마브릴리무마브

Mavrilimumab
마브릴리무마브
단클론 항체
유형전항체
출처인간
대상GM-CSF 수용체 알파 체인
임상자료
ATC 코드
  • 없는
식별자
CAS 번호
IUPHAR/BPS
켐스파이더
  • 없는
유니
화학 및 물리적 데이터
공식C6706H10438N1762O2104S54
어금질량151140.74 g·180−1
☒NcheckY (이게 뭐야?) (iii)

Mavrilimumab은 인간 그래놀로지 대식세포 군집 자극 인자 수용체(GM-CSF-R)를 억제하는 인간 단클론 항체다[1].[2]

마비리무맙은 캠브리지 항체기술에 의해 CAM-3001로 발견되었으며, 류마티스 관절염 치료를 위한 조사약으로 ㈜메디임무네에서 개발하고 있다.[1]

Mavrilimumab은 1상 용량 범위 실험과[2] 2상 임상 실험에서 연구되어 왔으며, 둘 다 메디문트의 후원을 받았다.[3]최대 100mg의 mavrilimumab 선량을 연구한 2a단계 임상시험에서는 대상자의 55.7%가 12주 질병 활동 점수 기준점수보다 1.2파운드 감소(vs. vs. 위약 대상자의 34.7%)라는 1차 최종 산물을 충족했다고 보고했다.[3]

2013년에는 류마티스 관절염 환자들을 대상으로 이런 효과를 추가 조사하기 위한 임상 연구가 2건 진행 중인 것으로 보고됐다.[4]

2017년 초 2단계 연구는 유망한 결과를 보이고 있는 것으로 보고되었다.[5]

키니사는 2017년 메디임무네에서 마비리무맙을 허가했다.[6]

COVID-19 폐렴과 전신 초인플레이션 환자의 예후를 개선할 수 있는지 알아보기 위해 2020년에 연구되었다.한 작은 연구는 그렇지 않은 사람들과 비교했을 때 모빌리메모티브를 사용한 치료의 몇 가지 유익한 효과를 나타냈다.[7]

In April 2021, Kiniksa outlined the next steps for development of Mavrilimumab - including in COVID-19–related acute respiratory distress syndrome (ARDS), giant cell arteritis (GCA), and rheumatoid arthritis (RA). “Recent favorable interactions with the FDA, based upon the clinical data generated with mavrilimumab in COVID-19-related ARDS, giant ce산제이 K는 "lll 동맥염과 류마티스 관절염은 mavrilimumab의 광범위한 효용성을 강조하고 각 적응증에 대한 3단계 임상 개발을 위한 규제 경로를 정의한다"고 말했다.파텔, 키니사의 최고 경영자 겸 이사회 의장."우리는 COVID-19 관련 ARDS의 mavrilimumab에 대한 3단계 연구가 진행 중인 것이 자산에 대한 잠재적 등록으로 가는 가장 빠른 경로를 의미하며, 이러한 환자들에게는 아직 충족되지 않은 상당한 필요성이 남아 있다고 생각한다.임상 3상 등록이 진행 중이며 2022년 1분기에는 데이터가 나올 것으로 예상된다고 말했다.[8]

참조

  1. ^ a b "Statement On A Nonproprietary Name Adopted By The USAN Council: Mavrilimumab" (PDF). American Medical Association. Archived from the original (PDF) on 2012-09-28.
  2. ^ a b Burmester GR, Feist E, Sleeman MA, Wang B, White B, Magrini F (September 2011). "Mavrilimumab, a human monoclonal antibody targeting GM-CSF receptor-α, in subjects with rheumatoid arthritis: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase I, first-in-human study". Annals of the Rheumatic Diseases. 70 (9): 1542–9. doi:10.1136/ard.2010.146225. PMC 3147227. PMID 21613310.
  3. ^ a b Burmester GR, Weinblatt ME, McInnes IB, Porter D, Barbarash O, Vatutin M, et al. (EARTH Study Group) (September 2013). "Efficacy and safety of mavrilimumab in subjects with rheumatoid arthritis". Annals of the Rheumatic Diseases. 72 (9): 1445–52. doi:10.1136/annrheumdis-2012-202450. PMC 3756523. PMID 23234647.
  4. ^ Di Franco M, Gerardi MC, Lucchino B, Conti F (12 March 2014). "Mavrilimumab: an evidence based review of its potential in the treatment of rheumatoid arthritis". Core Evidence. 9: 41–8. doi:10.2147/CE.S39770. PMC 3958547. PMID 24648832.
  5. ^ Walsh N (February 21, 2017). "Agent that Targets GM-CSF Shows Promise in RA". MedPage Today. Novel monoclonal antibody was rapidly effective in mild-to-moderate disease
  6. ^ "SEC Filing Kiniksa Pharmaceuticals".
  7. ^ De Luca G, Cavalli G, Campochiaro C, Della-Torre E, Angelillo P, Tomelleri A, et al. (16 June 2020). "GM-CSF blockade with mavrilimumab in severe COVID-19 pneumonia and systemic hyperinflammation: a single-centre, prospective cohort study". The Lancet Rheumatology. 2 (8): e465–e473. doi:10.1016/S2665-9913(20)30170-3. PMC 7430344. PMID 32835256.
  8. ^ "Kiniksa Outlines Next Steps for the Development of Mavrilimumab Kiniksa Pharmaceuticals".
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