플루티카손/살미터골

Fluticasone/salmeterol
플루티카손/살미터골
Fluticasone propionate and salmeterol.svg
플루티카손 프로피온산(상단)
및 살미터톨(하단)
의 조합
플루티카손 프로피온산글루코르티코이드
살미터올롱액션 β2 작용제(LABA)
임상자료
상명Advair, Seretide, Cyplos 등
AHFS/Drugs.comFDA 프로페셔널 약물 정보
메드라인플러스a699063
임신
범주
  • AU: B3
경로:
행정		흡입
ATC 코드
법적현황
법적현황
  • AU: S4(Rx 전용)
  • CA: ℞ 전용
  • UK: POM(처방에만 해당)
  • US: ℞ 전용
  • EU: Rx 전용
  • 일반: ℞ (처방에만 해당)
식별자
CAS 번호
펍켐 CID
켐스파이더
케그
(iii)

그중에서도 Advair라는 브랜드명으로 판매되는 플루티카손/살미터톨은 플루티카손 프로피온산염과 살미터올이 함유된 복합제다.[1] 천식과 만성폐쇄성폐질환(COPD) 관리에 사용된다.[1] 약물을 폐에 들이마셔 사용한다.[1]

일반적인 부작용으로는 두통, 기침 등이 있다.[2] 심각한 부작용은 악화되는 천식, 아나필락시스, 발작, 그리고 심장 질환을 포함한다.[2] 임신과 모유 수유의 안전이 불분명하다.[3] 코르티코스테로이드인 플루티카손은 염증을 감소시켜 작용하고, 롱액션 베타아드레노수용체(LABA)인 살미터롤은 베타-2 아드레날린 수용체를 활성화해 작용한다.[2]

이 조합은 2000년 미국에서 의료용으로 승인되었다.[2] 미국에서는 2019년에 일반 버전이 승인되었다.[4] 2019년에는 미국에서 가장 일반적으로 처방된 약품 중 80번째로 900만 개 이상의 처방전이 있었다.[5][6]

의학적 용법

코르티코스테로이드인 플루티카손은 폐의 염증을 감소시키는 결합의 항염증 성분이다. 이것은 호흡의 향상으로 이어진다. LABA인 살미터롤은 기도의 수축에 대해 치료한다. 둘의 결합은 갑작스러운 증상에 대한 구조요법이 아니라 유지요법으로 사용되도록 되어 있다.

부작용

이 조합의 일반적인 부작용은 개별 약물의 부작용이다. 예를 들어 흡입된 코르티코스테로이드의 사용은 일반적으로 효모 감염 또는 스러시라고 알려진 구강 칸디다스와 관련이 있다. 약물을 흡입한 후 물로 입을 헹구면 이러한 상태가 발생할 위험이 감소한다.

이에 따른 천식 증상 조절 개선에는 흡입 스테로이드와 LABA 사용이 권장되지만 살미터롤이 천식으로 인한 사망 위험을 높일 수 있다는 우려가 제기돼 흡입 스테로이드제를 첨가해도 이러한 추가 위험은 줄어들지 않는다.[7][8] 이 약물 조합으로 인한 다른 부작용으로는 혈압 증가, 심박수의 변화, 불규칙한 심장박동, 골다공증 위험 증가, 백내장, 녹내장이 있을 수 있다.[9] 어린이에게서 흡입한 플루티카손 프로피온의 안전성을 입증한 연구결과가 나왔다. 2013년에 발표된 체계적 검토 결과, 흡입 플루티카손을 최대 3개월 동안 사용할 경우 천식 아동의 시상하부-피티카소-아드레날린 축의 기능, 성장, 골밀도 등에 큰 악영향을 미치지 않는 것으로 나타났다.[10]

작용기전

플루티카손/살미터올에는 합성 코르티코스테로이드인 플루티카손 프로피온산염과 선택적 장작용 베타아드레날린 수용체 작용제인 살미터올이 함유되어 있다. 플루티카손은 강력한 항염증제로 작용하여 천식의 병원체에서 큰 성분인 염증의 원인이 되는 돛대 세포, 어시노필, 기저포필, 림프구, 대식세포, 중성미자 등의 다세포 유형을 억제한다. 살미터롤은 세포내 아데닐 사이클라아제를 자극하여 작용하는데, 이 아데닐 사이클라아제는 순환성 AMP의 생성에 촉매 역할을 한다. 순환성 AMP의 증가된 수치는 기관지 매끄러운 근육의 이완으로 이어진다. 또한 주기적 AMP는 즉각적인 과민성의 매개체의 방출을 억제한다.[11]

사회와 문화

법적현황

2021년 1월 28일, 유럽 의약품청(EMA)의 인간 사용을 위한 약품 위원회(CHMP)는 천식 치료를 목적으로 하는 약품 세팔에어 스피로맥스에 대한 시판 허가를 권고하면서 긍정적인 의견을 채택했다.[12] 이 약품의 지원자는 Teva B.V.이다.[12] CHMP는 또 중복 제품인 BroPair Spiromax에 대해 마케팅 허가를 내줄 것을 권고했다.[13] Seffalair Spiromax와 BroPair Spiromax는 모두 2021년 3월에 유럽연합에서 의료용으로 승인되었다.[14][15]

일반 등가물

2019년 1월 30일, FDA는 Mylan N.V.에게 Advair Discus에 대한 첫 번째 일반 승인을 허가했다.[16]

시민 정착지

2012년 애드베어는 글락소스미스클라인(GSK)과 미국 간 대규모 민간 합의의 일부로서 GSK는 10억4300만달러를 지불하기로 합의했으며 미국은 GSK가 애드베어의 외부 사용을 촉진하고 의료 전문가들에게 이 약을 판매하기 위해 리베이트를 지급했다고 말했다.[17]

참조

  1. ^ a b c British national formulary : BNF 76 (76 ed.). Pharmaceutical Press. 2018. pp. 263–264. ISBN 9780857113382.
  2. ^ a b c d "Fluticasone and Salmeterol inhalation - FDA prescribing information, side effects and uses". Drugs.com. Retrieved 4 March 2019.
  3. ^ "Fluticasone / salmeterol Pregnancy and Breastfeeding Warnings". Drugs.com. Retrieved 3 March 2019.
  4. ^ Office of the Commissioner. "Press Announcements - FDA approves first generic Advair Diskus". www.fda.gov. Retrieved 1 February 2019.
  5. ^ "The Top 300 of 2019". ClinCalc. Retrieved 16 October 2021.
  6. ^ "Fluticasone; Salmeterol - Drug Usage Statistics". ClinCalc. Retrieved 16 October 2021.
  7. ^ "Guideline 101: British Guideline on the Management of Asthma". British Thoracic Society & Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN). Archived from the original on 2015-04-18.
  8. ^ Salpeter SR, Buckley NS, Ormiston TM, Salpeter EE (June 2006). "Meta-analysis: effect of long-acting beta-agonists on severe asthma exacerbations and asthma-related deaths". Ann. Intern. Med. 144 (12): 904–12. doi:10.7326/0003-4819-144-12-200606200-00126. PMID 16754916.
  9. ^ "US fluticasone propionate/Salmeterol label" (PDF). FDA. April 2016.
  10. ^ Muley, Prasad; Shah, Monali (2013). "Safety of Inhaled Fluticasone Propionate Therapy for Pediatric Asthma - A Systematic Review". Current Drug Safety. 8 (3): 186–194. doi:10.2174/15748863113089990038. PMID 23859431.
  11. ^ "Advair Diskus 100/50" (PDF). Food and Drug Administration. Retrieved 30 October 2019.
  12. ^ a b "Seffalair Spiromax: Pending EC decision". European Medicines Agency (EMA). 1 February 2021. Retrieved 1 February 2021.
  13. ^ "BroPair Spiromax: Pending EC decision". European Medicines Agency (EMA). 1 February 2021. Retrieved 1 February 2021.
  14. ^ "Seffalair Spiromax EPAR". European Medicines Agency (EMA). 25 January 2021. Retrieved 23 August 2021.
  15. ^ "BroPair Spiromax EPAR". European Medicines Agency (EMA). 25 January 2021. Retrieved 23 August 2021.
  16. ^ "FDA approves first generic Advair Diskus". U.S. Food and Drug Administration. 24 March 2020.
  17. ^ "GlaxoSmithKline to Plead Guilty and Pay $3 Billion to Resolve Fraud Allegations and Failure to Report Safety Data". Department of Justice: Office of Public Affairs. July 2, 2012.

외부 링크