A형 간염 백신

Hepatitis A vaccine
A형 간염 백신
Havrix junior mondose (hepatitis A).jpg
소아용 Havrix 주니어 모노도스(간염 A)
백신 설명
대상A형 간염 바이러스
백신 종류비활성화 또는 감쇠
임상 데이터
상호Biovac A, Havrix, Vaqta, 기타
AHFS/Drugs.com모노그래프
Medline Plusa695003
임신
카테고리
  • AU: B2
루트
행정부.		근육 내
ATC 코드
법적 상태
법적 상태
  • AU: S4 (처방만)
  • 다음과 같습니다US. §만의
  • EU: Rx 전용
식별자
드러그뱅크
켐스파이더
  • 없음.
유니
☒NcheckY (이게 뭐죠?) (표준)

A형 간염 백신은 [1]A형 간염을 예방하는 백신입니다.그것은 약 95%의 경우에 효과가 있고 최소 20년 이상 지속되며 아마도 사람의 [2]일생 동안 지속될 수 있다.만약 주어진다면,[1] 1세 이후부터 2회 복용이 권장된다.근육에 [1]주사하여 투여한다.첫 번째 A형 간염 백신은 1991년 유럽에서, 그리고 [3]1995년 미국에서 승인되었다.그것은 세계보건기구의 필수 [4]의약품 목록에 있다.

세계보건기구(WHO)는 이 질병이 적당히 [1]흔한 지역에서 보편적인 예방접종을 권장하고 있다.질병이 매우 흔한 경우, 모든 사람들이 일반적으로 [1]소아기에 감염을 통해 면역력을 발달시키기 때문에 광범위한 예방접종은 권장되지 않는다.질병통제예방센터(CDC)는 다음과 같은 예방접종을 권장합니다.

또 A형 간염 백신을 접종한 적이 없고 A형 간염 환자와 직접 접촉한 사람은 피폭 [5]후 2주 이내에 A형 간염 백신을 접종해야 한다.

심각한 부작용은 매우 [1]드물다.주사 부위의 통증은 어린이의 약 15%, [1]어른의 절반에서 발생합니다.대부분의 A형 간염 백신은 불활성화 바이러스를 포함하고 있으며, 일부 백신에는 약화된 [1]바이러스가 포함되어 있다.바이러스가 약해진 것은 임신 중이나 면역 [1]기능이 떨어지는 사람에게는 권장하지 않습니다.몇몇 제제는 A형 간염과 B형 간염 또는 장티푸스 [1]백신을 결합한다.

A형 간염 백신 접종 후 주사 부위의 통증이나 홍조, 발열, 두통, 피로, 식욕부진이 나타날 수 있다.다른 약과 마찬가지로, 백신이 심각한 알레르기 반응, 다른 심각한 부상 또는 [5]사망을 일으킬 가능성은 매우 희박하다.


의료 용도

미국 내에서는 1995년 모리스 힐먼과 그의 Merck & Co. 팀이 개발한 백신 "Vaqta"가 허가되었다.[6][7][8]이 백신은 고위험 지역에 사는 아이들을 위해 1996년경에 단계적으로 도입되었다.1999년에는 감염률이 높은 지역으로 확산되었다.2007년 현재 미국에서는 전국적으로 바이러스를 근절하기 위해 생후 1223개월 된 모든 어린이에게 백신을 강력히 권장하고 있다.글락소스미스클라인의 Havrix에 대한 FDA(Food and Drug Administration) 면허는 1995년에 [9]만료되었지만 [3][10]1991년에 유럽에서 승인되었다.

미국 질병통제예방센터(CDC)는 1세 이상 모든 어린이, 성행위가 위험한 사람, 만성 간질환자, 응고인자 집중치료자, 바이러스 인근 직장인, 지역사회 거주자 등에 대한 예방접종을 권고하고 있다.감염이 [11]발생한 장소입니다.A형 간염은 여행 [12]중 가장 흔한 백신 예방 바이러스이기 때문에 인도 아대륙, 아프리카, 중앙아메리카, 남미, 아시아, 동유럽 등 바이러스가 흔한 곳을 여행하는 사람들은 예방접종을 [11][13]받아야 한다.

백신은 최고의 보호를 위해 상완 근육에 2회 투여된다.백신의 초기 투여량은 6개월에서 12개월 [11]후에 보조제를 투여해야 한다.A형 간염에 대한 보호는 초기 예방접종 [11][13]후 약 2주에서 4주 후에 시작됩니다.방호제는 최소 15년 이상 지속되며, 보조제를 [14]투여할 경우 최소 25년 이상 지속될 것으로 추정됩니다.

Cochrane의 리뷰에 따르면 두 종류의 백신은 불활성화 백신을 사용하는 최소 2년 동안, 약화된 백신을 사용하는 최소 5년 동안 상당한 보호를 제공하는 것으로 밝혀졌다.검토 결과 불활성화 백신은 안전하지만 약화된 [15][needs update]백신의 안전성을 평가하기 위해서는 보다 높은 품질의 증거가 필요했다.

시판 백신

하브릭스 백신

시판되는 A형 간염 백신이 몇 가지 있습니다.(U)니트의 정의는 제품에서 A형 간염 항원을 측정하는 방법에 따라 제조사마다 다릅니다.

  • Avaxim: 사노피 파스퇴르제.MRC-5 세포에서 생성되는 불활성화 A형 간염 바이러스.각 용량에는 수산화알루미늄(0.3mg Al)[16]에 흡착된 160U의 항원이 포함되어 있습니다.
  • Epaxal: Crucell제.HAVpur, VIROHEP-A라는 브랜드명으로도 판매되고 있습니다.이 백신은 A형 간염 항원 외에 바이로솜과 합성지질, 인플루엔자 단백질로 구성된 인공입자로 구성돼 있다.알루미늄은 [17]포함되어 있지 않습니다.
  • Havrix: GlaxoSmithKline제.MRC-5 세포에서 생성되는 불활성화 A형 간염 바이러스.각 성인용량은 수산화알루미늄(0.5mg Al)에 흡착된 바이러스 항원의 ELISA 단위 1440개를 포함한다.소아(어린이) 용량에는 바이러스 항원과 [18]알루미늄의 절반 양이 포함되어 있습니다.
  • 힐라이브: 시노박제.인간 이배체 세포에서 배양된 불활성화 A형 간염 바이러스, 수확, 정제, 불활성화 및 알루미늄 흡착.각 성인 용량에는 500U의 바이러스 항원이 포함되어 있습니다.소아용량에는 250U의 바이러스 항원이 포함되어 있습니다.
  • Vaqta: Merck에 의해 만들어졌다.MRC-5 세포에서 생성되는 불활성화 A형 간염 바이러스.성인 선량에는 0.45mg의 알루미늄(알루미늄 히드록시인산염)에 흡착된 50U의 항원이 포함되어 있으며, 어린이 선량에는 항원과 [19]알루미늄의 절반이 포함되어 있다.
  • Biovac-A: 인도에서는 Biovac-A라는 브랜드명으로, 과테말라, 필리핀, 방글라데시, 네팔, 우즈베키스탄, 칠레 등에서는 Mevac-A라는 브랜드명으로 판매되고 있다.냉동 건조 생감쇠형 A형 간염 백신입니다.A형 간염 바이러스 H2주는 인간의 이배체 세포에서 생성된다.Biovac-A 0.5ml vial과 SWFI 0.5ml 앰플(주입용 멸균수) 팩은 6.5Lg CCID50 이상을 함유하고 있습니다.1회 용량만 필요합니다.그것은 WHO에 의해 추천되었다.장기 지속성 연구 데이터는 백신 [citation needed]접종 후 15년이 지난 후에도 혈청 변환이 남아 있고 항체 적정치가 128 IU/ml 이상임을 전제로 했다.

복합 백신

레퍼런스

  1. ^ a b c d e f g h i j World Health Organization (2012). "WHO position paper on hepatitis A vaccines – June 2012". Wkly Epidemiol Rec. 87 (28/29): 261–76. hdl:10665/241938. PMID 22905367.정리하다.
  2. ^ "Hepatitis a Q&As for Health Professionals CDC". 19 January 2022.
  3. ^ a b Patravale, Vandana; Dandekar, Prajakta; Jain, Ratnesh (2012). Nanoparticulate drug delivery perspectives on the transition from laboratory to market (1. publ. ed.). Oxford: Woodhead Pub. p. 212. ISBN 9781908818195.
  4. ^ World Health Organization (2019). World Health Organization model list of essential medicines: 21st list 2019. Geneva: World Health Organization. hdl:10665/325771. WHO/MVP/EMP/IAU/2019.06. License: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
  5. ^ a b c "Hepatitis A VIS". Vaccine Information Statements (VISs). Centers for Disease Control and Prevention. 15 October 2021. Retrieved 13 July 2022. Public Domain 이 문서에는 퍼블릭 도메인에 있는 이 소스로부터의 텍스트가 포함되어 있습니다..
  6. ^ "Hepatitis A: Vaccine Licensed History of Vaccines". historyofvaccines.org. Retrieved 6 February 2021.
  7. ^ Tulchinsky, Theodore H. (2018). "Maurice Hilleman: Creator of Vaccines That Changed the World". Case Studies in Public Health: 443–470. doi:10.1016/B978-0-12-804571-8.00003-2. ISBN 9780128045718. PMC 7150172.
  8. ^ "Materials Documenting the Contribution of Dr. Maurice Hilleman to the Millennium Time Capsule Ceremony". National Museum of American History. Retrieved 14 February 2021.
  9. ^ "Hepatitis A Vaccine Information". Vaccine Information. ImmunizationInfo. Archived from the original on 30 June 2007. Retrieved 19 June 2008.
  10. ^ "Hepatitis A Vaccine - an overview ScienceDirect Topics". sciencedirect.com. Retrieved 14 February 2021.
  11. ^ a b c d "Hepatitis A Vaccine: What you need to know" (PDF). Vaccine Information Statement. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). 21 March 2006. Archived (PDF) from the original on 20 November 2007. Retrieved 12 March 2007.
  12. ^ "Hepatitis, Viral, Type A". Travelers' Health: Yellow Book (CDC). Archived from the original on 28 March 2007. Retrieved 12 March 2007.
  13. ^ a b "Hepatitis A: Introduction". NHS Direct. 10 October 2006. Archived from the original on 10 March 2007. Retrieved 12 March 2007.
  14. ^ Ott JJ, Irving G, Wiersma ST (December 2012). "Long-term protective effects of hepatitis A vaccines. A systematic review". Vaccine. 31 (1): 3–11. doi:10.1016/j.vaccine.2012.04.104. PMID 22609026.
  15. ^ Irving GJ, Holden J, Yang R, Pope D (2012). "Hepatitis A immunisation in persons not previously exposed to hepatitis A". Cochrane Database Syst Rev. 7 (7): CD009051. doi:10.1002/14651858.CD009051.pub2. PMC 6823267. PMID 22786522.
  16. ^ 환자 정보 팜플렛 2011년 7월 20일 사노피 파스퇴르의 웨이백 머신에 보관, 2010년 7월.영국의 전자 의약품 개요에 보관되어 있습니다.2010년 11월 30일에 액세스.
  17. ^ Epaxal은 2011년 1월 19일 Crucell의 Wayback Machine 웹사이트에서 아카이브되었습니다.2010년 11월 30일에 액세스.
  18. ^ 완전 처방 정보 2011년 8월 18일 GlaxoSmithKline의 Wayback Machine, 2010년 7월FDA 웹사이트에 보관되어 있습니다.2010년 11월 30일에 액세스.
  19. ^ "VAQTA (Hepatitis A Vaccine, Inactivated)" (PDF). U.S. Food and Drug Administration (FDA). p. 11. Archived (PDF) from the original on 21 February 2015. Retrieved 7 February 2014.
  20. ^ "Twinrix". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 3 October 2019. Retrieved 18 October 2020.
  21. ^ "Australian Product Information – Vivaxim (Salmonella typhi Vi polysaccharide and hepatitis A virus antigen) Vaccine". Retrieved 18 October 2020.
  22. ^ "Vivaxim Salmonella typhi vaccine; Hepatitis A vaccine". Retrieved 18 October 2020.
  23. ^ "Vivaxim 1mL injection syringe composite pack". Therapeutic Goods Administration (TGA). Retrieved 18 October 2020.
  24. ^ "Summary for ARTG Entry: 82745 Vivaxim 1mL injection syringe composite pack". Therapeutic Goods Administration (TGA). Retrieved 18 October 2020.[영구 데드링크]

추가 정보

외부 링크