뇌수막구균백신

Meningococcal vaccine
뇌수막구균백신
Nimenrix.jpg
뇌수막구균군 A, C, W-135 및 Y 복합백신
백신 설명
대상니세리아메닝기디스
백신 종류켤레 또는 다당류
임상 데이터
상호메낙트라, 멘베오, 메노무네, 기타
AHFS/Drugs.com모노그래프
Medline Plusa607020
라이선스 데이터
임신
카테고리
  • AU: B1
루트
행정부.		켤레: 근육 내
다당류: 피하
ATC 코드
법적 상태
법적 상태
  • AU: S4 (처방만)
  • CA: Rx 전용 / 스케줄 D
  • 다음과 같습니다US. §만의
  • EU: Rx 전용
식별자
CAS 번호
드러그뱅크
켐스파이더
  • 없음.
케그
☒NcheckY (이게 뭐죠?) (표준)

뇌수막구균 백신은 Neisseria meningitidis에 [3]의한 감염을 막기 위해 사용되는 백신을 말합니다.A, B, C, W-135 및 [3][4]Y의 뇌수막구균의 일부 또는 모두에 대해 다른 버전이 효과적입니다.백신은 최소 2년간 [3]85~100% 효과가 있다.그것들은 널리 [5][6]사용되는 인구의 뇌수막염과 패혈증의 감소를 가져온다.그것들은 근육에 주사하거나 [3]피부 바로 아래에 주사하여 투여된다.

세계보건기구(WHO)는 보통 또는 높은 질병률을 보이거나 자주 발병하는 국가는 정기적으로 예방접종을 [3][7]해야 한다고 권고하고 있다.질병 위험이 낮은 나라에서는 고위험군에 예방접종을 [3]해야 한다고 권고하고 있다.아프리카 뇌수막염에서는 1세에서 30세 사이의 모든 사람들에게 뇌수막구균 A 복합백신을 접종하기 위한 노력이 [7]계속되고 있다.캐나다와 미국에서는 4종류의 뇌수막구균(A, C, W, Y)에 효과적인 백신을 10대 등 [3]고위험군에게 일상적으로 권장하고 있다.사우디 아라비아는 하지 [3][8]메카로 가는 국제 여행객들을 위해 4중 접종을 해야 한다.

뇌수막구균 백신은 일반적으로 [3]안전하다.주사 [3]부위가 아프고 빨개지는 사람도 있습니다.임신 중에 사용하는 것은 안전한 [7]것으로 보인다.심각한 알레르기 반응은 100만분의 1 이하로 발생한다.[3]

최초의 뇌수막구균 백신은 1970년대에 [9]사용 가능하게 되었다.그것은 세계보건기구의 필수 [10]의약품 목록에 있다.

WHO, Médecins Sans Frontieres 및 기타 단체들은 1997년 나이지리아에서의 발병에 대한 대응에 영감을 받아 전세계 대응 전략을 관리하는 전염성 뇌수막염을 위한 백신 제공에 관한 국제 조정 그룹을 만들었다.ICG는 그 후 다른 전염병을 [11]위해 만들어졌다.

종류들

Neisseria meningitidis는 다당류 캡슐의 항원 구조에 따라 분류된 임상적으로 유의한 13개의 혈청 그룹을 가지고 있습니다.6개의 혈청 그룹, A, B, C, Y, W-135, 그리고 X는 사실상 인간에서 발생하는 질병의 모든 경우에 책임이 있다.

쿼드라이벌(A, C, W-135 및 Y 그룹)

미국에서는 혈청 그룹 A, C, W-135 및 Y를 대상으로 하는 뇌수막구균 질환을 예방하는 세 가지 백신이 있습니다.

  • Menactra, Menveo 및 MenQuadfi의 3가지 복합 백신(MCV-4), Menactra, Menveo 및 MenQuadfi.순수 다당류 백신 메노무네(Menomune) MPSV4는 2017년 미국에서 단종됐다.

Menveo 및 MenQadfi는 유럽연합에서 [12][13]의료용으로 승인되었습니다.

메낙트라와 멘베오

최초의 뇌수막구균 복합백신 메낙트라는 2005년 미국에서 사노피 파스퇴르에 의해 허가되었고, 멘베오는 2010년 노바티스에 의해 허가되었다.두 가지 MCV-4 백신 모두 미국 식품의약국(FDA)에 의해 2세부터 55세까지의 사람들을 대상으로 승인되었다.Menactra는 2011년 4월에[14] 9개월 아동에 대한 FDA 사용 승인을 받았으며, Menveo는 2013년 [15]8월에 2개월 아동에 대한 FDA 사용 승인을 받았다.질병통제예방센터(CDC)는 2세 [16]미만의 어린이에게 이 약을 사용하는 것에 대한 권고와 반대 권고안을 제시하지 않았다.

MenQuadFi

사노피 파스퇴르가 제조한 MenQuadFi는 미국 식품의약국(FDA)이 2020년 4월 23일 2세 이상 [17]개인에게 사용하도록 승인했습니다.

메노무네

뇌수막구균성 다당류 백신(MPSV-4)인 메노무네는 1970년대부터 이용 가능했다.MCV-4를 사용할 수 없는 경우 사용될 수 있으며 55세 이상의 사람들에게 허가된 유일한 뇌수막구균 백신이다.누가 뇌수막구균 백신을 맞아야 하는지에 대한 정보는 CDC에서 [16]구할 수 있다.

니메트릭스

니메트릭스(화이자)뇌수막군 A, C, W-135 및 Y 복합백신

니메트릭스(GlaxoSmithKline에 의해 개발되고 나중에 화이자에 의해 획득됨)는 혈청 그룹 A, C, W-135 및 [18]Y에 대한 4차 경쟁 결합 백신이다.2012년 4월 Nimenrix는 침습성 뇌수막구균 질환에 대한 최초의 4중 접종 백신으로 유럽 [19]의약청에 의해 1년 이상 1회 투여되었다.2016년에는 생후 6주 이상의 영아에게 백신을 승인했으며 캐나다,[20][21] 호주 등 다른 나라에서도 백신을 승인했다.미국에는 [22]라이선스가 없습니다.

멘세박스

Mencevax(GlaxoSmithKline) 및 NmVac4-A/C/Y/W-135(JN-International Medical Corporation)는 전 세계에서 사용되고 있지만 미국에서는 라이선스가 부여되지 않았습니다.

제한 사항

메노무네(Menomune, MPSV-4)가 매개하는 면역 기간은 기억 T세포를 [23][24]생성하지 않기 때문에 5세 미만 아동에서 3년 이하이다.반복적인 예방접종을 통해 이 문제를 극복하려고 하면 항체 반응이 증가하지 않고 감소하므로 [25][26]이 백신에서는 부스트제를 사용하지 않는 것이 좋습니다.모든 다당류 백신과 마찬가지로, 메노무네는 점막 면역을 생성하지 않기 때문에, 사람들은 여전히 치명적인 변종인 뇌수막구균에 감염되어 집단 면역을 발달시킬 [27][28]수 없다.따라서 메노무네는 단기 보호가 필요한 여행자에게는 적합하지만 국민 건강 예방 프로그램에는 적합하지 않습니다.

Menveo와 Menactra는 Menomune과 동일한 항원을 포함하고 있지만, 항원은 디프테리아 톡소이드 다당류-단백질 복합체에 결합되어 있어 보호 기간이 향상되고, 부스터 예방 접종을 통한 면역력이 증가하며, 효과적인 집단 [29]면역이 발생한다.

내구성

2006년 3월에 발표된 두 종류의 백신을 비교한 연구에 따르면 실험 대상자의 76%가 MCV-4(대조군 대비 63%)를 투여한 후에도 여전히 수동적 보호를 받고 있지만, [30]MPSV-4(대조군 대비 31%)를 투여한 후에는 49%만이 수동적 보호를 받았다.2010년 현재, 현재 복합 백신이 3년 이후에도 지속적인 보호를 제공한다는 증거는 제한적이다. 실제 면역 지속 기간과 이후 부스터 예방 접종 요건을 결정하기 위한 연구가 진행 중이다.질병통제예방센터는 누가 [31][32]부스터 예방접종을 받아야 한다고 생각하는지에 대한 권고사항을 제공한다.

2가(C 및 Y 그룹)

2012년 6월 14일, FDA는 생후 6주에서 18개월 사이의 영유아를 대상으로 두 종류의 뇌수막구균과 Hib병에 대한 혼합 백신을 승인했다.Menhibrix 백신은 Neisseria meningitidis 혈청 그룹 C와 Y와 Hemophilus influence type b에 의한 질병을 예방합니다.이것은 생후 [33]6주 정도의 유아에게 투여할 수 있는 최초의 뇌수막구균 백신이었다.

혈청 그룹 A

MenAfriVac이라 불리는 백신은 수막염 백신 프로젝트라는 프로그램을 통해 개발되었으며 사하라 이남 아프리카에서 [34][35]흔한 A그룹 뇌수막염의 발병을 예방할 수 있는 잠재력을 가지고 있다.

혈청 그룹 B

뇌수막구균 B형 백신

혈청형 B형 뇌수막구균에 대한 백신은 생산하기 어려우며 다른 혈청형에 대한 백신과는 다른 접근법이 필요하다.효과적인 다당류 백신이 A형, C형, W-135형 및 Y형에 대해 제조된 반면, B형 박테리아의 캡슐형 다당류는 인간 신경 접착 분자와 너무 유사하여 유용한 [36]표적이 될 수 없다.

다수의 "혈청 B" 백신이 생산되었다.그들이 그룹 B항원에 항체를 생산하기 위해 목적이 아님을 엄격히 말하자면, 이 있지 않"Bserogroup"백신:더 그들은 유기체의 다른 항원 요소들을 고용하고 있serogroup 독립적인 백신, 그들을 묘사할 정확할 것이다;사실, 어떤 그 항원의 다른 나이세리아 속 종들에게 공통된 말하기.[의료 표창 필요한]

1980년대 대규모 뇌수막염 B의 발생에 대응하여 쿠바에서 혈청 그룹 B에 대한 백신이 개발되었습니다.이 백신은 박테리아의 인공 외막 소포에 기초했다.VA-MENGOC-BC 백신은 무작위 이중맹검 [37][38][39]연구에서 안전성과 효과가 입증됐지만 정치적 차이로 양국 [41]간 협력이 제한돼 미국에서[40] 연구 목적으로만 허가를 받았다.

1974년과 1988년 사이 노르웨이에서 B형 뇌수막염이 비슷하게 많이 발생했기 때문에 노르웨이 보건 당국은 노르웨이 어린이와 청소년들을 위해 특별히 설계된 백신을 개발했다.백신이 전체 [42]사례의 50%를 약간 넘는 수준만을 커버하는 것으로 나타난 후 임상시험은 중단되었다.또한 심각한 부작용의 영향을 받은 사람들에 의해 노르웨이 국가를 상대로 손해배상 소송이 제기되었다.보건당국이 백신 개발 과정에서 입수한 정보는 [43]뉴질랜드용 유사한 백신인 MeNZB를 개발한 키론(현 글락소스미스클라인)에게 전달됐다.

MenB 백신은 2013년 1월에 유럽에서 사용이 승인되었다.유럽 연합의 인간 사용을 위한 의약품 위원회의 긍정적인 권고에 따라, Novartis가 생산한 Bexsero는 유럽 [44]위원회로부터 라이센스를 받았습니다.그러나 개별 EU 회원국에서의 배치는 여전히 국가 정부의 결정에 달려 있다.2013년 7월, 영국 예방접종 및 면역공동위원회(JCVI)는 비용 [45]효과를 이유로 일상적인 뇌수막구균 B 예방접종 프로그램의 일부로 벡세로를 채택하지 말 것을 권고하는 중간 입장 성명을 발표했다.이 결정은 2014년 [46]3월 벡세로 백신 접종으로 번복되었다.2015년 3월 영국 정부는 노바티스의 백신 사업을 인수한 글락소스미스클라인과 합의했으며 2015년 [47]말 영국 정기 예방 접종 일정에 벡세로가 도입될 것이라고 발표했다.

2013년 11월 프린스턴대 캠퍼스에서 B형 뇌수막염이 발생하자 질병통제예방센터(CDC) 수막염 예방백신 지부장 직무대행은 [48]NBC뉴스에 벡세로의 긴급 수입을 승인했다고 밝혔다.이후 벡세로는 2015년 2월 FDA로부터 10~25세 [49][50]개인에 대한 사용을 승인받았다.2014년 10월, 화이자사에서 생산한 혈청 그룹 B 백신인 Trumenba는 FDA로부터 10세에서 [4]25세까지의 개인에 대한 사용을 승인받았다.

혈청 그룹 X

혈청 그룹 X의 발생은 북미, 유럽, 호주, 그리고 [51]서아프리카에서 보고되었다.혈청그룹 XN 뇌수막염으로부터 [3]보호할 백신은 없다.

부작용

일반적인 부작용은 주사 부위 주변의 통증과 홍조를 포함한다(수급자의 50%까지).미열이 생기는 사람은 극히 일부입니다.극소수의 사람들이 심각한 알레르기 [52]반응을 일으킨다.2016년 캐나다 보건부는 에큘리주맙(솔리리스)으로 치료받은 사람들의 빈혈 또는 용혈 위험이 증가한다고 경고했다.가장 높은 위험은 개인이 "벡세로 백신 접종 후 2주 이내에 솔리리스 1회분을 접종했을 때"[53]였다.

길랭-바레 증후군에 대한 초기 우려에도 불구하고, 2012년의 후속 연구는 뇌수막구균 복합 백신 [54]접종 후 GBS의 위험이 증가하지 않는 것으로 나타났다.

출장 요건

여행객들은 뇌수막구균 예방접종의 증거를 보여줘야 합니다
하지 및 움라 지역 도착 시(외국인 및 국내 순례자, 노동자, 메카 및 메디나 거주자)
사우디아라비아의 하지와 움라로 출발하기 전, 그리고 특정 아프리카 국가로 출발하기 전
사우디아라비아 출발 전 및 도착 후
사우디아라비아의 하지와 움라로 출발하기 전
도착시
아프리카 수막염 벨트 : 예방접종 권장
다음 항목도 참조하십시오.해외여행 예방접종 요건

특정 국가나 지역을 출입하고자 하는 여행자는 국경을 넘나들기 10-14일 전에 뇌수막염 예방접종을 받아야 하며 국경 검문에 [55]: 21–24 예방접종 기록/증명서를 제시할 수 있어야 한다.여행자에게 뇌수막구균 예방접종이 필요한 나라에는 감비아, 인도네시아, 레바논, 리비아, 필리핀, 그리고 가장 중요하고 광범위하게 이슬람교도들이 하지 또는 움라 [56]순례 중에 메카를 방문하거나 일하는 사우디 아라비아가 포함된다.아프리카 뇌수막염 벨트의 일부 국가에서는 입국 전 예방접종이 필요하지 않지만 강력히 권장된다.[55]: 21–24

해외여행을[56] 위한 뇌수막구균 예방접종 요건
국가 또는 지역 세부 사항
감비아 모든 여행자는 도착 [57]시 4대 수막구균 백신(ACYW135)을 접종한 증거를 제시해야 합니다.
인도네시아 사우디아라비아에서 도착하거나 출발하는 여행객은 ACYW-135의 [58]4차 접종 증거를 제시해야 합니다.
레바논 레바논을 출발하여 하지, 움라 및 특정 아프리카 [59]국가로 가는 여행객의 경우 4차 접종 ACYW-135의 증명이 필요합니다.
리비아 모든 여행자는 도착 [60]시 4차 접종 ACYW-135의 예방 접종 증거를 제시해야 합니다.
필리핀 (사우디아라비아의) 하지와 [61]움라로 가는 여행자의 경우 4차 접종 ACYW-135의 증명이 필요합니다.
사우디아라비아
  • 하지 또는 움라 순례자와 하지 및 움라 지역의 계절 또는 순례 노동자는 2세 이상의 여행자에게 예방 접종을 증명해야 합니다.4대 경쟁 ACYW135(다당류 또는 복합체)를 사용한 예방접종은 도착 10일 이상 전부터 3년(다당류 백신) 또는 5년(복합 백신) 이내에 투여해야 한다.예방접종 인증서는 여행자가 적용 [62]가능한 5년 유효기간 동안 복합백신 접종을 받았는지 명확히 명시해야 한다.
  • 또한 국내 순례자, 메카 및 메디나의 주민, 하지 또는 움라 또는 하지 및 움라 지역의 계절 또는 순례 활동에 참여하는 모든 사람에게 예방 접종이 필요합니다.보건부의 재량에 따라 여행자는 도착 [62]시 예방 항생제를 투여받을 수 있다.

레퍼런스

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추가 정보

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