파시레오티드

Pasireotide
파시레오티드
Pasireotide.svg
임상자료
상명시그니퍼, 시그니퍼 LAR
기타 이름SOM230
AHFS/Drugs.com모노그래프
라이센스 데이터
임신
범주
  • AU: B3
경로:
행정		피하 주사, 근육 주사
ATC 코드
법적현황
법적현황
  • UK: POM(처방에만 해당)
  • US: ℞ 전용
  • EU: Rx 전용
  • 일반: ℞ (처방에만 해당)
식별자
  • [(3S,6S,9S,12R,15S,18S,20R)-9-(4-aminobutyl)-3-benzyl-12-(1H-indol-3-ylmethyl)-2,5,8,11,14,17-hexaoxo-15-phenyl-6-[(4-phenylmethoxyphenyl)methyl]-1,4,7,10,13,16-hexazabicyclo[16.3.0]henicosan-20-yl] N-(2-aminoethyl)carbamate
CAS 번호
펍켐 CID
IUPHAR/BPS
드러그뱅크
켐스파이더
유니
케그
체비
ECHA InfoCard100.211.883 Edit this at Wikidata
화학 및 물리적 데이터
공식C58H66N10O9
어금질량1047.227 g·190−1
3D 모델(JSmol)
  • C1[C@H](CN2[C@@H]1C(=O)N[C@H](C(=O)N[C@@H](C(=O)N[C@H](C(=O)N[C@H](C(=O)N[C@H](C2=O)CC3=CC=CC=C3)CC4=CC=C(C=C4)OCC5=CC=CC=C5)CCCN)CC6=CNC7=CC=CC=C76)C8=CC=C8=CC=C8)OC(=O)NCCN.
  • InChI=1S/C58H66N10O9/c59-27-13-12-22-46-52(69)64-47(30-38-23-25-42(26-24-38)76-36-39-16-6-2-7-17-39)53(70)66-49(31-37-14-4-1-5-15-37)57(74)68-35-43(77-58(75)61-29-28-60)33-50(68)55(72)67-51(40-18-8-3-9-19-40)56(73)65-48(54(71)63-46)32-41-34-62-45-21-11-10-20-44(41)45/h1-11,14-21,23-26,34,43,46-51,62H,12-13,22,27-33,35-36,59-60H2,(H,61,75)(H,63,71)(H,64,69)(H,65,73)(H,66,70)(H,67,72)/t43-,46+,47+,48+,50+,51+/m1/s1 ☒N
  • 키:VMZMNABQ볼락-딜시우사-N ☒N
☒NcheckY (이게 뭐야?) (iii)

패시레오티드(Pasirotide)는 시니포르라는 상표명으로 판매되며 수술치료를 받지 못하거나 자격이 없는 환자들에게 쿠싱병 치료를 위해 미국과[1] 유럽연합(EU[2][3])에서 승인된 고아 약품이다.[4][5][6]그것은 노바티스에 의해 개발되었다.파시레오티드는 다른 소마토스타틴 아날로그에 비해 소마토스타틴 수용체 5에 대한 친화력이 40배 높아진 소마토스타틴 아날로그다.

가장 흔한 부작용으로는 고혈당증(고혈당 수치), 당뇨병, 설사, 복통(스토마치통), 메스꺼움(감염), 담석, 주사부위 반응, 피로감 등이 있다.[2][7][8]

파시레오티드는 2012년[2][9] 4월 유럽의약품청(EMA)에 의해 쿠싱병으로, 2012년 12월 미국 식품의약국(FDA)에 의해 쿠싱병으로 승인을 받았다.[1][10]

Pasirotide LAR(장작성-방출제 제제)는 2014년 12월 미생물의 치료로 FDA로부터 승인을 받았으며,[11] 2014년 9월 EMA에 의해 이 적응증에 대한 승인을 받은 바 있다.[2][12]

참조

  1. ^ a b "Drug Approval Package: Signifor (pasireotide) Injection NDA #200677". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 24 December 1999. Retrieved 13 May 2020.
  2. ^ a b c d "Signifor EPAR". European Medicines Agency (EMA). Retrieved 13 May 2020. 본문은 유럽 의약청인 이 출처로부터 복사되었다.출처가 인정되면 재생산은 허가된다.
  3. ^ "Summary of Product Characteristics: Signifor" (PDF). European Medicines Agency.
  4. ^ "Pasireotide Orphan Drug Designation and Approval". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 24 December 1999. Retrieved 13 May 2020.
  5. ^ "EU/3/09/671". European Medicines Agency. 17 September 2018. Retrieved 13 May 2020. 본문은 유럽 의약청인 이 출처로부터 복사되었다.출처가 인정되면 재생산은 허가된다.
  6. ^ Mancini T, Porcelli T, Giustina A (October 2010). "Treatment of Cushing disease: overview and recent findings". Therapeutics and Clinical Risk Management. 6: 505–16. doi:10.2147/TCRM.S12952. PMC 2963160. PMID 21063461.
  7. ^ "Signifor- pasireotide injection". DailyMed. 15 January 2020. Retrieved 13 May 2020.
  8. ^ "Signifor LAR- pasireotide kit". DailyMed. 17 December 2019. Retrieved 13 May 2020.
  9. ^ Pasireotide에 대한 EMEA 승인
  10. ^ "FDA Approves Pasireotide for Cushing's Disease".
  11. ^ "Signifor LAR (pasireotide) for injectable suspension". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 1 March 2016. Retrieved 13 May 2020.
  12. ^ Tucker ME (17 December 2014). "FDA Approves Pasireotide for Treating Acromegaly". Medscape. Retrieved 2 August 2015.

외부 링크

  • "Pasireotide". Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine.


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