폴리필

Polypill

폴리필은 여러 활성 의약품 성분을 결합한 알약 형태의 의약품(예: 태블릿 또는 캡슐)입니다.접두사 "poly"는 "multiple"을 의미하며, 주어진 "pill"에서 구별되는 약물의 다양성을 의미한다.때때로 동의어는 combopill이다.일반적으로 만성 [1]질환의 치료 또는 예방을 목표로 하는 고정 용량 조합(FDC) 의약품으로 제조된다.

폴리필은 예방의학 및/또는 실제 병태생리학적 상태를 치료하기 위한 수단으로 건강한 사람이 섭취하는 것을 목표로 할 수 있다.폴리필은 복용해야 하는 정제나 캡슐의 수를 줄일 수 있으며, 이는 다시 의약품의 취급과 투여를 용이하게 할 뿐만 아니라 환자의 알약 부담을 완화시킬 수 있습니다.때때로 특정 폴리필의 다중 약물은 모두 단일 기본 조건(또는 관련 조건의 그룹)을 목표로 할 수 있다. 이는 부분적으로 주어진 약물/선량의 조합이 적절할 수 있는 잠재적 환자 풀을 확장하기 때문이다(특히 대량 생산된 폴리필의 경우).폴리필이라는 용어는 심혈관 질환 [2][3]예방의 맥락에서 처음 만들어졌지만, 그 이후로 실제로 그 용어가 만들어지기 전에 존재했던 조합 약품들을 포함하여 더 널리 받아들여지고 있다.

명시된 고정 용량 타입의 폴리필 외에도 폴리필은 약국 합성이라고 불리는 과정을 통해 특정 환자를 위해 맞춤 제작될 수 있습니다.대부분의 관할구역의 의사는 특정 약국에서 그러한 환자를 위해 생산할 수 있는 고유한 약물-투여 조합(및/또는 그 제제)을 포함하는 맞춤형 약품을 처방할 수 있는 광범위한 재량권을 가지고 있다.

질병 치료 또는 관리용

폴리필은 여러 약물을 하나의 제품으로 통합하여 의료진의 약물 투여를 간소화하고 환자의 알약 부담을 완화함으로써 다양한 질병/조건에 시달리는 사람들에게 유용한 치료 도구입니다.

HIV, 정신 건강, 이식, 그리고 다른 특정 환자 그룹은 특히 높은 알약 부담으로 알려져 있다.또, 특히 고령의 환자는, 복수의 상태를 관리하기 위해서, 매일 몇개의 약물을 필요로 할 가능성이 높고, 특히, 요법을 기억하거나 추적하는 데 어려움을 겪기 쉽다.

다제약 사용 기원

심혈관 질환으로 진단된 사람들을 위한 아스폴롤(아스피린과 아테놀롤의 조합)을 포함하여, 진단된 상태를 치료하기 위해 조합 의약품들이 예방의학으로 제안되었다.오늘날 고정 용량 조합(FDC) 제품은 결핵이나 HIV/AIDS와 같은 다른 질병을 치료하는 데도 일반적입니다.

질병 치료를 위한 폴리필 사용의 발전

심혈관 질환의 치료

폴리필의 첫 번째 권장 역할 중 하나는 심장병, 뇌졸중 및 다른 형태의 심혈관 질환을 가진 사람들에게 권장되는 약을 제공하는 수단이었다.대부분의 심혈관 질환 환자들은 장기간에 걸쳐 권장 약물을 받지 않는다: 스타틴, 아스피린, 혈압 강하 약물을 받지 않는 심혈관 질환 환자의 비율은 고소득 국가에서 약 50%에서 저소득 [4]국가에서 90% 이상에 이른다.“단일 약을 사용하는 것은 환자들이 치료를 고수할 뿐만 아니라 진지하게 그 마약의 비용을 절감하도록 장려할 수도 있”[5] 연구 프로그램 윤곽이 드러났다 2001년, 세계 보건 기구와 전문가들의 영국 웰컴 트러스트 회의 비전 염성 질병에 대한 개입을 논의하기 위해 안정과 bio-availabilit을 포함하다고 언급했다.y혈압, 콜레스테롤, 혈소판 응집, 안전성 및 부작용에 대한 단기적 영향의 평가.2002년 세계 보건 기구 연차 보고서 조합 심장 혈관 treatment[6]에 대한 액세스 확산 실질적인 잠재적인 공공 건강 영향과 비용 효율성과 TheLancet에서 사설은 4요소 조합 약 약 75%까지 혈관 disea이 있는 사람들에게서 심혈관 위험을 줄일 것이라고 지적했다에 대해 설명했다.의심를 클릭합니다.[7]

당뇨병 및 대사증후군 치료

폴리필은 당뇨병을 관리하기 위해 제안되었다.[8]

당뇨병, 특히 제2형 당뇨병은 질병과 사망률의 주요 원인이다.당뇨병은 심혈관 위험에도 크게 기여하지만, 심혈관 폴리필에 적합한 성분 중 일부는 당뇨병 환자(예: 베타 차단제 및 티아지드 이뇨제)에게 권장되지 않을 수 있다.당뇨병용 폴리필은 스타틴(LDL 콜레스테롤을 낮추고 항염증 특성을 위해), ACE 억제제(혈압 조절 및 신장 보호를 위해), 아스피린(항혈소판 및 항염증 특성을 위해), 그리고 메트포르민(체중 감소와 관련이 있는 당뇨병 약물)을 포함할 수 있다.

복합약국의 역할

전술한 바와 같이, 모든 폴리필이 대량 생산 고정 용량(FDC) 의약품은 아니다.많은 나라의 의사들은 독특한 약물-투여량 조합 및/또는 그 배합물을 포함하는 맞춤형 약품을 처방할 수 있는 광범위한 재량권을 가지고 있으며, 이는 복합 약국에서 맞춤 제작될 수 있다.폴리필이나 유사한 의약품의 일부 종류 또는 구성은 다른 제품보다 맞춤 조합에 더 적합하며, 대부분의 소매 약국은 더 이상 복합 서비스를 전혀 제공하지 않습니다(병원 약국은 여전히 일반적으로 정맥 내 약물을 혼합합니다).더 적은 수의 약사들이 특히 경구 복용 형태와 관련하여 관련 기술에 대해 훈련받고 경험이 있지만, 그럼에도 불구하고 그러한 복합 약국들은 충분한 통지와 계획을 가지고 통신 판매(현지에서 구할 수 없는 경우)를 통해 발견되고 이용될 수 있다.일반적으로 해당 환자의 약물/투여량을 명시한 처방전에 따라 특정 환자에 대한 맞춤형 의약품 생산 시 규제 승인(예: 미국의 FDA)을 받지 않고 약국(미국 주 수준에서 관리)의 관행에 따라 규제된다.

예를 들어 잉크젯 인쇄 메커니즘을 사용하여 선택된 약물 물질을 시트에 정밀하게 부착하는 등 맞춤형 폴리필의 생산을 촉진하기 위한 기술이 개발되고 있으며, 이는 캡슐에 삽입할 수 있다('복수의 약물을 포함하는 개별 투여 및 자동 제조' 가능).커스텀 싱글 소켓 [9][10][11]제품에 추가).태블릿을 보다 직접 인쇄하는 경우에도 유사한 기술을 사용할 수 있습니다.잉크젯 또는 유체젯 접근법은 각 약물을 액체 용매에 녹여야 하지만, 특히 다양한 가능한 이형제를 사용하는 맞춤 제조에 도움이 될 수 있다(맞춤 약물/투여량 선택과 더불어).

예방의학용

예방의학 응용 프로그램의 출처

Wald와 Law는 처음에 심혈관 [3]질환에 대한 보호를 위해 한 알에 잘 알려진 약과 저렴한 약의 조합을 사용할 것을 제안했다.그들은 그러한 폴리필의 광범위한 사용이 심장병과 뇌졸중으로 인한 사망률을 최대 80%까지 줄일 수 있다는 것을 시사하는 통계 모델을 제시했고, 약물과 각각의 상호작용은 이미 여러 해 동안 함께 처방되었기 때문에 상당히 잘 알려져 있고 이해되고 있다(별도의 약을 통해).그들은 심혈관 질환 및 관련 질환 치료에 이미 확립된 6가지 약물을 조합하여 예방책으로 55세 이상의 서구 국가 사람들에게 하나의 알약으로 제공할 것을 제안했다(치료에 [3]사용할 때보다 낮은 용량에도 불구하고).

예방의학 응용 프로그램 개발

모든 의사는 현재 치료적 또는 예방적 측면에서 환자를 위해 제안된 많은 폴리필의 모든 성분을 개별적으로 처방할 수 있다.그리고 많은 가능한 폴리필 성분들이 특허에서 제외되었기 때문에, 비록 새로운 조합이나 제제를 가진 FDC 제품들 자체가 특허를 받을 수 있지만, 상품화 비용이 저렴할 수 있다.물론, 모든 FDC 제품의 경우, 신약 대량 생산과 관련된 임상 시험과 기타 비용을 정당화하기 위해 주어진 약물/투여량의 조합에 대한 잠재적 시장이 충분히 커야 한다.

생산국

혈압을 낮추는 약인 이 폴리필은 이란에서 생산되며[12][13], 이맘 호메이니 기사단의 집행에 의해 14년 동안 고안되어 '폴리 이란'으로 불렸다.이 연구는 테헤란 대학, 영국 버밍엄 대학, 그리고 다른 기관의 의사들에 의해 수행되었고 랜싯이 발표한 새로운 연구에서 효과가 있었으며 정기적으로 약을 복용한 사람들 중 심장마비 발병률을 절반 이상 줄였다고 한다.이란에서 50세에서 75세 사이의 시골 마을 주민 6800명을 대상으로 한 이번 연구의 알약에는 콜레스테롤을 낮추는 스타틴 1개, 혈압약 2개, 저용량 [14][15]아스피린이 들어 있었다.

특정 "심혈관 폴리필"은 현재 인도에서 사용 가능하며 인도에서 광범위하게 연구되어 왔다(예: 폴리캡과 폴리이란 참조).또한 스페인의 심장 전문의들은 2차 심혈관 [16]예방을 위한 폴리필을 개발하고 있다.

예방적 사용 근거:집단 리스크의 치료

일부 예방적 사용 옹호자들은 특정 연령 이상(예: 55세)의 모든 사람이 개별 위험 요소 수준에 관계없이 예방 건강을 위해 그러한 약을 복용해야 한다고 제안한다.서구 국가의 대부분의 사람들이 전반적으로 높은 위험에 처해 있기 때문에, 위험 요소 수준을 낮추는 것이 광범위한 이익을 제공할 것이라는 생각이다.이 접근방식은 위험 요인이 연속적이며 "고혈압"과 "고혈압 없음"과 같은 경직된 이분법은 지나치게 단순화될 수 있다는 관점을 강조하며 대신 상호 연결된 요인의 [17]연속체로 볼 수 있다.

이 패러다임에서 의사들은 사실상 현재의 주류 관행처럼 개별 위험 요소 임계값보다는 모집단 위험을 다루고 있을 것이다.따라서 모든 사람에게 적절한 종류의 폴리필을 투여한다면, 인구의 평균 혈압과 콜레스테롤 수치가 떨어져 전체 인구 위험을 줄일 수 있을 것이다.어쩌면 아이러니하게도, 이것은 개인화된 의약과는 반대 방향으로 가고 있다. 왜냐하면 대량 생산 또는 고정 용량 조합 폴리필은 개인화된 의약의 목적과 어느 정도 긴장하고 있기 때문이다. 왜냐하면 "고정량 조합"의 특성 때문에.이 모집단 중심 접근방식의 지지자들은 약물 통합의 장점이 약물 및/또는 선량 선택의 개인화 감소를 초과할 수 있다고 주장한다.또한 인구 분포 및 시장 규모에 따라 특정 일반 FDC의 일부 다른 대체 버전이 각각의 용량 및/또는 약물의 차이로 제조될 여지가 있을 수 있다.널리 분포된 폴리필은 저용량으로 세 가지 혈압 약물을 포함할 수 있다: 히드로클로로티아지드와 같은 이뇨제, 아테놀롤과 같은 베타 차단제 및 리시노프릴과 같은 ACE 억제제. 그리고 이것들은 심바스타틴, 아스피린 75mg의 용량으로 리졸을 감소시키는 것으로 보여지는 엽산과 같은 스타틴과 결합될 수 있다.혈액에 있는 호모시스테인의 벨은 심장병의 또 다른 위험 요소이다.

레퍼런스

  1. ^ "WHO Polypill holds promise for people with chronic disease". Archived from the original on November 1, 2013.
  2. ^ "Polypill".
  3. ^ a b c Wald NJ, Law MR (June 2003). "A strategy to reduce cardiovascular disease by more than 80%". BMJ. 326 (7404): 1419. doi:10.1136/bmj.326.7404.1419. PMC 162259. PMID 12829553.
  4. ^ Yusuf S; Islam S; Chow CK; Rangarajan S; Dagenais G; Diaz R; et al. (2011). "Use of secondary prevention drugs for cardiovascular disease in the community in high-income, middle-income, and low-income countries (the PURE Study): a prospective epidemiological survey". Lancet. 378 (9798): 1231–43. doi:10.1016/S0140-6736(11)61215-4. PMID 21872920.
  5. ^ 세계보건기구(2002) 지역사회 기반 및 보건 서비스 개입을 통한 저소득 및 중산층 국가의 비감염성 질환 2차 예방.세계보건기구 - 웰컴 트러스트 회의 보고서 2001년 8월 1~3일 제네바.http://www.who.int/cardiovascular_diseases/media/en/615.pdf
  6. ^ 세계보건기구(2002) World Health Report 2002.위험을 줄이고 건강한 삶을 촉진한다.WHO, 에디터.제네바: WHO. [1]
  7. ^ Yusuf S (2002). "Two decades ofprogress in preventing vascular disease". Lancet. 360 (9326): 2–3. doi:10.1016/s0140-6736(02)09358-3. PMID 12114031. S2CID 33042777.
  8. ^ Kuehn BM (July 2006). ""Polypill" could slash diabetes risks". JAMA. 296 (4): 377–80. doi:10.1001/jama.296.4.377. PMID 16868284.
  9. ^ Sandler, Niklas; Määttänen, Anni; Ihalainen, Petri; Kronberg, Leif; Meierjohann, Axel; Viitala, Tapani; Peltonen, Jouko (Aug 2011). "Inkjet printing of drug substances and use of porous substrates-towards individualized dosing". J Pharm Sci. 100 (8): 3386–95. doi:10.1002/jps.22526. PMID 21360709.
  10. ^ Elele, Ezinwa; Shen, Yueyang; Khusid, Boris (2010). "Electrodeless electrohydrodynamic printing of personalized medicines". Applied Physics Letters. 97 (23): 233501. Bibcode:2010ApPhL..97w3501E. doi:10.1063/1.3524512.
  11. ^ Elele, Ezinwa; Shen, Yueyang; Susarla, Ramana; Khusid, Boris; Keyvan, Golshid; Michniak-Kohn, Bozena (Jul 2012). "Electrodeless electrohydrodynamic drop-on-demand encapsulation of drugs into porous polymer films for fabrication of personalized dosage units". Journal of Pharmaceutical Sciences. 101 (7): 2523–2533. doi:10.1002/jps.23165. PMID 22527973.
  12. ^ "بازتاب دستاورد جدید ستاد اجرایی فرمان امام در تولید دارویی برای سکته قلبی و مغزی". Isna. Retrieved 23 August 2019.
  13. ^ "تولید داروی پلی پیل و کاهش 50درصدی سکته قلبی و مغزی". فارس.
  14. ^ Gallagher, James (2019-08-23). "Four-in-one pill prevents third of heart problems". BBC News. Retrieved 23 August 2019.
  15. ^ McNeil Jr., Donald G. (2019-08-22). "This Daily Pill Cut Heart Attacks by Half. Why Isn't Everyone Getting It?". The New York Times. Retrieved 22 August 2019.
  16. ^ Sanz G, Fuster V (February 2009). "Fixed-dose combination therapy and secondary cardiovascular prevention: rationale, selection of drugs and target population". Nat Clin Pract Cardiovasc Med. 6 (2): 101–10. doi:10.1038/ncpcardio1419. PMID 19104519. S2CID 205339553.
  17. ^ Law MR, Wald NJ (June 2002). "Risk factor thresholds: their existence under scrutiny". BMJ. 324 (7353): 1570–6. doi:10.1136/bmj.324.7353.1570. PMC 1123506. PMID 12089098.

선택한 출판물

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