액소나

Axona
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액소나
Caprylic triglyceride.svg
Caprylidene-3D-balls.png
이름
우선 IUPAC 이름
프로판-1, 2, 3-트릴트리(옥탄산염)
시스템 IUPAC 이름
[2-옥타노일옥시-1-(옥타노일옥시메틸)에틸]옥타노에이트
기타 이름
글리세롤 트리옥탄산염트리카프릴린
식별자
3D 모델(JSmol)
체비
켐스파이더
ECHA 정보 카드 100.007.898 Edit this at Wikidata
케그
유니
  • InChI=1S/C27H50O6/c1-4-7-10-13-16-19-25(28)31-22-22-24(33-27)21-18-15-12-9-6-3)23-32-26(29)20-17-14-11-8-2-24H, 24H, 23H-24H
    키: VLPFTAMPNXLGLX-UHFFFAOYSA-N checkY
  • InChI=1/C27H50O6/c1-4-7-13-16-19-25(28)31-22-24(33-27)21-18-15-12-9-6-3)23-32-26(29)20-17-14-11-8-5-2-2-24H,-24H-23
    키: VLPFTAMPNXLGLX-UHFFFAOYAW
  • O=C(OCC(=O)CCCCC)COC(=O)CCCCC)CCC
특성.
C27H50O6
몰 질량 470.691 g/120−1
달리 명시되지 않은 한 표준 상태(25°C[77°F], 100kPa)의 재료에 대한 데이터가 제공됩니다.

액소나는 이전에 가벼운 알츠하이머병에서 중간 정도의 알츠하이머병과 관련된 대사 과정의 장애를 임상적으로 관리하기 위한 의료 식품으로 판매되었다.이것은 중간 사슬 트리글리세리드인 분화된 팜 커널 오일(카프릴 트리글리세리드)의 전매품이다.액소나를 만드는 회사인 세리신은 [1]소화 중에 카프릴산 트리글리세라이드가 케톤으로 분해되어 뇌에 대체 에너지원을 제공한다고 말한다.이것의 사용은 뇌가 정상적인 에너지원인 포도당을 사용하는 능력이 알츠하이머 병으로 손상되었다는 생각에 바탕을 두고 있다.액소나는 2009년 3월에 첫 판매되었다.

2013년 FDA는 Axona가 연방식품의약품화장품법(법)[21 U.S.C. § 343(a)(1)] 섹션 403(a)(1)에 따라 잘못된 브랜드로 표시되지만, 제품이 의료 식품으로 라벨링되고 판매된다는 점에서 잘못된 오해를 불러일으키기 때문에 Axona가 법적 정의를 충족하지 못한다고 결정했다.액소나는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 알츠하이머 치료약으로 승인받지 못했으며, 이 의료용 식품을 사용하여 알츠하이머 환자의 건강을 관리하는 것의 효율성에 대해 알츠하이머 협회를 포함한 해당 분야의 전문가들이 의문을 제기해 왔다.

묘사

액소나는 가벼운 알츠하이머병부터 중간 정도의 알츠하이머병의 [2][3]식단 관리를 돕기 위해 판매되는 의료 식품입니다.액소나는 경구투여용으로 조제되어 처방전에 의해 판매된다.액소나에서 가장 큰 성분은 중간 사슬 트리글리세리드인 [3][4]분화 코코넛 오일이라고도 알려진 카프릴 트리글리세리드입니다. 카프릴 트리글리세라이드는 [5]FDA에 의해 일반적으로 안전하다고 인정됩니다.

미국의 의료용 식품은 FDA의 공식 제품 분류이며, 1988년 Anorphan Drug Amendments의 일부로 의회에 의해 "의사의 감독 하에 영양 튜브를 통해 섭취 또는 투여되도록 제조되고 질병 또는 c의 특정 식단 관리를 위해 의도된 식품"으로 정의되었다.의학적 평가를 [6]통해 인정된 과학적 원리에 기초한 독특한 영양 요건이 확립되는 기간.의료용 식품은 약이 아니며 질병이나 상태를 치료하거나 예방하는 것으로 시판될 수 없다. FDA는 의료용 식품의 [6]효과와 안전성을 평가하지 않는다.

액소나 작용 메커니즘 제안

알츠하이머병은 임상적으로 기억력과 언어의 점진적인 감소, 그리고 병리학적으로 노인성 플라크와 신경섬유 엉킴의 축적으로 특징지어진다.알츠하이머병은 또한 뇌의 일부 부위가 [4][7][8][9]포도당을 사용하는 능력이 떨어지는 것이 특징이기 때문에, 일부 과학자들은 알츠하이머 환자의 뇌에서 대사 결핍을 목표로 하는 치료법이 [10][11][12]효과가 있을 수 있다고 제안했다.

액소나 제조사들은 액소나의 경구 투여 후 액소나의 카프릴 트리글리세리드(caprylic trigclideride)가 장내 효소에 의해 처리되고 그 결과 얻은 중쇄지방산(MCFA)이 간으로 이어지는 혈액 공급에 흡수된다고 주장한다.MCFA는 빠르게 간으로 직접 전달되고, 간에서 산화를 거쳐 케톤을 형성합니다.간은 케톤을 사용하지 않기 때문에 혈액순환으로 방출되어 비간조직에서 사용된다.이 케톤들은 혈액-뇌 장벽을 넘어 뇌세포에 흡수될 수 있다.포도당이 뇌의 주요 에너지원인 반면, 케톤은 보통 "백업"[4] 에너지원으로서의 역할을 합니다.

케톤은 알츠하이머병의 [3]결과로 포도당을 사용하는 능력이 손상된 뇌세포를 위한 대체 에너지원으로 작용하며, 액소나 제조사들은 이것이 의학적인 [citation needed]이점을 가질 수 있다고 주장한다.

임상시험

Axona는 Cerecin에 의해 지불되고 실시된 제2상 임상시험에서 평가되었으며,[3][13] 그 중 1개만이 2009년에 공개 저널에 발표되었습니다.

판매 및 마케팅

이 [14]제품은 2009년에 출시되었습니다.2012년까지 미국에서 [13]약 30,000명의 환자에게 투여되었습니다.

비판

ABC 뉴스의 2011년 기사는 액소나에 대한 의료계의 광범위한 우려를 지적했으며 일부는 이를 "뱀기름"[15]이라고 불렀다.

알츠하이머 환자의 뇌가 포도당보다 케톤을 더 잘 사용할 수 있다는 이론은 AD 임상의와 [16][17]연구자들 사이에서 널리 받아들여지지 않는다.

알츠하이머 협회는 악소나를 "대체 치료제"로 분류했고, "알루미늄 질환에 대한 의료 식품의 잠재적 이점을 평가할 충분한 증거가 없다"고 우려를 표명했으며, 악소나의 안전성은 [18]약물과 같은 방식으로 규제되지 않는다고 지적했다.

메이요 클리닉의 임상신경정신과 전문의 글렌 스미스 박사도 액소나의 안전성과 효능이 알려지지 않았다며 알츠하이머 협회가 알츠하이머병 [19]치료에 액소나를 포함한 의료용 식품을 사용하는 것을 권장하지 않는다고 지적했다.

2013년 FDA는 Axona가 연방식품의약품화장품법(법)[21 U.S.C. § 343(a)(1)] 섹션 403(a)(1)에 따라 잘못된 브랜드로 표시되지만, 제품이 의료 식품으로 라벨링되고 판매된다는 점에서 잘못된 오해를 불러일으키기 때문에 Axona가 [20]법적 정의를 충족하지 못한다고 결정했다.

「 」를 참조해 주세요.

레퍼런스

  1. ^ Acera, 아시아 유수의 농업기업 그룹 Wilmar가 주도하는 신규 투자를 종료하고 Cerecin으로 재브랜드 변경
  2. ^ Axona용 Acera 제품 페이지
  3. ^ a b c d Henderson, Samuel T; Vogel, Janet L; Barr, Linda J; Garvin, Fiona; Jones, Julie J; Costantini, Lauren C (2009). "Study of the ketogenic agent AC-1202 in mild to moderate Alzheimer's disease: A randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter trial". Nutrition & Metabolism. 6: 31. doi:10.1186/1743-7075-6-31. PMC 2731764. PMID 19664276.
  4. ^ a b c Cunnane, Stephen; Nugent, Scott; Roy, Maggie; Courchesne-Loyer, Alexandre; Croteau, Etienne; Tremblay, Sébastien; Castellano, Alex; Pifferi, Fabien; Bocti, Christian; Paquet, Nancy; Begdouri, Hadi; Bentourkia, M’Hamed; Turcotte, Eric; Allard, Michèle; Barberger-Gateau, Pascale; Fulop, Tamas; Rapoport, Stanley I. (2011). "Brain fuel metabolism, aging, and Alzheimer's disease". Nutrition. 27 (1): 3–20. doi:10.1016/j.nut.2010.07.021. PMC 3478067. PMID 21035308.
  5. ^ FDA 직원 페이지 최종 갱신일 :2013년 4월GRAS 물질에 관한 위원회(SCOGS) 의견: 카프릴산
  6. ^ a b FDA 직원, 1997년 5월, 2007년 5월 개정된 업계 가이드라인: 의료용 식품에 관한 FAQ
  7. ^ Mosconi, Lisa (2005). "Brain glucose metabolism in the early and specific diagnosis of Alzheimer?s disease". European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging. 32 (4): 486–510. doi:10.1007/s00259-005-1762-7. PMID 15747152.
  8. ^ Hoyer, Siegfried (1992). "Oxidative energy metabolism in Alzheimer brain". Molecular and Chemical Neuropathology. 16 (3): 207–24. doi:10.1007/BF03159971. PMID 1418218.
  9. ^ Meier-Ruge, W.; Bertoni-Freddari, C.; Iwangoff, P. (1994). "Changes in Brain Glucose Metabolism as a Key to the Pathogenesis of Alzheimer's Disease". Gerontology. 40 (5): 246–52. doi:10.1159/000213592. PMID 7959080.
  10. ^ Cai, Huan; Cong, Wei-na; Ji, Sunggoan; Rothman, Sarah; Maudsley, Stuart; Martin, Bronwen (2012). "Metabolic Dysfunction in Alzheimers Disease and Related Neurodegenerative Disorders". Current Alzheimer Research. 9 (1): 5–17. doi:10.2174/156720512799015064. PMC 4097094. PMID 22329649.
  11. ^ Gu, Xue-Mei; Huang, Han-Chang; Jiang, Zhao-Feng (2012). "Mitochondrial dysfunction and cellular metabolic deficiency in Alzheimer's disease". Neuroscience Bulletin. 28 (5): 631–40. doi:10.1007/s12264-012-1270-2. PMC 5561922. PMID 22968595.
  12. ^ Piaceri, Irene; Rinnoci, Valentina; Bagnoli, Silvia; Failli, Ylenia; Sorbi, Sandro (2012). "Mitochondria and Alzheimer's disease". Journal of the Neurological Sciences. 322 (1–2): 31–4. doi:10.1016/j.jns.2012.05.033. PMID 22694975.
  13. ^ a b 월스트리트 저널의 존 리빌입니다.2012년 7월 19일네슬레, '뇌 건강' 쉐이크 미국 메이커 인수
  14. ^ Nutraingredientsusa.com의 일레인 왓슨 2012년 7월 19일네슬레는 미국의 두뇌 식품 메이커에 투자한다: "이것은 우리에게 큰 전략적인 움직임이다."
  15. ^ ABC 뉴스 메디컬 유닛의 캐리 간입니다2011년 8월 31일 알츠하이머 밀크셰이크 효과 토론 2012년 5월 10일 접속
  16. ^ 메드스케이프의 게일 니콜라스 스콧입니다2012년 5월 30일 코코넛 오일은 알츠하이머병에 효과가 있을까?
  17. ^ Daviglus, ML; Bell, CC; Berrettini, W; Bowen, PE; Connolly Jr, ES; Cox, NJ; Dunbar-Jacob, JM; Granieri, EC; Hunt, G; McGarry, K; Patel, D; Potosky, AL; Sanders-Bush, E; Silberberg, D; Trevisan, M (2010). "NIH state-of-the-science conference statement: Preventing Alzheimer's disease and cognitive decline". NIH consensus and state-of-the-science statements. 27 (4): 1–30. PMID 20445638.
  18. ^ 2012년 5월 10일 알츠하이머 협회 대체 치료제 직원 접근
  19. ^ 메이요 클리닉의 글렌 스미스입니다2011년 8월 4일 알츠하이머 질환 전문가 답변 - 액소나: 알츠하이머 치료를 위한 의료 식품 2012년 5월 10일 입수
  20. ^ FDA 경고장