인터페론 베타-1a

Interferon beta-1a
인터페론 베타-1a
1AU1 Human Interferon-Beta01.png
임상자료
발음Ter Fear on Bay ta에서.
상명Avonex, Revif, Pllegridy 등
AHFS/Drugs.com프로페셔널 약물 사실
메드라인플러스a604005
라이센스 데이터
임신
범주
  • AU: D
경로:
행정		피하, 근내
ATC 코드
법적현황
법적현황
약동학 데이터
제거 반감기10시간
식별자
  • 휴먼 인터페론 베타
CAS 번호
IUPHAR/BPS
드러그뱅크
켐스파이더
  • 없는
유니
케그
켐벨
화학 및 물리적 데이터
공식C908H1408N246O252S7
어금질량20027.14 g·2012−1
☒NcheckY (이게 뭐야?) (iii)

인터페론 베타-1a(또한 인터페론 베타 1-알파)는 다발성 경화증(MS) 치료에 사용되는 인터페론 계열의 사이토카인으로,[5] 포유류 세포가 생산하고, 인터페론 베타-1b는 변형된 대장균에서 생산된다.[6]일부 연구에서는 인터페론 주사가 MS 재촬영 비율을 18~38% 감소시킬 수 있다고 밝혔다.[7]

인터페론 베타는 장애의 전진을 늦추지 않고 있다.[8][9][10][11]인터페론은 MS의 치료법이 아니다(알려진 치료법은 없다). 인터페론이 조기에 시작돼 질병 지속 기간 동안 계속되면 병의 진행을 늦출 수 있다는 주장이다.[12]

의학적 용법

임상격리증후군

재발 방지 다발성 경화증의 가장 초기 임상적 제시는 임상적으로 격리된 증후군(CIS), 즉 단일 증상의 단일 공격이다.CIS 동안, MS 표현형 스펙트럼에 포함되어야 하는 감소를 암시하는 아급성 공격이 있다.[13]초기 공격 후 인터페론을 이용한 치료는 임상적으로 확실한 MS를 개발할 위험을 감소시킨다.[14][15]

반복 재생 MS

약물치료는 가돌리늄 강화[16] 자기공명영상(MRI)을 사용하여 측정한 뇌병변 축적 감소와 재발 방지 다발성 경화증 재발에 대한 공격 횟수를 줄이는 데 다소 효과적이다.[14]인터페론은 리맵을 약 30% 줄이고 안전한 프로파일은 리맵을 첫 번째 치료로 만든다.[14]그럼에도 불구하고, 모든 환자들이 이러한 치료법에 반응하는 것은 아니다.MS 환자의 30%가 베타인터페론(Beta interferon)에 반응하지 않는 것으로 알려져 있다.[17]그들은 유전적, 약리학적, 병적인 무응답자로 분류될 수 있다.[17]무응답과 관련된 요인 중 하나는 높은 수준의 인터페론 베타 중화 항체가 존재한다는 것이다.인터페론 치료, 특히 인터페론 베타 1b는 치료 후 6개월 동안 치료 환자의 5~30%에서 중화 항체의 생성을 유도한다.[14]더욱이, 특별히 활성화된 MS를 가진 RRMS 환자의 하위 집합은, 때때로 "급격한 악화 MS"라고 불리기도 하며, 보통은 인터페론 베타 1a에 대해 응답하지 않는다.[18][19]

약물의 장기적 효과에 대한 연구가 더 필요하지만,[12][14] 인터페론의 효과에 대한 기존 데이터는 초기 시작 장기 치료가 안전하며 더 나은 결과와 관련이 있음을 나타낸다.[12]

부작용

주입 가능한 약물은 주입 현장에서 자극이나 타박상을 일으킬 수 있다.묘사된 멍은 피하주사로 인해 생긴 것이다.

인터페론 베타-1a는 주사 가능한 형태로만 사용할 수 있으며, 피하 괴사를 포함할 수 있는 주사 현장에서 피부 반응을 일으킬 수 있다.인터페론 베타와의 피부 반응은 피하 투여 시 더 흔하며 임상적 표현에 있어 매우 다양하다.[20]치료 후 6개월이 지나면 자주 나타나지만 치료 후 첫 달 안에 나타나는 경우가 많다.[20]피부 반응은 여성에게서 더 많이 나타난다.[20]가벼운 피부 반응은 대개 치료에 지장을 주지 않는 반면, 괴사증은 환자의 약 5%에서 나타나 치료를 중단시키는 결과를 초래한다.[20]또한 시간이 지남에 따라 지방 조직의 국소 파괴로 인한 주사 부위의 눈에 보이는 움푹 들어간 곳이 생길 수 있지만, 이것은 인터페론 치료에서는 거의 발생하지 않는다.[21]

사이토카인의 하위 등급인 인터페론은 감염과 싸우는 데 도움을 주기 위해 인플루엔자 같은 질병이 발생했을 때 체내에서 생산된다.그들은 발열, 근육통, 피로, 두통을 포함한 인플루엔자 감염의 많은 증상들에 책임이 있다.[22]보통 24시간 이내에 호전되는 인터페론 베타를 복용한 지 몇 시간 만에 인플루엔자 같은 증상을 보이는 환자가 많은데 이는 사이토카인의 일시적인 증가와 관련된 증상이다.[14][20]이 반응은 3개월 치료 후 사라지기 쉽고 그 증상은 이부프로펜 등 처방전 없이 살 수 있는 비스테로이드성 항염증제로 열과 통증을 줄여준다.[20]인터페론-베타의 또 다른 흔한 일시적인 이차 효과는 이미 존재하는 질병의 증상들의 기능적 악화다.[20]이러한 열화는 열, 열, 스트레스(Uhthoff의 현상)로 인해 MS 환자에서 발생하는 것과 유사하며, 보통 치료 후 24시간 이내에 나타나며, 치료 초기 몇 달 동안 더 자주 나타나며, 며칠 동안 지속될 수도 있다.[20]악화되는 것에 특별히 민감한 증상은 가성비다.[20]또한 인터페론-베타는 백혈구(류코피아), 림프구(림프포니아), 중성미자(중성포니아)의 수를 감소시킬 수 있을 뿐만 아니라 간 기능에도 영향을 미칠 수 있다.[20]대부분의 경우 이러한 효과는 치료 중단 또는 감소 후 위험하지 않고 되돌릴 수 없다.[20]그럼에도 불구하고 간기능 검사를 포함한 실험실 혈액 분석을 통해 모든 환자를 모니터링하여 인터페론의 안전한 사용을 보장할 것을 권고한다.[20]

주사 부위 반응을 예방하기 위해 환자에게 주사 부위를 회전시키고 무균 주사 기법을 사용하는 것이 좋다.주입 프로세스를 최적화하기 위해 주입 장치를 사용할 수 있다.부작용은 종종 충분히 부담스러워서 많은 환자들이 결국 인터페론[citation needed](또는 글래티라머 아세테이트, 정기적인 주사를 맞아야 하는 비교 가능한 질병 수정 요법)을 복용하는 것을 중단한다.

작용기전

인터페론 베타(Interferon beta)는 뇌의 친염증제 발현과 항염증제 발현 균형을 맞추고, 혈액뇌장벽을 넘는 염증세포의 수를 줄인다.[23]전체적으로 인터페론 베타 요법을 하면 뉴런 염증이 감소한다.[23]더욱이 신경 성장 인자의 생성을 증가시켜 결과적으로 신경 생존을 향상시키는 것으로도 생각된다.[23]시험관내에서는 인터페론 베타(Interferon beta)가 MS의 병태생리학에서 역할을 한다고 여겨지는 T림프구의 서브셋인 Th17 세포의 생성을 감소시킨다.[24]

사회와 문화

브랜드명

아보넥스

아보넥스는 1996년 미국,[25] 1997년 유럽연합(EU)에서 승인을 받았으며 전 세계 80여 개국에 등록돼 있다.[citation needed]전체 시장의 약 40%를 점유하고 있는 미국, 전체 시장의 약 30%를 점유하고 있는 유럽연합(EU)에서 선도적인 MS 치료제다.[citation needed]바이오젠 생명공학 회사가 생산하는데, 원래 고아약법에 따라 미국에서 경쟁 보호 하에 있다.

아보넥스는 세 가지 제형으로 판매되는데, 리폼이 필요한 라오필화 분말, 미리 혼합된 액체 주사기 키트, 펜으로 구성되어 있으며, 근육내 주입을 통해 투여된다.[1]

레비프

레비프는 다발성 경화증의 형태를 재발견하는 것은 물론 임상적으로 격리된 신드롬의 경우 다발성 경화증을 치료하는 데 사용되는 질병수정제(DMD)로 인체가 생산하는 인터페론 베타 단백질과 유사하다.고아의약품법의 예외로 미국의 머크 세로노와 화이저가 공동 마케팅하고 있다.[citation needed]1998년 유럽연합(EU)에서, 2002년 미국에서 승인됐다. 이후 캐나다와 호주를 포함한 전 세계 90여개국에서 승인됐다.[citation needed]EMD 세로노는 2016년 1월부터 미국에서 레비프에 대한 독점권을 갖고 있다.[26][27]레비프는 피하주사를 통해 투여된다.[2]

시노벡스

시노브x는 이란에서 바이오시밀러/생물유전체로 제조되는 재조합형 인터페론 베타-1a의 브랜드 이름이다.저온 살균 형태로 생산되며, 주입을 위해 증류수와 함께 판매된다.시노브릭스는 크나젠과 공동으로 프라운호퍼 협회에서 개발한 것으로, 프라운호퍼 연구소의 치료용 단백질 중 최초로 생물유전성/바이오시밀러 의약품으로 승인된 것이다.CinnoVex와 Avonex의 유사성을 입증하는 여러 임상 연구가 있다.[28]더 많은 수용성 변종이 현재 독일 브라운슈바이그에서 VPM(Vakzine Projekt Management) GmbH에 의해 조사되고 있다.

플레그리드

주요 기사:페긴터페론 베타-1a
참고 항목:다중_sclerosis_연구 § Phase_III

Plegridy는 Interferon beta-1a의 pegylated 형태의 브랜드 이름이다.플레그리디의 장점은 2주에 한 번만 주입하면 된다는 것이다.[29]

베타페론(인터페론 베타-1b)

인터페론 베타-1a와 밀접하게 관련된 것은 MS에도 표시되지만 다른 용량으로 공식화돼 다른 주파수로 투여된다.각각의 약은 서로 다른 안전/효능 프로필을 가지고 있다.[30]인터페론 베타-1b는 미국에서 바이엘이 베타세론, 미국 밖에서는 베타페론으로만 판매하고 있다.

경제학

미국에서는 2015년 현재 30mcg 바이알당 미화 1,284달러에서 미화 1,386달러 사이다.[31]2020년 기준 미국의 아보넥스 평균 마약류 취득비용(NADAC)은 30mcg 키트에 6,872.94달러였다.[32]

Avonex와 Revif는 2013년 다발성 경화증 치료제 베스트 10에 올랐다.[33]

그것은 전문 약국을 통해서만 구할 수 있는 전문 약품의 예다.냉장 유통 체인이 필요하고 연간 17,000달러가 들기 때문이다.[34]

아니요. 2013년 글로벌 세일즈 IN 브랜드명 회사들
1 43억 3천만 달러 글래티라머 아세테이트 코팩손 테바
2 3억 달러 인터페론 베타 1a 아보넥스 바이오젠아이텍
3 25억1000만 달러 인터페론 베타 1a 레비프 Merck KGAA
4 19억3000만 달러 핑골리모드 길레냐 노바티스
5 14억1000만 달러 나탈리주맙 타이사브리 바이오젠아이텍
6 13억 8천만 달러 인터페론 베타 1b 베타세론/베타페론 바이얼 헬스 케어
7 8억 7600만 달러 디메틸후마레이트 테키데라 바이오젠아이텍
8 3억 3백만 달러 4-아미노피리딘 암피라 아코다 테라피틱스
9 2억 5천만 달러 아드레노코르티코틱스 호르몬 H.P. 액타 겔 퀘스트코 제약
10 1억 7천만 달러 테리플루노미드 오바기오 사노피

리서치

COVID-19

참고 항목:코로나바이러스병 2019 § Research, COVID-19 약물 용도 변경 연구

피하 또는 정맥주사로 투여된 인터페론 베타-1a는 다국적 연대(Lopinavir와 초기 결합) 재판에서 COVID-19로 입원한 환자들에게 잠재적인 치료법으로 2020년 3월부터 조사되었으나, 현지 진료기준에 비해 병원 내 사망률을 낮추지는 않았다.[35]

SNG001은 인터페론 베타-1a의 흡입제로서 Syngogen에 의한 COVID-19의 치료제로 개발되고 있다.[36][37]입원 환자들을 대상으로 한 시범 실험에서는 위약에[38] 비해 SNG001로 임상 개선 가능성이 더 높았고 2021년 1월부터 이 인구의 임상 3상이 시작되었다.[39]

참조

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외부 링크