생명공학의 규제에 관한 연구

Coordinated Framework for Regulation of Biotechnology

1984년 백악관 과학기술정책실이 제안하고 1986년 최종 확정된 생명공학 규제에 대한 조정체계생명공학에서 파생된 제품의 개발과 도입을 규제하기 위한 연방정부의 기본 정책을 기술하고 있다.[1]null

국민의 안전을 보장하고 지나치게 부담스러운 규제 없이 신생 생명공학 산업의 지속적인 발전을 위해 로널드 레이건 대통령 시절 개발된 이 규제 정책 틀이다.[2]그것이 개발한 정책은 세 가지 원칙을 가지고 있는데, (1) 미국 정책은 과정 자체가 아니라 유전자 변형(GM) 기법의 산물에 초점을 맞출 것이며, (2) 검증 가능한 과학적 위험에 근거한 규제만 용인될 것이며, (3) GM 제품은 기존 제품과 연속되어 있기 때문에, 기존 법령으로도 충분하다.제품들을 검토하라."[2]이러한 강령은 1986년 대통령 직속 생명공학정책위원회 실무그룹이 과학기술정책실을 통해 발간한 생명공학 규제에 대한 조정된 틀에서 처음 설명되었다.[1]미국의 정책 틀은 유럽연합, 일본, 한국, 중국, 호주, 뉴질랜드와 같은 주요 교역국들의 그것과 대비된다.null

이 프레임워크는 특정 기관 정책을 관리했다.예를 들어, 유전자 조작 식물[3] 식품에 대한 FDA의 1992년 정책 성명은 GM 작물에서 파생된 식품에서 "전송된 유전 물질과 의도된 표현 제품 또는 제품"을 기존의 식품 첨가물 규제에 따른 식품 첨가물로 취급하며, 이 물질은 일반적으로 안전하다고 인정될 수 있다(GRA).S)든 아니든, 처음에는 제작자의 결정에 따라.[3]만약 식품첨가물이 GRAS가 아니라면, 생산자는 식품첨가물이 식품에 "적용되지 않는다" 즉, 첨가물이 건강에 해롭지 않다는 것을 증명하는 자료를 제출해야 한다.[3]GM 식품과 관련하여, FDA는 "수정"된 것으로 판명된 식품에 대해 집행 조치를 취할 수 있는 능력을 유지했다. FDA는 생산자가 "법적 의무를 이행하지 않은 사람에 대한 압류, 가처분, 형사고발 등 법에 따른 모든 집행 조치의 적용을 받게 될 것이다.[3]null

유전자 변형 작물에 대한 USDA 규제는 식물 보호법과 "식물 해충"에 대한 정의에 기초한다.

참조

  1. ^ a b 미국 규제 기관 통합 생명공학사이트 웨이백 머신(Wayback Machine)에 보관된 2012-11-17에는 다른 .gov 페이지에 대한 링크만 포함되어 있음
  2. ^ a b Emily Marden, Risk and Regulation: 미국 유전자 변형 식품 및 농업 규제 정책, B.C.L. 44 개정판 733(2003)[1]
  3. ^ a b c d 1992년 FDA 정책
  • Public Domain이 글은 의회조사국(Countain Learch Service) 문서의 공용 도메인 자료를 통합한 것이다.Jasper Womach. "Report for Congress: Agriculture: A Glossary of Terms, Programs, and Laws, 2005 Edition" (PDF).

외부 링크