모포시스

MorphoSys
모포시스 AG
유형퍼블릭 컴퍼니
산업생명공학
설립됨1992; 30년 전 (1998년)
본부
독일 플랑드르그
주요인
최고 경영자 장 폴 크레스 박사
성리 최고재무책임자
최고 연구 개발 책임자인 Malte Peters 박사
최고 상업 책임자 롤랜드 완델러 박사
마크 클루젤 박사, 감독회장
상품들면역요법
수익3억2770만 유로(한화 약정)[1]
2740만 유로(약 1억 원)[1]
9,790만 유로(약 1억 원)[1]
총자산1,659만 5천 유로(2020년 말)[1]
총자본6억 2130만 유로(2020년 말)[1]
직원수
615(2020년 말)[1]
웹사이트www.morphosys.com

모포시스 AG는 1992년 설립된 바이오의약품 기업이다. 이 회사는 독일 뮌헨 근처에 본사를 두고 있으며 미국 보스턴 MA에 완전 소유의 자회사 모포시스 US Inc.를 두고 있다. 이 회사는 다양한 항체, 단백질, 펩타이드 기술을 보유하고 있으며, 이를 통해 독점 및 제휴 약품 후보물질을 발굴하고 개발한다. 그 회사는 광범위한 파이프라인에 다양한 질병으로 조사되고 있는 100개 이상의 약을 보유하고 있다.[1][2][3] 이들 중 상당수가 제약사 및 생명공학회사와 제휴해 개발되고 있는 가운데, 모포시스는 암과 자가면역 질환에 초점을 맞춘 독점적인 파이프라인도 보유하고 있다.

모포시스 AG는 프랑크푸르트 증권거래소와 미국 나스닥 증권거래소에 상장돼 있다.

역사

그 회사는 1992년에 설립되었다. 1999년에 모포시스는 프랑크푸르트 증권거래소에 "MOR"라는 티커 기호 아래 상장되었다.

2004년에는 모포시스와 노바티스가 바이오의약품 연구개발을 위한 전략적 제휴를 체결하여 2007년에 확대되었다.[1] 추가 검색 파트너십: 바이엘(1999년), 로슈(2000년), 센토코르(현 얀센 바이오테크놀로지, 2000년), 스크링 AG(2001년), 화이저(2003년).

2008년 이 회사 최초의 독점 항체 MOR103(현 오틸리맙)이 임상 개발에 들어갔다.[4] 류마티스 관절염에 대한 유망한 결과가 발표된 후, 모포시스는 글락소스미스클라인과 오틸리맙에 대한 라이선스 계약을 체결했다.[5] 2019년 GlaxoSmithKline은 오틸리맙(현재의 GSK3196165)으로 임상 3상 개발 프로그램을 시작했다.[6]

2010년 모포시스는 Xencor Inc.와 MOR208(현재의 tafasitamab)에 대한 라이선스 계약을 체결했다.[7]

2017년 7월 모포시스 플랫폼 의약품 중 첫 번째가 미국 마케팅 승인을 받았다. 존슨앤드존슨의 자회사인 얀센바이오텍이 개발해 상용화하고 있는 구셀쿠맙(브랜드명 트레미야)은 미국, 유럽연합(EU), 캐나다에서 처음으로 중중중중중중중중중중중중중중중중중중중중중중중중중중중상중상하 건선 치료를 승인받았다.[8][9]

2018년 4월 이 회사가 2억3900만 달러를 모금한 미국 공모에 이어 미국계 모포시스 주식도 나스닥 증권거래소에서 'MOR'라는 상징 아래 거래를 시작했다.[10][11]

2018년 전유 미국법인 모포시스 US를 설립했다.

2019년 12월 양성 임상시험 결과를 바탕으로 재발·환원형 대형 B세포 림프종 치료를 위해 타파시타맵에 레날리도마이드와 결합한 'BLA(Biological License Application)'를 FDA에 제출했다.[12] 제출은 2020년 2월 접수됐으며, 2020년 8월 제출 여부가 결정될 것으로 보인다.[13]

2020년 1월 모포시스와 인시테사는 타파시타맵의 글로벌 개발과 상용화를 위한 협업 및 라이선스 계약을 체결했다.[14] 2020년 3월 3일, 이 협정은 독점 금지 허가를 받아 발효되었다.[15]

모포시스는 2020년 3월 FDA가 타파시타마브에 대한 우선적 검토를 위해 생물학 라이선스 신청(BLA)을 접수했다고 발표해 2020년 8월 30일 처방약사용료법(PDUFA) 목표일을 정했다.[16]

On July 31, 2020, Monjuvi (tafasitamab-cxix) was approved by the U.S. FDA in combination with lenalidomide for the medical treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) not otherwise specified, including DLBCL arising from low grade lymphoma, and who are not eligible for autologous stem cell transplant (ASCT).[17][18]

파이프라인

모포시스는 2020년 12월 현재 모포시스를 비롯한 제약사가 개발한 116개 의약품 후보물질을 보유하고 있으며, 이 중 28개가 임상 개발 중이었다. 모포시스가 개발한 항체 2개가 이미 승인돼 시판되고 있다. [1][3]

타파시타마브(MOR208)는 B세포 악성종양 치료를 위한 임상 개발에서 CD19에 대해 지시된 인간화된 단핵항체다.[2][19] 타파시타맵은 여러 임상시험에서 단독으로, 그리고 다른 항암제와 결합하여 평가되고 있다.[1][3][19]

Felzartamab (MOR202)은 CD38에 대해 항 PLA2R 양성 막신피증을 치료하기 위해 지시된 인간화된 단핵항체로 신장에 영향을 미치는 자가면역질환이다.[2] 모포시스는 2017년 중국 대(大)에서 펠자르타마브(Felzartamab by I-Mab)를 개발하고 상용화하기 위해 아이맵 바이오파마와 지역 라이선스 계약을 체결했다.[20] 펠자르타마브(MOR202/TJ202)는 현재 아이맵의 임상 3상 조사를 받고 있다.[21]

오틸리마브(MOR103/GSK3196165)는 GM-CSF에 대해 지시된 완전 인간 단클론 항체다.[2] 그 프로그램은 GlaxoSmithKline에 대한 라이선스보다 더 많다.[4][5] 오틸리맙은 2019년 7월부터 시작된 류마티스 관절염 3단계 임상시험에서 현재 조사를 받고 있다.[6]

기술

모포시스는 약물 개발에 사용되는 항체 기술을 다수 발견했다.

모포시스의 주요 기술은 휴칼(HuCAL)으로 페이지 디스플레이 뱅크(Page Display Bank)와 최적화 시스템 형태로 100억 개 이상의 완전 인간 항체를 모은 것이다.[22]

최근 개발된 또 다른 기술은 OkapY 이등항체 기술이다. 모포시스의 OkapY 기술은 이러한 분자의 개발과 대규모 생산을 단순화하기 위해 히시코케미컬 특성을 가진 새로운 독점적 "2+1" 이등항체 형식이다.[1][23]

참조

  1. ^ a b c d e f g h i j k "Annual Report 2020". MorphoSys. Retrieved 29 April 2021.
  2. ^ a b c d "MorphoSys' therapeutic pipeline". MorphoSys.
  3. ^ a b c "Form 20-F". U.S. Securities and Exchange Commission.
  4. ^ a b "otilimab (MOR103/GSK3196165)". MorphoSys. 2014-10-27. Retrieved 2018-06-23.
  5. ^ a b "MorphoSys Signs Global License Agreement with GlaxoSmithKline for Anti-Inflammatory Program MOR103". MorphoSys. 2013-06-03. Retrieved 2020-04-29.
  6. ^ a b "MorphoSys's Licensing Partner GSK Initiates Phase 3 Clinical Program With Otilimab (MOR103/GSK3196165) in Rheumatoid Arthritis". dgap.de. 2019-07-03. Retrieved 2020-04-29.
  7. ^ "MorphoSys and Xencor Sign License and Collaboration Agreement for Clinical Antibody Program". MorphoSys. 2010-06-27. Retrieved 2020-04-29.
  8. ^ "MorphoSys' licensee Janssen receives Japanese approval for Tremfya to treat moderate to severe forms of psoriasis & psoriatic arthritis". pharmabiz.com. Retrieved 2018-06-05.
  9. ^ 구셀쿠맙 BLA 승인서
  10. ^ "Nasdaq Welcomes MorphoSys AG (Nasdaq: MOR) to The Nasdaq Stock Market". Nasdaq. 2018-04-19. Retrieved 2020-04-29.
  11. ^ "MorphoSys Announces Closing of Nasdaq IPO through an ADS Offering and Exercise of the Underwriters' Option to Purchase Additional ADSs, Leading to Total Gross Proceeds of USD 239 million". dgap.de. 2018-04-24. Retrieved 2020-04-29.
  12. ^ "MorphoSys Announces Submission of Biologics License Application for Tafasitamab in r/r DLBCL to the FDA". dgap.de. 2019-12-30. Retrieved 2020-04-29.
  13. ^ "MorphoSys Initiates Expanded Access Program for Tafasitamab in the U.S." dgap.de. 2020-01-13. Retrieved 2020-04-29.
  14. ^ "MorphoSys and Incyte Sign Global Collaboration and License Agreement, including U.S. Co-Commercialization and Ex-U.S. Commercialization Rights, for Tafasitamab". dgap.de. 2020-01-13. Retrieved 2020-04-29.
  15. ^ "MorphoSys and Incyte Announce Antitrust Clearance of Global Collaboration and License Agreement for Tafasitamab". dgap.de. 2020-03-03. Retrieved 2020-04-29.
  16. ^ "FDA Accepts MorphoSys' Biologics License Application (BLA) and Grants Priority Review for Tafasitamab and Lenalidomide for the Treatment of Relapsed/Refractory DLBCL". dgap.de. 2020-03-02. Retrieved 2020-04-29.
  17. ^ "FDA Approves Monjuvi(R) (tafasitamab-cxix) in Combination with Lenalidomide for the Treatment of Adult Patients with Relapsed or Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL)". dgap.de. 2020-08-01. Retrieved 2021-04-30.
  18. ^ "FDA grants accelerated approval to tafasitamab-cxix for diffuse large B-cell lymphoma". FDA.gov. 2020-08-03. Retrieved 2021-04-30.
  19. ^ a b "tafasitamab". MorphoSys.
  20. ^ "MorphoSys Signs Regional License Agreement for Antibody MOR202 with I-Mab". dgap.de. 2017-11-30. Retrieved 2020-04-29.
  21. ^ "I-Mab Biopharma's therapeutic pipeline". I-Man Biopharma.
  22. ^ "HuCaL". MorphoSys.
  23. ^ MorphoSys (January 13, 2021). Engineering theMedicinesofTomorrow (PDF) (Speech). J.P. Morgan HealthcareConference. Retrieved April 29, 2021.

외부 링크