에레누맙

Erenumab
에레누맙
A standard 70mg/mL Aimovig autoinjector
표준 70 mg/mL 아이모빅 오토인젝터
단클론 항체
유형전항체
출처인간
대상CGRPR
임상자료
상명아이모빅
기타 이름AMG-334, 에레누맙-aooe
AHFS/Drugs.com모노그래프
메드라인플러스a618029
라이센스 데이터
임신
범주
경로:
행정		피하 주사
ATC 코드
법적현황
법적현황
  • US: ℞ 전용
  • EU: Rx 전용
  • 일반: ℞ (처방에만 해당)
약동학 데이터
생체이용가능성82%(평균)
신진대사프로테롤리시스
제거 반감기28일
식별자
CAS 번호
  • 1582205-90-0
드러그뱅크
켐스파이더
  • 없는
유니
케그
켐벨
화학 및 물리적 데이터
공식C6472H9964N1728O2018S50
어금질량145871.98 g·192−1

아이모빅이라는 브랜드명으로 판매되는 에레누맵은 편두통 예방을 위한 캘시토닌 유전자 관련 펩타이드 수용체(CGRPR)를 대상으로 한 의약품이다.[2][3][4]null

에레누맵은 2018년 5월 승인을 받았으며, 그해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 CGRPR 적대자 4명 중 첫 번째 그룹이었다.편두통을 일으키는 데 큰 역할을 한다고 생각되는 단백질 CGRP에 대한 수용체를 차단하기 위해 항체를 사용하는 단핵항체치료의 일종이다.null

의학적 용법

성인의 편두통 예방에는 에레누맵이 표시된다.[5]null

피하주사로 투여한다.[6]null

부작용

일반적인 부작용은 변비, 프리루션, 근육 경련뿐 아니라 주사부위의 경미하고 대부분 일시적인 반응이다.[7]null

상호작용

에레누맵은 에틸비닐 에스트라디올, 노르스테시메이트 또는 편두통 약물 수마트립탄과 상호작용하지 않는 것으로 나타났다.시토크롬 P450 효소에 의해 대사되지 않기 때문에 일반적으로 상호작용 가능성이 낮을 것으로 예상된다.[7]null

약리학

작용기전

에레누맙은 캘시토닌 유전자 관련 펩타이드 수용체(CGRPR)를 차단하는 완전 인간 단핵항체다.[6][8][9]null

약동학

피하주사 후 에레누맵은 82%의 생체이용률 추정치를 갖는다.4일에서 6일 후에 혈장 농도가 가장 높다.다른 단백질과 마찬가지로 이 물질은 단백질 분해에 의해 작은 펩타이드와 아미노산으로 분해된다.제거 반감기는 28일이다.[7]null

역사

개발

에레누맙은 암젠사가 노바티스와 연계해 개발했다.[4]null

III TOLOG 임상시험 단계에서는 955명의 환자를 1:1:1 비율로 세 그룹으로 나누었다.각 그룹은 6개월에 걸쳐 매월 0, 70, 140mg 에레누맵으로 피하주사를 투여받았다.그 결과는 4, 5, 6개월의 월평균 편두통 날짜로 측정되었다.기준으로는 월 4일에서 14일 사이의 편두통 일수가 평균 8.3일이었다.이 약을 복용하면 위약(0mg)군이 1.8일보다 월 편두통 일수가 70mg군에서 3.2일, 140mg군에서 3.7일이나 크게 줄었다.[4][10]null

승인 및 마케팅

미국 식품의약국(FDA)은 2018년 5월 17일 성인의 편두통 예방 치료를 위한 약을 승인했다.그것은 그 해에 승인된 네 명의 CGRPR 적대자 중 첫 번째였다.[5][11]정가는 연간 6,900달러인 것으로 알려졌다.[12]2018년 7월 26일 유럽연합에서 의료용으로 승인되었다.[13][14]null

영국에서는 에레누맵이 스코틀랜드의약품 컨소시엄의 승인을 받았으나, 국립보건의료우수성원은 이 약품의 가성비가 충분히 입증되지 않았다는 이유로 거부하였다.[15][16]null

리셉션

2019년 7월 미국두통학회 연례 과학모임에 아이모빅을 복용한 일부 환자에 대해 '호감 반응'을 보인 반면 '제한된 혜택'[17][18]에 직면했다는 보고서가 발표됐다.null

참고 항목

참조

  1. ^ a b "Erenumab (Aimovig) Use During Pregnancy". Drugs.com. 17 April 2019. Retrieved 5 May 2020.
  2. ^ "Statement On A Nonproprietary Name Adopted By The USAN Council - Erenumab" (PDF). American Medical Association. 24 November 2015. Archived (PDF) from the original on 4 November 2018. Retrieved 4 November 2018.
  3. ^ World Health Organization (2016). "International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN). Proposed INN: List 115" (PDF). WHO Drug Information. 30 (2).
  4. ^ a b c Goadsby PJ, Reuter U, Hallström Y, Broessner G, Bonner JH, Zhang F, et al. (November 2017). "A Controlled Trial of Erenumab for Episodic Migraine". The New England Journal of Medicine. 377 (22): 2123–2132. doi:10.1056/NEJMoa1705848. PMID 29171821.
  5. ^ a b "FDA Approves First-in-Class Drug Erenumab (Aimovig) for Migraine Prevention". Medscape. 17 May 2018.
  6. ^ a b "Aimovig (erenumab-aooe) FDA Approval History". Drugs.com.
  7. ^ a b c "Aimovig: EPAR - Product Information" (PDF). European Medicines Agency. 8 August 2018.
  8. ^ "Amgen Presents First-Of-Its-Kind Data At AAN Annual Meeting Reinforcing Robust And Consistent Efficacy Of Aimovig (erenumab) For Migraine Patients With Multiple Treatment Failures". Drugs.com. 17 April 2018.
  9. ^ Edvinsson L (December 2018). "CGRP Antibodies as Prophylaxis in Migraine". Cell. 175 (7): 1719. doi:10.1016/j.cell.2018.11.049. PMID 30550780.
  10. ^ 편두통 예방을 위한 Erenumab: 2017년 12월 14일, 파마월드, 3단계 STRIBE"의 결과.
  11. ^ "13 Things You Need to Know About Aimovig". Migraine Again. 1 February 2021. Retrieved 17 March 2021.
  12. ^ Kolata G (17 May 2018). "F.D.A. Approves First Drug Designed to Prevent Migraines". The New York Times. ISSN 0362-4331. Retrieved 26 September 2019.
  13. ^ "Aimovig EPAR". European Medicines Agency (EMA). Retrieved 4 May 2020.
  14. ^ "First drug to prevent chronic migraines approved by EU". The Guardian. 31 July 2018. Retrieved 19 September 2018.
  15. ^ Gallagher J (26 September 2019). "'Life-changing' migraine drug rejected for NHS". BBC News Online. Retrieved 26 September 2019.
  16. ^ "New migraine drug not cost-effective NICE says in draft guidance". NICE. Retrieved 26 September 2019.
  17. ^ "61st Annual Scientific Meeting American Headache Society® July 11 -14 2019 Pennsylvania Convention Center Philadelphia, PA". Headache: The Journal of Head and Face Pain. 59 (S1): 1–208. 2019. doi:10.1111/head.13549. ISSN 1526-4610. PMID 31290138.
  18. ^ "Aimovig users experience mixed results". www.healio.com. Retrieved 17 March 2021.

외부 링크

  • "Erenumab". Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine.