아니프로루맙
Anifrolumab| 단클론 항체 | |
|---|---|
| 유형 | 전항체 |
| 출처 | 인간 |
| 대상 | 인터페론 α/β 수용체 |
| 임상자료 | |
| 상명 | 사프넬로 |
| 기타 이름 | MEDI-546, 아니프로루맙-fnia |
| 라이센스 데이터 | |
| 경로: 행정 | 정맥주사 |
| 마약류 | I형 인터페론 수용체 길항제(IFN) |
| ATC 코드 | |
| 법적현황 | |
| 법적현황 | |
| 식별자 | |
| CAS 번호 | |
| 드러그뱅크 | |
| 켐스파이더 |
|
| 유니 | |
| 케그 | |
| 화학 및 물리적 데이터 | |
| 공식 | C6444H9964N1712O2018S44 |
| 어금질량 | 145119.20 g.20 g.20−1 |
사프넬로(Saphnelo)라는 상표명으로 판매되는 애니프롤루맙은 전신 루푸스 에리테마토소스(SLE)의 치료에 사용되는 단핵항체다.[1][2]I형 인터페론 수용체에 결합해 인터페론-α, 인터페론-β 등 I형 인터페론의 활동을 차단한다.[medical citation needed]
아니프로루맙은 2021년 8월 미국에서 의료용 허가를 받았다.[1][3][4][5]
역효과
가장 흔한 부작용은 저선량군 환자의 5%에서 발생한 대상포진이 고선량군에서는 10%로, 위약군에서는 2%로 나타났다.전반적인 부작용 비율은 모든 그룹에서 비교가능했다.[6]
역사
이 약은 아스트라제네카 계열사인 메디임무네가 개발한 것으로 2015년 루푸스 임상 3상 시험으로 시팔리무맙 대신 아니프로루맵을 옮기는 것을 선택했다.[7][8][9]
임상시험결과
Anifrolumab은 TULIP 1단계 III 시험에서 SLE 응답기 지수 4 계측기로 평가한 질병의 현저한 감소의 끝점을 충족하지 못했다.[10]이 다중 중심, 이중 맹목, 위약 조절 연구는 1년 동안 중간에서 심각한 SLE를 가진 성인을 따라갔다.예비 결과는 2018년 8월 31일에 발표되었다.[citation needed]
사회와 문화
법적현황
2021년 12월 16일, 유럽 의약품청(EMA)의 인간 사용을 위한 의약품 위원회(CHMP)는 온건한 전신 루푸스 에리테마토스(SLE)의 치료를 목적으로 하는 약품인 Saphnelo에 대한 시판 허가를 권고하면서 긍정적인 의견을 채택했다.[11]이 약품의 지원자는 AstraZeneca AB이다.[11]
이름
아니프로루맵은 국제비수용명(INN)이다.[12]
참조
- ^ a b c "Saphnelo- anifrolumab injection, solution". DailyMed. Retrieved 11 August 2021.
- ^ 미국 의료협회 아니프로루맙이 채택한 비수용적 명칭에 관한 성명.
- ^ https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2021/761123Orig1s000ltr.pdf
- ^ "Saphnelo (Anifrolumab) approved in the US for moderate to severe systemic lupus erythematosus".
- ^ "Saphnelo (anifrolumab) Approved in the US for Moderate to Severe Systemic Lupus Erythematosus" (Press release). AstraZeneca. 2 August 2021. Retrieved 2 August 2021 – via Business Wire.
- ^ Spreitzer H (29 August 2016). "Neue Wirkstoffe - Anifrolumab". Österreichische Apothekerzeitung (in German) (18/2016).
- ^ "Press release: New Hope for Lupus Patients". MedImmune. 11 August 2015. Archived from the original on 31 July 2017.
- ^ "Anifrolumab". NHS Specialist Pharmacy Service. 23 December 2015. Retrieved 31 July 2017.
- ^ "Anifrolumab". AdisInsight. Retrieved 31 July 2017.
- ^ "Update on TULIP 1 Phase III trial for anifrolumab in systemic lupus erythematosus". www.astrazeneca.com. Retrieved 5 February 2019.
- ^ a b "Saphnelo: Pending EC decision". European Medicines Agency. 16 December 2021. Retrieved 18 December 2021. 본문은 유럽 의약청의 저작권을 가지고 있는 이 출처에서 복사되었다.출처가 인정되면 재생산은 허가된다.
- ^ World Health Organization (2014). "International nonproprietary names for pharmaceutical substances (INN): recommended INN: list 71". WHO Drug Information. 28 (1). hdl:10665/331151.
추가 읽기
- Anderson E, Furie R (April 2020). "Anifrolumab in systemic lupus erythematosus: current knowledge and future considerations". Immunotherapy. 12 (5): 275–86. doi:10.2217/imt-2020-0017. PMID 32237942. S2CID 214768375.
외부 링크
- "Anifrolumab". Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine.
- 임상시험 번호 NCT01438489 ClinicalTrials.gov의 "시스템 루푸스 에리테마토스 MEDI-546의 효능 및 안전성에 관한 연구"
- ClinicalTrials.gov의 임상 시험 번호 NCT02446912 "활성 전신 루푸스 에리테마토스를 가진 성인 대상자의 플라시보와 비교한 애니프롤루맙 2회 복용량의 효과성과 안전성"
- ClinicalTrials.gov의 임상 시험 번호 NCT02446899 "활성 전신 루푸스 에리테마토스를 가진 성인 대상의 플라시보 대비 아니프로루맵의 효과성과 안전성"
