신시사이즈

Synthes
신시사이즈 홀딩 AG
유형자회사 악티엔젤샤프트
산업헬스케어
설립.1999
본사Solothurn(스위스)(법인), 미국 펜실베니아 주 West Chester(운영 중)
주요 인물
미셸 오르싱거 (사장 겸 CEO)
상품들신체적 외상, 척추, 두개골 안면, 하악골 및 흉부 삽입물, 의료용 전동 공구, 생체 재료
수익.36억8천700만달러([1]2010년)
12억8300만달러(2010년)[1]
9억770만달러([1]2010년)
총자산79억2400만달러(2010년 [1]말)
총자본67억3천900만달러(2010년 [1]말)
종업원수
11,170 (2010년 [1]말)
부모존슨앤드존슨
웹 사이트www.synthes.com

Synthics Holding AG(구 Synthes-Stratec)는 스위스 Solothurn과 미국 펜실베니아주 West Chester에 본사를 둔 다국적 의료 기기 제조업체입니다.골절 치료를 [2]위한 세계 최대 규모의 임플란트 업체로 수술용 전동공구와 첨단 생체재료도 생산하고 있다.

2012년 6월, 회장 겸 전 CEO이자 최대주주인 Hansjörg Wyss가 Johnson & Johnson에 202억달러에 [3]매각했습니다.현재는 DePuy Synthesis 사업부의 일부입니다.

역사

신시스는 1960년 스위스 비영리 기관 Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen(영어: AO/ASIF)[4]의 상표로 설립되었습니다.

Synthys 상표는 산업 파트너인 Straumann Group과 Mathys Medizinal technik에 [5]의해 라이선스 하에 생산된 내부 고정식물에 적용되었습니다.1975년 AO/ASIF와 Straumann에서 Synth(내부 고정 임플란트)라는 회사를 분사하여 치아 [6]임플란트에 주력했습니다.같은 해 하버드대 졸업생 Hansjörg Wys에 의해 설립된 Synthics USA는 AO/ASIF와 제휴한 세 번째 회사가 되었다.지난 10년간 스트라만과 마티스는 그들의 영역을 [7]전 세계로 넓혔다.AO/ASIF와 제휴하고 있기 때문에, 많은 유럽 정형외과 의사들의 의무 트레이닝에 종사하고 있기 때문에, 의료 종사자들은 Synthics [8]제품에 대한 브랜드 충성도를 가질 가능성이 높아집니다.

1990년 Straumann은 임플란트 사업을 독립된 개인 소유 회사인 Stratec [9]Medical로 분사했습니다.Stratec은 6년 후 주식 공개를 통해 SWX 스위스 거래소에 자사 주식을 일부 상장했고 Sysynthus USA와 Mathys는 개인 [10]소유였다.

그러나 3년 후 Stratec와 Synthus USA는 합병하여 Synthes-Stratec라는 새로운 상장 회사를 설립하였다.합병 후 Hansjörg Wyss는 (존슨&존슨에 매각될 때까지) 확대된 [11]회사의 대주주가 되었다.

원래 AO/ASIF 파트너 회사 중 세 번째인 Mathys는 2004년에 [12]골합성 부서를 Synthes-Stratec에 매각했지만, 경쟁 당국을 [13]만족시키기 위해 독일 사업부를 매각했습니다.그 후, 「Stratec」서픽스를 삭제해, 심플한 신시사이즈가 되었다.이 회사의 주식은 2004년 [14]9월에 처음으로 스위스 시장 지수에 추가되었다.

2006년에는 AO/ASIF 재단으로부터 약 10억 [15]CHF에 Synthes 브랜드명 및 관련 지적 재산(특허 포함)에 대한 권리를 취득했습니다.AO는 신시스의 지분도 인수했다.두 기관은 관련 문제에 대해 계속 협력하고 있습니다.

2010년 10월 신시스와 자회사 노리안은 FDA 승인 없이 본시멘트를 불법으로 이식한 범죄에 대해 유죄를 인정했다.노리안은 FDA의 기능을 방해한 공모 혐의로 중죄를 인정하고 2천3백만 달러의 벌금을 낼 것이다.신시사이즈는 노리안을 [16]제거한다.

2010년 11월 Synthics는 미국의 개인 소유 수술 도구 제조업체 The Anspach Effort, Inc.를 인수했지만 구입 가격은 [17]공개되지 않았습니다.

2011년 4월 27일, Synthes와 Johnson과 Johnson DePuy는 합병 계약에 동의했습니다.합병으로 세계 최대의 정형외과 [18]회사가 탄생했다.

2012년 6월 13일 Johnson & Johnson은 신시스를 197억 [19]달러에 인수했다고 발표했습니다.합병은 일부 자회사들의 일자리 감소로 이어졌다.이탈리아에서는 본사가 밀라노에서 로마로 옮겨졌다.

상품들

이 회사의 제품은 6개 부문에 걸쳐 있으며, 이 중 4개 부서가 신체적 외상, 척추 부상 및 CMF(두골상악실안면) 외상 치료를 위한 임플란트와 관련 기구를 생산하고 있으며, 말이나 개와 같은 동물의 골절개술을 위한 제품이다.신시스의 다른 사업 부문은 뼈 결함을 메우기 위해 사용되는 외과용 전동 도구와 생체 재료의 생산이다.

노리안 XR 사건

2009년, 필라델피아에 있는 미국 변호사는 회사가 승인되지 않은 용도로 골격 보이드 필러를 불법으로 홍보하고, 허가되지 않은 임상 실험을 실행하며,[20] 제품과 관련된 사망 및 부작용에 대해 적절하게 보고하지 않았다고 고발했다.2002년과 2004년 사이에 신시스는 황산바륨을 혼합한 인산칼슘 뼈 보이드 필러인 노리안 XR이라는 제품의 새로운 사용을 촉진하려고 시도했습니다.미국 식품의약국(FDA)은 신시사이언스에 특정 척추 수술에 대해 노리안을 홍보하지 말라고 분명히 말했지만 회사는 어쨌든 이를 추진했다.노리안을 척추에 주사한 최소 5명의 환자가 수술대 [21]위에서 사망했다.

2009년 신시스는 임상 연구자들이 그들의 재정적 이익을 공개하지 않았다는 우려에 대해 뉴저지 주와의 합의를 발표했다.2009년 11월 Synthics는 불법 임상시험의 [22]일환으로 "혼합 및 잘못된 브랜드" 제품을 발송했다는 혐의에 대해 유죄를 인정했습니다.

기소장은 총 52건의 중죄 혐의로 신시스에 기소했다: FDA의 합법적인 기능을 손상시키고 방해하며 미국에 대한 범죄를 저지르기 위한 음모, FDA 검사와 관련하여 허위 진술을 한 7건의 혐의, 그리고 탈취의 의도를 가진 주 간 상거래에서 Norian XR을 부정하고 오명된 44건의 혐의오디오

모회사인 신시스는 주 간 상거래에서 노리안 XR을 불법으로 오인한 44건의 경범죄 혐의로 기소되었고, 4명의 임원 마이클 D. 허긴스, 토마스 B히긴스, 리처드 EBohner와 John J. Walsh는 각각 엄격한 책임 경범죄로 기소되었다.주식회사 신시사이언스는 2007년에 [21]주식회사 엔스파인을 인수했다.

2002년 5월부터 2004년 가을까지 Norian은 Synthes 및 4명의 임원을 포함한 다른 회사들과 협력하여 노인들이 [21]흔히 겪는 척추압박골절(VCF)을 치료하는 수술에서 Synthes의 의료기기인 Norian XR과 Norian SRS의 승인되지 않은 임상시험을 실시했습니다.

이러한 수술은 FDA가 승인한 Norian XR 라벨에 이러한 사용에 대한 경고와 척추에서 사용될 때 장치의 안전에 대한 심각한 의학적 우려에 직면하여 수행되었다고 한다.

공소사실에 따르면 마케팅 프로그램이 시작되기 전 본시멘트가 시험관에서 사람의 혈액과 화학적으로 반응해 혈전을 일으킨 것으로 나타났다.이 연구는 또한 돼지의 경우 척추에서 혈액으로 소량의 노리안 XR이 누출되면서 폐에 막힌 응괴가 발생한다는 것을 보여주었다.그럼에도 불구하고 이 회사는 FDA의 필수 테스트를 거치지 않고 VCF용 제품을 판매한 것으로 알려졌다.보도에 따르면 이 회사는 세 번째 환자가 수술대에서 [21][23]사망할 때까지 제품 판매를 중단하지 않았다고 한다.

2011년 말, 네 명의 임원 모두 5개월에서 9개월의 [21][24]징역형을 받았다.

레퍼런스

  1. ^ a b c d e f "Annual Report 2010". Morningstar.com. Retrieved 9 May 2019.
  2. ^ Lundgren, Kari; Haigh, Adam (21 February 2008). "BAE Systems, BP, Reed Elsevier: U.K., Irish Equity Preview". Bloomberg. Archived from the original on 16 February 2015. Retrieved 2008-06-10.
  3. ^ "Forbes Profile: Hansjoerg Wyss". Forbes. n.d. Retrieved 9 May 2019.
  4. ^ T. Schlich (2002) 외과, 과학 및 산업.1950~1990년대 파단관리 혁명(하운드밀스, 베이싱스토크: Palgrave)
  5. ^ "Company history: 1958-1960". Synthes. Archived from the original on 21 August 2008. Retrieved 2008-06-17.
  6. ^ "MEDICAL TECHNOLOGY – FROM CRAFTS TO HIGH-TECH". Swiss Medtech. Retrieved 2021-10-12.
  7. ^ "Company history: 1970-1984". Synthes. Archived from the original on 21 August 2008. Retrieved 2008-06-17.
  8. ^ SAGE Sourcebook of Modern Biomedical Devices: Business Environments in a Global Market. SAGE. 2007. p. 397. ISBN 978-1-4129-5054-1.
  9. ^ Cohen, M.L. (2006). "Company history information about Straumann Holding AG". International Directory of Company Histories. The Gale Group. Archived from the original on 12 October 2007. Retrieved 2008-08-11.
  10. ^ "Company history: 1990-1996". Synthes. Archived from the original on 21 August 2008. Retrieved 2008-08-11.
  11. ^ Egenter, Sven (28 February 2008). "Synthes 2007 Net Profit Up 20 Pct, Beats Forecasts". Reuters. Retrieved 2008-08-11.
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  13. ^ Bulkeley, Andrew (30 March 2004). "Germany blocks Synthes' buy". The Deal. Retrieved 2008-08-11.
  14. ^ "Synthes neu im SMI vertreten". Neue Zürcher Zeitung (in German). 30 September 2004. Retrieved 2008-06-17.
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  19. ^ "Johnson & Johnson $ 19.7 billion acquisition of Synthes transactions to increase corporate profits". June 13, 2012. Archived from the original on January 24, 2013.
  20. ^ 형사 고발
  21. ^ a b c d e Kimes, Mina (September 18, 2012). "Bad to the bone: A medical horror story". Fortune.
  22. ^ "Looking for a Band-Aid". The Economist. 2011-04-20.
  23. ^ "Synthes executives indicted". 17 June 2009.
  24. ^ Loftus, Peter (December 14, 2011). "Fourth Ex-Synthes Officer Sentenced". The Wall Street Journal. Dow Jones & Company. Retrieved March 18, 2012.

외부 링크