비침습성 포도당 모니터

비침습적 포도당 모니터링이란 혈액을 뽑거나 피부에 구멍을 내거나 통증이나 트라우마를 일으키지 않고 혈당 수치(당뇨병 환자가 만성 및 급성 합병증을 모두 예방하기 위해 필요함)를 측정하는 것을 말한다. 성공적인 기술에 대한 탐구는 1975년경 시작되었고 임상적으로나 상업적으로 실행 가능한 제품 없이 현재까지 계속되고 있다.^[1] 1999년^[update] 현재 이러한 제품은 온전한 피부를 통해 포도당을 전기적으로 당기는 기법에 근거하여 FDA로부터 단 한 가지만 판매 승인을 받았으며, 성능 저하와 사용자의 피부 손상으로 잠시 후 회수되었다.^[2]

이 오랜 문제의 해결책을 모색한 기업에는 수억 달러가 투자되었다. 는 시도되었다 접근의 측정(피부를 통해 중 화학 물질을 전기 또는 ultrasound을 사용하여 포도당을 시도하고)(피부를 통해 자가 혈당 측정은 들여다 보이는 지역보다 조금 더 걸린 파장의 빛을 이용하여)[3]적외선 분광 분석 법, 즉 빛 polarized 양은 회전합니다. b이다. 측정을 포함한다y 눈 앞쪽 방의 포도당, 그리고 다른 많은 것. 피부를 통해 포도당을 측정하는 것은 많은 중대한 도전들을 야기하며, 일부 사람들은 눈이 비침습성 포도당 모니터를 위한 장기적인 해결책을 제공할 수 있다고 믿게 한다.^[4]

A2012년 연구는 관찰과 이러한 것은 아무것도 없었죠 결론 10기술:적외선 분광 분석 법 bioimpedance 분광 법, microwave/RF sensing,[5][6]형광 기술,mid-infrared 분광 법, 광학 간섭 단층 촬영, 광학 편광 측정, raman 분광 법, 후진 이온토포레시스, 및 초음파 기술 평가 된다.produ상업적으로 사용할 수 있고 임상적으로 신뢰할 수 있는 기기를 양도하여 많은 작업을 수행해야 한다.^[7]

2014년^[update] 현재, 위에서 언급된 심각한 단점을 무시하고, 적어도 하나의 비침습성 포도당 측정기가 많은 국가에서 판매되고 있다.^[8][9] 그러나 이 기기의 평균 절대 편차가 임상시험에서 거의 30%에 가까웠기 때문에 정확도를 크게 향상시키기 위해 더 많은 연구 노력이 필요했다.^[10]

여러 기술이 시도된 가운데 라만 분광학(Raman Spectroscopy)은 간액에서 포도당을 측정하는 하나의 유망 기술로 각광받고 있다. 초기 시도는 20년 이상 라만 분광센서를 연구해 미주리 컬럼비아대 임상연구센터와 공동으로 임상조사를 실시해 온 MIT(매사추세츠공대)의 C8 메디센서와 레이저 바이오의학연구센터 등이 있다.^[12] 2018년 PLOS ONE 논문은 평균 절대 상대적 차이(MARD)^[13]가 25.8%인 당뇨병 1형 당뇨병 환자 15명으로 구성된 임상 조사에서 독립적인 검증 데이터를 보여주었다. 사용된 시스템은 맞춤 제작으로 제작된 혼탁한 라만 설정이었습니다. 삼성전자는 2019년 삼성종합기술원(SAIT) 연구진이 레이저 바이오메디컬연구센터 매사추세츠공대(MIT)와 손잡고 포도당 신호를 직접 볼 수 있는 라만 분광법을 기반으로 새로운 접근법을 개발했다. 연구진은 돼지를 대상으로 이 시스템을 실험했으며 초기 교정 후 최대 1시간 동안 정확한 포도당 수치를 얻을 수 있었다.^[14]

독일 당뇨병기술연구소는 2020년 RSP시스템스덴마크의 라만 분광법을 기반으로 한 새로운 시제품 글루코빔에 제1형 당뇨병을 가진 15개 과목의 데이터를 발표했다. 재교정 없이 최대 8일까지 외래 환자 설정에서 독립적 유효성 검사에 대한 MARD가 23.6%로 표시됨.^[15]

미국에서 출시되는 BGM 장치의 정확도는 5.6-20.8%^[16]이다. NIGM 솔루션은 널리 수용되려면 MARD가 20% 미만일 때 정확성을 가져야 할 것이다.

비침습성 포도당 모니터의 임상시험 횟수는 21세기 전반에 걸쳐 증가했다. 국립보건원은 2000년부터 2015년까지 이 기술에 대한 임상조사를 4차례만 기록한 반면 2016년부터 2020년까지 16차례나 이뤄졌다.^[17]

참조