환자안전 및 질 향상법
Patient Safety and Quality Improvement Act.svg) | |
| 긴 제목 | 환자안전을 개선하고 환자안전에 악영향을 미치는 사건의 발생을 줄이기 위해 보건서비스법 제9호 개정안. |
|---|---|
| 줄임말 (직렬) | PSQIA |
| 제정자 | 제109차 미국 의회 |
| 효과적 | 2005년 7월 29일 |
| 인용문 | |
| 공법 | Pub.L. 109 ~ 41 (텍스트) (PDF) |
| 코드화 | |
| 개정된 법률 | 공중 보건 서비스법 |
| 제목 수정 | 42 |
| U.S.C. 섹션 개정 | 42 U.S.C. ch. 6A, 서브치VII |
| 입법사 | |
| 미국의 의료 |
|---|
| 정부 건강 프로그램 |
| 민간의료보험 |
| 의료 개혁법 |
| 국가 차원의 개혁 |
| 시 보건 서비스 |
|
2005년[1] 환자안전 및 질 향상법(PSQ)IA): 109~41(텍스트)(PDF), 42 U.S.C. ch. 6A. 서브치. VII 파트 C, 환자 안전 조직 및 국가 환자 안전 데이터베이스 구축.또한 부작용, 근접 사고 및 위험 조건에 대한 보고와 광범위한 논의를 장려하기 위해 환자 안전 작업 제품에 대한 특권과 기밀성 보호를 확립하였다(법에서 정의된 대로).PSQIA는 Sen에 의해 도입되었다.Jim Jeffords [I-VT]2005년 7월 21일 상원에서 만장일치로 통과되었으며, 2005년 7월 27일 하원에서 찬성 428표, 반대 3표,[2] 찬성 2표, 반대 2표로 통과되었다.
법률의 통과에 관한 내용
이 법에 대한 제안된 규칙[3] 제정 통지는 의회가 이 법을 통과시킨 이유를 설명한다.
이 법률에 대한 추진력의 대부분은 1999년 의학연구소가 발표한 획기적인 보고서 "To Error is Human"[4]에서 찾을 수 있다.보고서는 예방 가능한 의료 오류로 인해 매년 최소 4만4000명, 최대 9만8000명이 미국 병원에서 사망한다는 연구 결과를 인용했다.이러한 연구 및 기타에 기초하여, 보고서는 소득 손실, 가계 생산성 손실, 영구 및 일시적 장애, 의료 비용 등 예방 가능한 부작용의 총 국가 비용이 170억 달러에서 290억 달러 사이이며, 이 중 의료 비용은 2분의 1에 해당하는 것으로 추정했다.주요 결론 중 하나는 의료 오류의 대부분은 개인의 무모함이나 특정 그룹의 행동에서 비롯되지 않는다는 것이었다. 오히려 대부분의 오류는 사람들이 실수를 하거나 부작용을 예방하지 못하게 하는 잘못된 시스템, 과정 및 조건에 의해 야기된다.따라서, 이 보고서의 권장 실수는 안전을 개선하기 위해 모든 수준에서 의료 시스템을 설계함으로써 가장 잘 예방할 수 있으며, 이는 잘못된 일을 더 어렵게 하고 올바른 일을 더 쉽게 하는 것을 가능하게 한다.다른 고위험 산업과 비교해 보건 시스템은 기본적인 안전 확보에 대한 관심이 뒤떨어져 있다.이 지연의 이유는 복잡하고 다양합니다.공급자는 종종 책임, 전문적 제재 또는 평판 훼손을 우려하여 품질 검토 활동에 참여하는 것을 꺼린다.이러한 의료 품질 개선 활동에 대한 기존의 주 기반 법적 보호(통칭 안전 점검 보호)는 범위가 제한적이다.모든 주에 존재하는 것은 아닙니다.일반적으로 병원의 안전 점검에만 적용되며 다른 의료 환경에는 적용되지 않으며 의료 시스템이 데이터를 수집하거나 시설 간에 경험을 공유할 수 있는 경우는 거의 없습니다.안전 점검 보호 정보가 개별 병원 외부로 전송되는 경우, 일반적으로 해당 정보에 대한 안전 점검 특권은 포기되는 것으로 간주된다.이는 환자 안전 개선에 사용될 수 있는 위험과 위험의 근본 원인을 제시할 수 있는 패턴을 식별할 수 있도록 충분한 수의 환자 안전 사건 집합 가능성을 제한한다.
법률의 주요[1] 조의 개요
정의들
환자안전기구(PSO)는 PSQ의 요건을 지원함을 인증해야 합니다.의료연구품질국(AHRQ) 웹사이트에 게재되어 있습니다.
환자 안전 작업 제품(PSWP)의 정의는 매우 광범위하다.환자안전 작업물에는 PSO에 보고하기 위해 제공자가 조립 또는 개발하고 PSO에 보고하거나 다음 작업을 수행하기 위해 환자안전단체가 개발한 데이터, 보고서, 기록, 메모, 분석(예: 근본원인 분석) 또는 서면 또는 구두 진술서(또는 이 자료의 사본)가 포함된다.환자 안전 활동, 그리고 환자 안전, 의료 품질 또는 의료 결과를 개선할 수 있고, 심의 또는 분석을 식별하거나 구성하거나 환자 안전 평가 시스템에 따라 보고 사실을 식별할 수 있다(42 USC 299b-21(7)(A)).
단, 환자안전작업제품에는 환자의 의료기록, 청구서 및 퇴원정보 또는 기타 원본 환자 또는 제공자 기록은 포함되지 않으며, 환자안전평가시스템과 별도로 수집, 유지 또는 개발되거나 별도로 존재하는 정보도 포함되지 않는다.
권한 및 기밀 보호
환자 안전 작업 제품은 매우 특정한 상황 및 매우 구체적인 제한을 받는 경우를 제외하고 공개해서는 안 됩니다.
참고: 환자 안전 활동 예외는 프로바이더와 PSO가 함께 작업하는 가장 일반적인 예외입니다.
허가된 공개
- 환자 안전 활동 — PSWP는 다음과 같이 공개될 수 있습니다.
- 프로바이더와 PSO 사이:
- 제공자에서 PSO, 환자 안전 활동 및
- 환자 안전 활동을 위해 PSO에서 공개 제공자까지
- 프로바이더 또는 PSO 계약자에게
- 계약된 환자 안전 활동의 경우
- 청부업자는 계약된 프로바이더 또는 PSO에 반환되는 경우를 제외하고 더 이상 공개할 수 없습니다.
- 관련 제공자 중 환자안전활동의 경우
- 1개의 PSO에서 다른 PSO 또는 다른 프로바이더로 전송되는 경우
- 제공자, 제휴 기관, 기업 부모, 자회사, 실무 파트너, 고용주, 노동력의 구성원 또는 이러한 제공자의 가구원의 직접적인 식별자(규정에 정의됨)는 제거된다.
- PSWP 내에서 개별적으로 식별 가능한 건강 정보와 관련하여 제한된 데이터 세트(규정에 의해 정의됨)가 생성된다.
- 1개의 PSO에서 다른 PSO 또는 다른 프로바이더로 전송되는 경우
- 프로바이더와 PSO 사이:
- 비즈니스 운영 - 프로바이더 또는 PSO는 비즈니스 운영을 위해 변호사, 회계사 또는 기타 전문가에게 공개할 수 있습니다.
- 추가 공개(체약자에게 돌아가는 것을 제외)는 금지된다.
- [Authorized by identified providers] : 식별된 모든 프로바이더가 공개를 허가하는 경우 공개가 허용됩니다.
- 허가는 서면에 의한 것이며 프로바이더에 의해 서명되어 있어야 합니다.
- 공개 내용 및 범위를 명시해야 합니다.
- 인증기관(예: 합동위원회) — 다음과 같은 경우 PSWP는 인증기관에 공개될 수 있다(그러나 공개될 필요는 없다).
- 식별된 프로바이더는 공개에 동의합니다.또는
- 제공자(또는 관련 기관, 기업 부모, 자회사, 실무 파트너, 고용주, 근로자 구성원 또는 가구원)의 직접 식별자를 제거한다.
- 식별할 수 없는 PSWP - 공개될 수 있음
- 이 규정은 "비식별"에 대한 구체적인 요건을 규정한다.
- 연구 - 이 예외는 특정 유형의 연구 프로젝트를 수행하는 연구자에게 공개를 허용합니다.보호된 건강 정보가 관련된 경우 HIPAA 프라이버시 및 보안 규칙도 적용됩니다.
- 식품의약국(FDA) - PSWP는 FDA에 공개될 수 있다.
- FDA가 규제하는 제품이나 활동에 관한 공급자에 의해
- FDA 규제 제품 또는 활동의 품질, 안전성 또는 효과에 대해 FDA에 보고해야 하는 단체 또는
- 이러한 목적을 위해 FDA 또는 단체를 대리하는 계약자에 의해
- 법 집행 – PSWP는 법 집행 담당자에게 공개될 수 있습니다.
- 공개자가 범죄행위에 해당하거나 범죄행위에 해당한다고 합리적으로 판단하는 사건에 관한 정보인 경우, 공개자가 공개하는 환자안전업무용품이 형법상 필요하다고 합리적으로 판단하는 경우집행 목적
- 형사소송 - 그러나 법원이 (밀폐된 회의실에서) 다음과 같은 결정을 내린 후에만:
- PSWP에는 범죄행위의 증거가 포함되어 있다.
- PSWP는 절차상 중요하다.
- PSWP는 다른 소스에서는 사용할 수 없습니다.
- 보고 개인에 대한 공평한 구제 허용 - 이 예외는 개인이 PSO(PSO에 직접 정보를 보고하거나 PSO에 보고할 목적으로 정보를 보고했기 때문에 불리한 고용 조치의 피해자였다고 주장하는 개인에 의한 PSWP 사용을 허용합니다.
- 절차에 사용된 PSWP의 기밀성을 보호하기 위해 법원 또는 행정법원이 발행한 "보호명령"이 있어야 한다.
위반 및 집행
- 개인은 고의 또는 무모하게 비밀유지 조항을 위반하는 행위를 할 경우 그러한 위반을 구성하는 행위마다 최대 10,000달러의 민사 처벌을 받게 됩니다.
- Safe Harbor – 인력진이 PSWP를 공개하는 프로바이더에 다음과 같은 서면 또는 구두 진술이 포함되지 않은 경우, 인력진이 PSWP를 공개하는 프로바이더는 법을 위반한 것으로 간주되지 않습니다.
- 특정할 수 있는 프로바이더의 관리 품질을 평가한다.
- 식별 가능한 프로바이더가 실행하는 하나 이상의 액션 또는 실패에 대해 설명하거나 이에 관한
- 주의: 정보 공개가 알고 있거나 무모한 경우 프로바이더의 개별 인력 구성원은 여전히 처벌 대상이 될 수 있습니다.이 세이프 하버는 PSO 자체에 적용되지 않습니다.즉, PSO의 종업원의 공개는 PSO에 기인합니다.
- PSWP는 환자안전법 또는 HIPAA 준수 여부를 조사하거나 결정하기 위해 공개될 수 있다(및 장관은 PSWP의 공개를 요구할 수 있다).
환자 안전 데이터베이스 네트워크
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환자안전단체 인증 및 목록
표시된 PSO 로고: 공식적으로 나열된 PSO만 이 로고를 표시할 수 있습니다.
「 」를 참조해 주세요.
레퍼런스
- ^ a b 환자안전 및 질 향상법
- ^ S. 544 (제128회) - 2005년 환자안전 및 품질향상법(GovTrack.us)
- ^ 환자 안전 및 품질 향상 - 제안된 규칙, 2008년 2월 12일 연방관보, 8112~8183페이지.
- ^ Kohn, Linda T.; Corrigan, Janet M.; Donaldson, Molla S., eds. (2000). To Err is Human—Building a Safer Health System. Washington, D. C.: National Academies Press. p. 312. ISBN 978-0-309-06837-6.
추가 정보
- Mattie, A.; Ben-Chitrit, R. (2007). "Patient safety legislation: a look at health policy development". Policy, Politics, & Nursing Practice. 8 (4): 251–261. doi:10.1177/1527154407313467. PMID 18337431. S2CID 206742883.
- PSQ의 상호작용을 설명하는 화이트 페이퍼IA 및 캘리포니아 주법
- Clancy, C. M. (2008). "New patient safety organizations lower roadblocks to medical error reporting". American Journal of Medical Quality. 23 (4): 318–321. doi:10.1177/1062860608319673. PMID 18658105. S2CID 39420910.
- Patient Safety Organizations: Hospital Participation, Value, and Challenges (OEI-01-17-00420) (Report). United States Office of Inspector General. 2019. Retrieved 25 September 2019.
- Vemula, R; Robyn Assaf, R; Al-Assaf, AF (2007). "Making the Patient Safety and Quality Improvement Act of 2005 work". Journal for Healthcare Quality. 29 (4): 6–10. doi:10.1111/j.1945-1474.2007.tb00199.x. PMID 17849674. S2CID 31365980.
