수팀목
Sutimlimab| 단클론 항체 | |
|---|---|
| 유형 | 전항체 |
| 출처 | 치메릭/인류 혼합물 |
| 대상 | 구성 요소 1을 보완하다 |
| 임상자료 | |
| 상명 | 엔제이모 |
| 기타 이름 | BIVV009, sutimlimab-jome |
| 라이센스 데이터 | |
| 경로: 행정 | 정맥 주입 |
| ATC 코드 | |
| 법적현황 | |
| 법적현황 | |
| 식별자 | |
| CAS 번호 | |
| 유니 | |
| 케그 | |
엔제이모(Enjaymo)라는 상표명으로 판매되는 수티림맙은 성인의 감기 아글루틴병(CAD) 치료에 쓰이는 단핵항체다.[1][2][3]그것은 정맥주사로 주어진다.[1]수티임마브는 체외에서 자가면역 인간 B세포의 상호보완적인 활성화를 방지한다.[4]
이 약은 사노피 회사인 바이오베라티브가 개발하고 있다.[5]수팀리맙은 2022년 2월 미국에서 의료용 허가를 받았다.[2][6]
의학적 용법
수티림맵은 냉혈구병(CAD) 성인의 용혈(적혈구 파괴)에 따른 적혈구 수혈의 필요성을 감소시키는 것으로 나타났다.[1][2]
역효과
가장 흔한 부작용으로는 호흡기 감염, 바이러스 감염, 설사, 소화불량(이상증), 기침, 관절염(관절 경직), 관절염, 하퇴부와 손의 붓기 등이 있다.[2]
콘트라인커뮤니케이션
Sutimlimab은 Sutimlimab-jome에 대한 과민성을 가진 것으로 알려진 환자 또는 비활성 성분과 관련이 있다.[7]
약리학
작용기전
수티림맵은 C1s 효소를 대상으로 하며, 고전적 보완 경로의 효소 전파를 억제하여 C3-전환효소 효소의 형성을 막는다.[8]
역사
최근 6개월 이내에 수혈을 한 냉혈성 아글루틴병 성인 24명을 대상으로 한 연구에서 수경리막의 효능을 평가한 바 있다.[2]모든 참가자들은 최장 6개월 동안 경막봉을 받았고, 재판의 두 번째 부분에서도 치료를 계속하는 것을 선택할 수 있었다.[2]참가자는 체중을 기준으로 0일, 7일, 14일, 25주마다 6.5g 또는 7.5g의 경혈을 정맥에 주입했다.[2]
전체 참가자의 54%가 봉합에 응답했다.[2]응답은 연구에서 2g/dL 크거나(또는 12g/dL 크거나)의 헤모글로빈(적혈구의 파괴되지 않는 양을 간접적으로 측정)증가 그리고 치료 첫 5주 준 후에는 적혈구 수혈, 한랭 응집소 질병으로 연구에 정의된 어떤 다른 치료법으로 정의되었다.[2]
수심마비 신청은 고아약과 [2][9]돌파구 치료,[2] 우선순위 검토 지정 등을 받았다.[2]
사회와 문화
이름
참조
- ^ a b c d "Enjaymo- sutimlimab injection, solution, concentrate". DailyMed. 1 February 2022. Retrieved 20 February 2022.
- ^ a b c d e f g h i j k l "FDA approves treatment for adults with rare type of anemia". U.S. Food and Drug Administration. 4 February 2022. Retrieved 6 February 2022.
이 글은 공개 도메인에 있는 이 출처의 텍스트를 통합한다.. - ^ Tvedt TH, Steien E, Øvrebø B, Haaverstad R, Hobbs W, Wardęcki M, et al. (February 2022). "Sutimlimab, an investigational C1s inhibitor, effectively prevents exacerbation of hemolytic anemia in a patient with cold agglutinin disease undergoing major surgery". American Journal of Hematology. 97 (2): E51–E54. doi:10.1002/ajh.26409. PMID 34778998. S2CID 244116614.
- ^ Nikitin PA, Rose EL, Byun TS, Parry GC, Panicker S (February 2019). "C1s Inhibition by BIVV009 (Sutimlimab) Prevents Complement-Enhanced Activation of Autoimmune Human B Cells In Vitro". Journal of Immunology. 202 (4): 1200–1209. doi:10.4049/jimmunol.1800998. PMC 6360260. PMID 30635392.
- ^ "Sutimlimab FDA Approval Status". FDA. 19 May 2020.
- ^ "FDA approves Enjaymo (sutimlimab-jome), first treatment for use in patients with cold agglutinin disease". Sanofi (Press release). 4 February 2022. Retrieved 6 February 2022.
- ^ "Enjaymo Prescribing Information - FDA" (PDF).
- ^ Bartko J, Schoergenhofer C, Schwameis M, Firbas C, Beliveau M, Chang C, et al. (October 2018). "A Randomized, First-in-Human, Healthy Volunteer Trial of sutimlimab, a Humanized Antibody for the Specific Inhibition of the Classical Complement Pathway". Clinical Pharmacology and Therapeutics. 104 (4): 655–663. doi:10.1002/cpt.1111. PMC 6175298. PMID 29737533.
- ^ "Sutimlimab Orphan Drug Designations and Approvals". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 27 July 2016. Retrieved 6 February 2022.
- ^ World Health Organization (2018). "International nonproprietary names for pharmaceutical substances (INN): recommended INN: list 80". WHO Drug Information. 32 (3). hdl:10665/330907.
외부 링크
- "Sutimlimab". Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine.
- ClinicalTrials.gov의 임상시험 번호 NCT03347396: "최근 수혈 이력이 있는 1차 감기 아글루틴 질환 참가자의 BIVVV009 (Sutimlimab)의 효능 및 안전성 평가 연구"
