탭 제약

TAP제약은 1977년 글로벌 제약사인 아보트 연구소와 다케다 제약사 간 합작으로 설립돼 2008년 해체됐으며 가장 수익성이 가장 좋은 제품은 양성자펌프 억제제 란소프라졸(프리바시드)과 전립선암 치료제 르프로렐린(루프론)이다.^[1]타케다가 발견한 제품을 미국과 캐나다에서 개발, 승인, 시판하는 것이 합작회사의 의도였다.^[2]

이 회사는 일본 제약사들이 미국 시장에 접근하기 위해 파트너십을 모색하던 시기에 설립됐다.^[1]이러한 노력들은 한국, 대만과 같은 나라들이 상품 생산에서 일본을 따라잡기 시작하면서, 국가 경제가 더 높은 기술에서 경쟁할 수 있도록 돕기 위해 당시 일본 정부에 의해 지원되었다.^[2]일본 제약회사들은 세팔로스포린 항생제, 암약, 심혈관 약물의 아날로그 생성 분야에서 특히 강세를 보였다.^[2]

TAP 파일 신약 출원에 대한 첫 번째 제품은 세팔로스포린 2개, 세프메녹스타임(Cefmax)과 세프술로딘(Cefsulodin), 수면장애를 위한 에스타졸람(Estazolam),^[3] 르우프로렐린(Leuprorelin)이었다.

1998년 다케다는 당뇨병 치료제 피오글리타존(Actos)을 위해 미국 자체 연구개발(R&D)과 영업인력을 설립했다.^[1]

TAP는 2000년 FDA 심사위원회가 약을 복용한 후 실신하는 임상 실험 대상자가 많아 발기부전 치료제로 아포모르핀 신약 출원을 철회했다.^[4]

2001년, 미국 법무부와 주 법무장관, TAP 제약 제품은 연방 및 주 의료 보험 사기 및 약물 르푸로렐린의 불법 마케팅과 관련된 TAP에 대한 형사고발 및 민사고발을 해결했다.TAP는 총 8억 7천 5백만 달러를 지불했는데, 이것은 당시 사상 최고였다.^[5][6]

8억7500만 달러의 합의금은 처방약 마케팅법 위반으로 2억9000만 달러, 메디케어 과다 청구로 연방 사기 혐의를 해결하기 위해 5억5950만 달러, 주 메디케이드 프로그램에 허위 청구를 한 50개 주와 워싱턴 D.C.에 2억550만 달러를 배상했다.^[6]이 사건은 더글러스 듀랜드 전 TAP 영업담당 부사장과 조셉 게슈타인 터프츠대 HMO 실무의 박사가 제기한 청구로 허위청구법에 따라 불거졌다.^[5]듀랜드, 게르슈타인, 터프츠는 9천 5백만 달러의 합의금을 공유했다.^[5]

합의안이 발표되자 법무부는 대배심에 의해 7명이 형사고발됐다고 발표했고, 도제이는 4명의 의사가 이미 리베이트를 받은 것에 대해 유죄를 선고했다고도 밝혔다.^[6]2003년 현재 약 12명의 TAP 직원들이 기소되어 이 혐의에 대해 이의를 제기했으며, 한 명은 유죄를 인정했다.^[7]그러나 2004년 7월 보스턴 연방 배심원단은 모든 피고들에게 무죄를 선고했다.^[8]

애보트와 다케다는 2007년 6억 달러의 매출과 2015년 만료된 특허권, 약 300명의 직원이 이 제품을 작업한 레우프로렐린에 대한 권리를, 타케다는 2007년 23억 달러의 매출을 기록했지만 임박한 ge에 직면해 있던 랜소프라졸에 대한 권리를 유지하는 등 2008년 파트너십을 종료하기로 합의했다.미국의 800명의 직원들과 TAP 파이프라인에 있는 모든 약물과 함께 neric 경쟁.^[1][9][10]다케다도 아보트에게 몇 년에 걸쳐 약 15억 달러를 지불할 의무가 있었다.^[9]2008년까지, TAP 이외의 미국에서의 타케다 자신의 판매액은 30억 달러로 증가했는데, 대부분은 당시 세계에서 가장 많이 팔린 당뇨병 치료제였던 피오글리타존의 판매에서 비롯되었다.^[10]

참조