프레마네주맙

Fremanezumab
프레마네주맙
AJOVY.jpg
노르웨이의 프리마네주맙 주사기
단클론 항체
유형전항체
출처인간화된
대상캘시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP) α, β
임상자료
상명아조비
기타 이름TEV-48125, Fremanezumab-vfrm
AHFS/Drugs.com모노그래프
메드라인플러스a618053
라이센스 데이터
임신
범주
경로:
행정		피하 주사
마약류캘시토닌 유전자 관련 펩타이드 길항제
ATC 코드
법적현황
법적현황
  • AU: S4(처방에만 해당)
  • UK: [2][3]
  • US: ℞ 전용 [4]
  • EU: Rx 전용
  • 일반: ℞ (처방에만 해당)
약동학 데이터
생체이용가능성55–66%
신진대사프로테롤리시스
제거 반감기30~31일(초)
배설신장
식별자
CAS 번호
  • 1655501-53-3
드러그뱅크
켐스파이더
  • 없는
유니
케그
화학 및 물리적 데이터
공식C6470H9952N1716O2016S46
어금질량145507.54 g·165−1

아조비라는 상표명으로 판매되는 프레마네즈맙은 성인의 편두통을 예방하기 위해 사용하는 약이다.[6][4]그것은 피부 밑의 주사로 주어진다.[6][4]null

가장 흔한 부작용은 주사부위의 통증과 홍조증이다.[6]다른 부작용으로는 알레르기 반응을 들 수 있다.[6]그것은 캘시토닌 유전자 관련 펩타이드 길항제 등급의 약물에 속한다.[6]null

2018년 미국,[6] 2019년[5] 유럽연합(EU), 2020년 영국에서 의료용으로 승인됐다.[2]null

의학적 용법

프리마네즈맵은 한 달에 4회 이상 공격받는 성인에게 효과가 있는 것으로 나타났다.[7]null

역효과

가장 흔한 부작용은 주사 현장의 반응으로 연구 대상자의 43~45%(위약 38%에 비해)에서 발생했다.과민성 반응은 1% 미만의 환자에서 발생했다.[4][8]null

상호작용

Fremanezumab은 트립탄, 에르고트 알칼로이드, 진통제와 같은 다른 항정신병 약물들과 상호작용하지 않는다.시토크롬 P450 효소에 의해 대사되지 않기 때문에 일반적으로 상호작용 가능성이 낮을 것으로 예상된다.[4]null

약리학

작용기전

Fremanezumab은 캘시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP) 알파와 베타에 대해 완전히 인간화된 단핵항체다.[9]정확한 행동 메커니즘은 알려져 있지 않다.[8]분기 간격으로 부여할 수 있는 유일한 승인된 항CGRP 단클론 항체다.null

약동학

피하주사 후 프리마네즈맵의 생체이용률은 55~66%이다.5~7일이 지나면 체내 최고 농도에 도달한다.다른 단백질과 마찬가지로 이 물질은 단백질 분해로 분해되어 작은 펩타이드와 아미노산으로 분해되는데, 이 물질은 신장을 통해 재사용되거나 배설된다.제거 반감기는 30~31일로 추정된다.[8]null

역사

프리마네즈맙은 리나트 뉴로사이언스에 의해 발견되어 개발되었으며, 2006년 화이저에 인수되어 테바에 허가를 받았다.[10]2018년 9월 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다.[11]2019년 3월 프리마네주맙은 유럽연합(EU)에서 마케팅 및 사용 승인을 받았다.[5][12]null

이 약은 편두통 이외의 질병에 대한 평가를 받아 왔으며, 내생성[when?] 물질인 CGRP가 병리학에 관련되어 있다.[citation needed]Teva는 성공적 클러스터 두통으로 여전히[when?] 개발 중이지만 3단계 임상시험의 1차적 최종 결과가 충족되지 않자 2018년 만성 클러스터 두통 치료를 위한 프리마네주맙 개발을 중단했다.[13][needs update]null

화학

Fremanezumab은 인간화된 단핵 항체다.[14]중국 햄스터 난소 세포에서 재조합 DNA를 이용해 생산된다.[15]null

참조

  1. ^ "Fremanezumab (Ajovy) Use During Pregnancy". Drugs.com. 3 October 2018. Retrieved 2 April 2020.
  2. ^ a b "Fremanezumab". NICE - National Institute for Health and Care Excellence. Retrieved 25 June 2021.
  3. ^ "Ajovy (fremanezumab) 225 mg Pre-filled Syringe for Injection - Summary of Product Characteristics (SmPC)". (emc). Retrieved 27 September 2021.
  4. ^ a b c d e "Ajovy- fremanezumab-vfrm injection". DailyMed. 5 February 2020. Retrieved 2 April 2020.
  5. ^ a b c "Ajovy EPAR". European Medicines Agency (EMA). 29 January 2019. Retrieved 2 April 2020.
  6. ^ a b c d e f "Fremanezumab-vfrm Monograph for Professionals". Drugs.com. American Society of Health-System Pharmacists. Retrieved 15 July 2019.
  7. ^ Dodick, David W.; Silberstein, Stephen D.; Bigal, Marcelo E.; Yeung, Paul P.; Goadsby, Peter J.; Blankenbiller, Tricia; Grozinski-Wolff, Melissa; Yang, Ronghua; Ma, Yuju; Aycardi, Ernesto (15 May 2018). "Effect of Fremanezumab Compared With Placebo for Prevention of Episodic Migraine". JAMA. 319 (19): 1999–2008. doi:10.1001/jama.2018.4853. PMC 6583237. PMID 29800211.
  8. ^ a b c "Ajovy: EPAR - Product Information" (PDF). European Medicines Agency. 17 April 2019.
  9. ^ World Health Organization (2017). "International nonproprietary names for pharmaceutical substances (INN): recommended INN: list 77". WHO Drug Information. 31 (1): 61–150. hdl:10665/330984.
  10. ^ "Fremanezumab - Teva Pharmaceutical".
  11. ^ "Teva Announces U.S. Approval of AJOVY (fremanezumab-vfrm) Injection, the First and Only Anti-CGRP Treatment with Both Quarterly and Monthly Dosing for the Preventive Treatment of Migraine in Adults". Teva Pharmaceutical Industries Ltd Pharmaceutical Industries Ltd. Teva Pharmaceutical Industries Ltd Pharmaceutical Industries Ltd. Retrieved 7 October 2018.
  12. ^ "Teva's AJOVY Receives EU Approval Offering Patients the First and Only Anti-CGRP Treatment with Both Quarterly and Monthly Dosing for the Prophylaxis of Migraine in Adults" (Press release). Teva Pharmaceutical Industries Ltd. 1 April 2019. Retrieved 6 April 2019 – via Business Wire.
  13. ^ "Teva Pulls Out of Chronic Cluster Headache Trial of Fremanezumab". MD Magazine. Retrieved 19 June 2018.
  14. ^ "Novel class of preventive treatments for migraine - Clinical Advisor". 18 May 2020.
  15. ^ "AJOVY prescribing information" (PDF). Drugs@FDA: FDA-Approved Drugs. Retrieved 11 July 2020.

외부 링크

  • "Fremanezumab". Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine.