보코시즈마브
Bococizumab| 단클론 항체 | |
|---|---|
| 유형 | 전항체 |
| 출처 | 인간화(마우스에서) |
| 대상 | 프로프로토틴 변환효소 하위실리신/케신 유형 9(PCSK9) |
| 임상자료 | |
| 경로: 행정 | 피하 주사 |
| ATC 코드 |
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| 법적현황 | |
| 법적현황 |
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| 식별자 | |
| CAS 번호 | |
| 펍켐 SID | |
| IUPHAR/BPS | |
| 켐스파이더 |
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| 유니 | |
| 케그 | |
| 켐벨 | |
| 화학 및 물리적 데이터 | |
| 공식 | C6414H9918N1722O2012S54 |
| 어금질량 | 145077.18 g·1998−1 |
보코시즈맵(USAN; [1]개발코드 RN316[2])은 화이저가 LDL 콜레스테롤 감소를 위해 PCSK9을 목표로 개발하던 약이다.[3]화이저는 2016년 11월 이 약품이 "환자, 의사 또는 주주에게 가치를 제공할 가능성이 없다"[4]고 판단해 개발에서 탈퇴했다.
설명
보코시즈맙은 PCSK9을 억제하는 단핵항체로 LDL 수치 제거를 방해하는 단백질. LDL은 심혈관질환의 주요 위험인자다.[5]
임상시험
스타틴 환자에 대한 2b상 연구가 2014년 미국 심장학 대학에서 발표되었다.[3]월별 또는 격월로 주입한 결과 12주차에 LDL-C가 현저히 감소하였다.
3단계 SPIRE 실험은 선량 탐색 연구였으며, LDL 콜레스테롤 수치를 현저히 감소시키는 보코시즈맵을 발견했지만, 일반적으로 항 약물 항체와 관련되었다.보코시즈맵을 이용한 항마약 항체가 개발되면서 LDL이 52주로 낮아졌다.항우울제 항체를 개발하지 않은 사람들 사이에서 콜레스테롤 수준의 상대적 감소의 큰 변화가 추가로 관찰되었다.[6] 화이저는 이 데이터를 평가한 뒤 보코시즈맵의 추가 개발을 포기했다.[7]
참조
- ^ "Statement On A Nonproprietary Name Adopted By The USAN Council: Bococizumab" (PDF). American Medical Association.
- ^ World Health Organization (2013). "International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN). Proposed INN: List 110" (PDF). WHO Drug Information. 27 (4).
- ^ a b "Bococizumab (RN316) Significantly Reduced LDL Cholesterol In Statin-Treated Adults With High Cholesterol In A Phase 2b Study". Archived from the original on 20 August 2019. Retrieved 29 December 2014.
- ^ "Pfizer scraps cholesterol fighter, trims profit forecast". Reuters. Nov 1, 2016.
- ^ Weinreich M, Frishman WH (2014). "Antihyperlipidemic therapies targeting PCSK9". Cardiology in Review. 22 (3): 140–6. doi:10.1097/crd.0000000000000014. PMID 24407047. S2CID 2201087.
- ^ Ridker, Paul (2017). "Lipid-Reduction Variability and AntidrugAntibody Formation with Bococizumab". The New England Journal of Medicine. 376 (16): 1517–1526. doi:10.1056/NEJMoa1614062. PMID 28304227. S2CID 205101298. Retrieved 24 September 2020.
- ^ Adams, Ben. "Pfizer dumps PCSK9 inhibitor bococizumab after finding 'no value' in drug". Fierce Biotech. Questex. Retrieved 24 September 2020.
