴버리지 남작 부인은 바이엘과 관련해 "나는 그들이 사과만 하는 것이 아니라, 무슨 일이 일어났는지 인지하고 고통을 겪은 이 사람들에게 배은망덕한 대가를 지불해야 한다고 생각한다"고 말했다.[10]

참조

  1. ^ a b c d e Sarah Rainey (12 May 2014). "'Is this the forgotten thalidomide?'". Daily Telegraph. Archived from the original on 14 July 2017.
  2. ^ a b 보건부, Hansard, HL Deb, 2010년 10월 26일, c264W [1]
  3. ^ a b "UK pregnancy test drug Primodos used for abortions in Germany".
  4. ^ a b "Hormone pregnancy tests". Medicines and Healthcare products Regulatory Agency. Archived from the original on 12 May 2014. Retrieved 12 May 2014.
  5. ^ Montuschi, Mike (2018-03-13). "Isabel Gal obituary". the Guardian. Retrieved 2018-06-21.
  6. ^ 1982년 7월 8일자 79면, 뉴 사이언티스트 "Juri는 아직 임신 테스트 케이스에 빠져있다"
  7. ^ "Assessment of historical evidence on Primodos and congenital malformations – a synopsis" (PDF). Medicines and Healthcare products Regulatory Agency. 9 April 2014. Archived from the original (PDF) on 4 December 2014. Retrieved 12 May 2014.
  8. ^ "Report of the Commission on Human Medicines Expert Working Group on Horrmone Pregnancy Tests" (PDF). UK Government Web site. 15 November 2017. Retrieved 15 November 2017.
  9. ^ a b Cumberledge, Baroness. "First Do No Harm: The report of the Independent Medicines and Medical Devices Safety Review" (PDF). Independent Medicines and Medical Devices Safety Review. Retrieved 8 July 2020.
  10. ^ Farrell, Jason. "Primodos scandal: Relief for campaigners as review demands compensation for victims of hormone pregnancy test". Sky News. Sky News. Retrieved 8 July 2020.

추가 읽기

Stub icon

이 의료 진단 기사는 단조롭다.위키피디아를 확장하여 도울 수 있다.