컴플리

COMPLi

COMPLi®는 2017년 1,2상위 25개 제약 회사, 계약 연구 기관(CRO) 및 바이오뱅크와 협력하여 Scientist.com 에서 출시한 최초의 컴플라이언스 플랫폼입니다.

역사

연구에 사용되는 생물학적 시료의 제공에 대한 글로벌 정책이 조정되지 않아 글로벌 제약사로서는 준수하기 어려울 수 있으므로 맞춤형 계약 및 강화된 준수 3도구와 결합된 사전 정보 수집을 통해 준수, 감독 및 거버넌스를 개선하기 위해 COMPi를 출시했습니다.COMPLI는 제약 회사, 바이오 기술 및 학술 연구소가 외부 4제3자로부터 규제 서비스 및 자재를 조달할 때 직면하는 관리 부담과 내재적 위험을 궁극적으로 줄여줍니다.

2018년, COMPLi는 2018 CPhI Pharma 5Awards에서 Excellence in Pharma: Regulatory and Compliance Framework 상을 수상했습니다.2019년까지 Scientist.com 은 COMPLi 기능에 6동물 복지, 2차 실제 증거(RWE), 건강 경제 및 결과 연구(HEOR) 및 GxP 서비스를 추가했습니다.2020년에 Scientist.com 는 영국 바이오뱅크 및 대형 제약 회사와 협력하여 COMPLi가 바이오뱅크가 산업 7파트너와 협력할 때 직면하는 문제를 해결하는 데 어떻게 도움이 될 수 있는지 확인했습니다.2020년 후반에, Scientist.com 은 연구자들에게 전 8,9,10,11세계적으로 생물 표본 획득을 지배하는 다양한 규정을 알리기 위한 지속적인 교육 웹 세미나 시리즈인 COMPLI HBS Legration Series를 시작했습니다.2020년 말까지, Scientist.com 은 생물 검체 제공, 동물 복지 및 화학 제조 및 통제(CMC)12와 같은 다양한 고위험 영역에서 공급업체의 사전 사전 평가를 가능하게 하기 위해 여러 대형 제약 회사의 입력으로 설계된 공급업체 사전 평가 프로그램인 VERIF.i를 포함하도록 COMPLi를 확장했습니다.

2021년, Scientist.com 은 사전 임상 데이터 품질 향상(EQIPD)과 협력하여 COMPLi를 통해 사전 임상 품질 인증이 바이오파마-CRO 관계를 촉진하는 데 수행할 수 있는 역할을 더 잘 모니터링하고 개선했습니다.임상 전 서비스 공급자는 이제 EQIPD 표준에 대해 자체 인증을 수행하고 이를 조직에 홍보하여 13아웃소싱을 통해 생성되는 데이터 품질에 대한 신뢰도를 높일 수 있습니다.또한, 2021년에 Scientist.com 은 COMPLi 및 VERIF.i14 솔루션으로 Pharma Tech Outlook이 선정한 상위 10개의 Pharma Compliance Service 회사 중 하나로 선정되었습니다.

레퍼런스

  1. 데메리, 폴. (2019년 10월 7일)"생명공학 연구자들을 위한 새로운 온라인 마켓플레이스 서비스"디지털 상거래 360.2023년 7월 20일 회수.
  2. 패스벤더, 멜리사(2017년 10월 4일)."카트에 추가: 온라인 마켓플레이스가 힘을 합쳐 연구원들에게 생물학 표본에 대한 즉각적인 접근을 제공합니다."Outsourcing Pharma, 2023년 7월 20일 회수.
  3. "COMPI: 규제 서비스용"(2019년 1월 8일).유튜브.Scientist.com .2023년 7월 20일 회수.
  4. Preci, Sean. (2018년 4월 23일)"시장 내 암시장의 위협: 인간의 생물학적 샘플을 소싱할 때의 숨겨진 위험".Scientist.com .2023년 7월 14일 회수.
  5. "CPHL, Pharma Award 수상자 발표" (2018년 10월 9일).PharmaExec.com .2023년 7월 12일 회수.
  6. 패스벤더, 멜리사(2019년 10월 28일)."Scientist.com 준수 솔루션에 동물복지 모듈 추가"아웃소싱 파마.2023년 7월 18일 회수.
  7. "영상: 영국 바이오뱅킹 웨비너 시리즈의 도전 극복" (2020년 9월 29일)비메오.Scientist.com .2023년 6월 28일 회수.
  8. "동영상: 러시아에서 인간의 생물학적 샘플을 조달하기 위한 규정 탐색"(2020년 11월 17일).유튜브.Scientist.com .2023년 7월 17일 회수.
  9. "COMPLI HBS 법률 시리즈: 인도".(2021년 1월 23일).Scientist.com .2023년 7월 15일 회수.
  10. "비디오: COMPLI HBS 법률 시리즈: 우크라이나" (2021년 5월 19일).유튜브.Scientist.com .2023년 7월 15일 회수.
  11. 메니쿠, 마리아.(2020년 6월 8일)."COMPLI HBS 법률 시리즈: 프랑스".유튜브.Scientist.com .2023년 7월 15일 회수.
  12. 포브스, 크리스티나. (2020년 6월 24일)"Scientist.com 수상 경력이 있는 COMPI 플랫폼을 VERIF.ia 공급업체 사전 평가 프로그램을 포함하도록 확장합니다."조지아 바이오.2023년 7월 20일 회수.
  13. "선진료 품질 인증이 바이오파마-CRO 파트너십 육성에 도움이 되는 방법 [웨비너]"(2021년 7월 2일).유튜브.Scientist.com .2023년 7월 20일 회수.
  14. "Scientist.com : 컴플라이언스 미로를 통해 연구원을 안내합니다."Pharma Tech Outlook.2023년 7월 15일 회수.