로라타딘

Loratadine
로라타딘
Loratadine.svg
Loratadine - 3d, portrait orientation.png
임상 데이터
상호Claritin, Claratyne, Clarityn 등
AHFS/Drugs.com모노그래프
Medline Plusa697038
라이선스 데이터
임신
카테고리
루트
행정부.		입으로
약물 클래스제2세대 항히스타민제
ATC 코드
법적 상태
법적 상태
약동학 데이터
바이오 어베이러빌리티거의 100%
단백질 결합97–99%
대사간(CYP2D6 및 3A4 매개)
반감기 제거8시간, 활성대사물 데슬라타딘 27시간
배설물40%가 소변에 대한 복합 대사물로서
대변에 비슷한 양
식별자
  • 에틸 4-(8-클로로-5,6-디히드로-11H-벤조[5,6]시클로헵타[1,2-b]피리딘-11-일리덴산)-1-피페리딘카르복실레이트
CAS 번호
PubChem CID
IUPHAR/BPS
드러그뱅크
켐스파이더
유니
케그
체비
첸블
CompTox 대시보드 (EPA )
ECHA 정보 카드100.120.122 Edit this at Wikidata
화학 및 물리 데이터
공식C22H23클론N2O2
몰 질량382.89 g/120−1
3D 모델(JSmol)
  • O=C(OCC)N4CC/C(=C2/c1cc(Cl)cc1CC3ccnc23)CC4
  • InChI=1S/C22H23ClN2O2/c1-2-27-22(26)25-12-9-15(10-13-25)20-19-8-7-18(23)14-17(19)6-5-16-4-3-11-2421(16,8-8)
  • 키: JCCNYMKQOSZNPW-UHFFFAOYSA-N checkY
☒NcheckY (이게 뭐죠?) (표준)

Claritin이라는 상표명으로 판매되는 Loratadine은 [4]알레르기를 치료하는 데 사용되는 약이다.이것은 알레르기성 비염과 [4]두드러기를 포함한다.또한 로라타딘/[4]의사 에페드린으로 알려진 충혈 제거제인 의사 에페드린과 함께 사용할 수 있습니다.경구 [4]복용입니다.

일반적인 부작용으로는 졸음, 입마름, [4]두통 등이 있다.심각한 부작용은 드물고 알레르기 반응, 발작, 그리고 간 [5]문제를 포함한다.임신 중 사용은 안전한 것으로 보이지만 잘 [6]연구되지 않았다.2세 [5]미만의 어린이에게는 권장되지 않습니다.그것은 2세대 항히스타민제 계열의 [4]약물이다.

Loratadine은 1980년에 특허를 받았으며 [7]1988년에 시장에 나왔다.그것은 세계보건기구의 필수 [8]의약품 목록에 있다.로라타딘은 제네릭 의약품으로 구입할 [4]수 있다.미국에서는 [4]처방전 없이 살 수 있습니다.2019년 미국에서 1100만 건 이상의 처방으로 [9][10]66번째로 많이 처방된 의약품이었다.

의료 용도

Loratadine은 꽃가루 알레르기(알레르기성 비염), 두드러기( 두드러기), 만성 [11]특발성 두드러기 [12]및 기타 피부 알레르기와 같은 알레르기의 증상 완화를 위해 투여된다.알레르기성 비염의 경우, 로라타딘은 코와 눈 증상 - 재채기,[13] 콧물, 그리고 가려움증이나 화끈거리는 눈 - 둘 다에 나타난다.

세티리진과 마찬가지로 로라타딘은 [14]키무라병과 관련된 가려움을 완화시킨다.

폼

Loratadine 10-mg 정제 예시(Rx)

이 약은 알약, 구강 현탁액,[12] 시럽 등 다양한 형태로, 그리고 푸소드에페드린과 [15]조합하여 구입할 수 있다.또한 급속 분해 [12]태블릿도 있습니다.

금지 사항

간 질환이 심한 환자는 낮은 용량부터 시작해야 할 수 있습니다.노인 또는 신장(신장) 장애가 [12][16]있는 환자에게는 용량 조정이 필요하지 않다.

Loratadine은 일반적으로 모유 수유와 호환됩니다(미국 [17]소아과학회에 의해 분류된 L-2 - 호환될 수 있음).미국에서는 임신 중 B등급으로 분류된다. 즉, 동물 번식 연구는 태아에 대한 위험을 입증하는 데 실패했지만, 임신부에 대한 적절하고 잘 통제된 연구는 [18]이루어지지 않았다.

부작용

"비 진정" 항히스타민제로서, 로라타딘은 혈액/뇌 장벽을 [19]덜 통과하기 때문에 오래된 항히스타민제보다 진정 및 정신 운동 지연을 덜 유발합니다(그러나 일부 경우에는 여전히 유의합니다).

다른 부작용으로는 요폐, 구강 건조, 시야 흐림,[12][16] 위장 장애와 같은 두통과 항무스카린 효과가 있다.

상호 작용

케토코나졸, 에리트로마이신, 시메티딘 및 플라노쿠마린 유도체(자몽에서 발견됨)와 같은 CYP3A4 효소의 억제제로 작용하는 물질은 혈장 레벨의 증가를 초래했다. 즉, 약물의 양이 일반적인 용량보다 더 많았다.이는 10mg 로라타딘 치료의 대조 실험에서 임상적으로 유의미한 영향을 미쳤다.

항히스타민제는 피부 활동 [12]지표에 대한 양성 반응을 예방하거나 감소시킬 수 있으므로 피부 알레르기 테스트 48시간 전에 중단해야 합니다.

약리학

약역학

Loratadine은 말초 히스타민1 H [16][21]수용체의 선택적 역작용제 역할을 하는 삼환식 항히스타민제이다.2세대 히스타민 길항제들의 효력은 (강력에서 약한) 데슬라타딘(Ki 0.4nM) > 레보세티리진(Ki 3nM) > 세티리진(Ki 6nM) > 펙소페나딘(Ki 10nM) > 테르페나딘 > 로라타딘이다.그러나 작용의 시작은 유의하게 다르며 수용체에서의 유리 약물의 농도 또한 [22][21]고려되어야 하므로 임상 유효성이 항상 H 수용체1 효력에만 직접 관련된 것은 아니다.또한 Loratadine은 H [23][24]수용체와 독립적인1 항염증 특성을 보인다.이 효과는 NF-δB 경로의 억제와 사이토카인 및 케모카인의 방출을 조절하여 염증 세포의 [25][26]신장을 조절함으로써 나타난다.

약동학

Loratadine은 경구 투여되고, 소화관에서 잘 흡수되며, 빠른 제1패스 간 대사를 가지고 있으며, CYP3A4, CYP2D6를 포함한 시토크롬 P450계의 동질효소에 의해 대사된다.[27][28]로라타딘은 거의 완전히 혈장 단백질에 결합되어 있다.항히스타민 작용에 크게 관여하는 대사물 데슬라타딘은 혈장 단백질에 73-76%[12]까지 결합한다.

Loratadine의 최대 효과는 1~2시간 후에 발생하며 생물학적 반감기는 평균 8시간(3~20시간)이며, desloratadine의 반감기는 27시간(9~92시간)으로 장기간 [29]지속된다.약 40%가 복합대사물로 소변으로 배설되며, 비슷한 양이 대변으로 배설된다.소변에서 [12]미화 로라타딘의 흔적을 찾을 수 있다.

구조상 이미프라민과 같은 삼환식 항우울제와 밀접하게 관련되어 있으며 비정형 항정신병 약물 케티아핀과 [30]원거리적으로 관련되어 있다.

역사

쉐링-플라우는 잠재적인 블록버스터 약물인 비흡연성 항히스타민제의 탐색의 일환으로 로라타딘을 개발했다.쉐링이 승인을 받기 위해 미국 식품의약국에 약을 제출했을 때, 그 기관은 이미 경쟁업체의 비침해성 항히스타민제인 테르페나딘(상표명 셀단)을 승인했고, 따라서 로라타딘을 낮은 [31]우선순위에 두었다.그러나 [32][33]테르페나딘은 1997년 말 복용자 중 심각한 심실 부정맥이 있다는 보고로 제조사에 의해 미국 시장에서 퇴출될 수밖에 없었다.

Loratadine은 1993년에 [31]FDA에 의해 승인되었다.이 약은 2002년 [34]특허가 만료될 때까지 미국에서 처방전이 있어야만 구할 수 있었다.그 후 그것은 장외 판매를 위한 승인을 받았다.일단 처방전 없이 살 수 있는 약이 되자 가격이 크게 [citation needed]떨어졌다.

셰링은 또한 로라타딘의 활성 대사물인 데슬라라타딘(Clarinex/Aerius)을 개발했다.

사회와 문화

처방전 없이

1998년 미국 보험회사 앤섬사는 연방 식품 의약청에 로라타딘과 두 가지 다른 항히스타민제를 처방전 없이 사용할 수 있게 해달라고 청원했는데, 특허에 의해 여전히 보호되고 있었다. 행정 당국은 이 요청을 승인했지만, 그것은 구속력이 없었다.제조원에 [35]문의합니다.미국에서는 [35]쉐링-플라우가 2002년에 처방전 없이 로라타딘을 사용할 수 있게 되었습니다.2015년에는 많은 [36]나라에서 처방전 없이 살 수 있었다.

브랜드

2017년, 로라타딘은 푸도에페드린, 파라세타몰, 베타메타손,[37] 암브록솔, 살부타몰, 페닐레프린 및 덱사메타손이 포함된 여러 가지 조합 약물 제제를 포함하여 전 세계적으로 다양한 브랜드 이름과 형태로 제공되었습니다.

브랜드 목록

2017년에는 액탈로르, 액티딘, 아에로티나, 알라스판, 알라베르, 알바트리나, 알레르디나, 알레르퍼스트, 알레르간, 알레르기아타나, 알레르긴아리스톤, 알레르기판, 알레르기트라트, 알레르코라, 알레르코라 등이 브랜드에 포함되었습니다.lergyx, Allerhis, Allernon, Allertyn, Allohex, Allor, Allor, Allor, Anthissen, Anti-Sneze, Antial, Antil, Antimin, Ao Hui Feng, Asho, A Shuo, A Shuo, A.ver 릴리프, 부츠 Hooikoortabletten, 부츠 1일 1회 알레르기 릴리프, Carin, Chang Ke, Civeran, Clari, Clarihist, Clarilerg, Claritin, Claritine, Clarihist, Clarietin, Clarience, SPne Clarity, Clearityi, 데이히스트, 데비민, 데사, 데베드릴, 덱시티스, 디메간, 디멘스, 디메탑 어린이 ND 비드롭시 알레르기, 돌리아레르제 로라타딘, 이펙틴, 엘라딘, 엘로, 에밀로라, 엔클로르, 에렉사데, 에롤린제, 에롤린제출처, Hisplex, Histaclar, Histafax, Horestyl, Hua Chang, Hysticlar, Igir, Immunix, Immunex, Inclarin, Inquivenn, Jin Suui, Jing Wei, Ke Mi, Klari, Kins, KinnLich, Lora-Mepha Alergie, Loracare, Loracil, Loracerm, Loradine, Lorado 꽃가루, Loradon, Lorahexal, Lorahist, Lorakids, Loral-div, Loral, Loratadin, Loratadin, Loratadinum, Loratadyna, Loratin, Loratrim, Loratyne, Lorchimin, Lordinex, Loremix, Lorfast, Lorid, Loridin, Lorhisori, Loritin, Loratimin, Lori, Lori, Lori, Loratin, Lori, Lori, Lori, Lori, Lori, Lori, Lor, Lor, Lor, Lor, Lor,일딘, 민리케, 민라이프, 민탑, 모데인, 무단틸 L, 노나, 네오데이, 닐트로, 비드롭시 알레르기 완화, 노바클록사브, NT-Alergi, 누팔로라, Nareulfargi, Narealgi, Narefarkf, Nargi, Nargi, Nargi, NargelopharkfIne, Rinigine, Riest, Rinalor, Rinconad, Rinityn, Rinolan, Riprazo, Rityne, Roletra, Rotadin, Rui Fu, Run Lai, Rupton, Sensibit, She Tai Nuo Min, Shui Shui, Shui, Shui, Shui, Shui, Shui, Shui그란, 위나틴, 자니딘, 제팔로딘, 시안닝, 신다웨, 싱위안자, XSM, 설페이, 이페이, 이수창, 이방, 정슈, 지파,[37] 조라틴, 조라틴.

2017년에는 푸소이드에페드린과 조합하여 Airet, Alavert D-12, Aldisa SR, Alerfast D, Alergical LP, Alergin Plus Ariston, Alerpriv D, Alerpid, Aseptobestonivo, 브랜드로 출시되었습니다.rgy + Sins, Clarityne, Clarityne-D, Clear-Atadine, Coderin, Cronase, De-Cold, Decisionx Plus, Decongess I, Defonase, Demazin NS, Dimegan-D, Effectine D, Epedrol, Fedylpylpar-Clpins, FinsLoremix D, Lorexin-D, Lorfast-D, Loridin-D, Lorinase, Minlife -P, Mosedin plus sr, Narine Repetabs, Nonaler Plus, Nularef-D, 오라딘 플러스, Pretin-D, Primor-D 코뿔소, Qi 코뿔소 SRicoss

2017년에는 파라세타몰과의 조합제에서는 센시빗D로, 파라세타몰과 프소이드에페드린과 조합하여 아시, 클라리플루,[37] 트리메드플루로 사용할 수 있었다.

2017년 베타메타존과 조합된 약물에서는 셀레스탐코르트, 셀레스타민 NF, 셀레스타민 NS, 셀레스타민*L, 시프로코르트 L, Claricort, Clarityne cort, Corticas L, Cortistamin-L, 히스타팍스 Compuesto, 히스타미노 Labs, L.할 [37]수 있습니다.

2017년 암브록솔과의 결합약물에서는 알리비아토스, 암브로클라르, 안티티시보 L랩사, 브로키솔, 클라리솔, 이데오브론, 로라브록스, Lorfast-AM, Sensibit XP, Toraxan과 결합할 수 있었다.

2017년 페닐레프린과의 조합 의약품에서는 브라민플루, 클라시네D, 클라시네플러스, 클라시네-D, 히스타팩스D, 브라펠릭스, 로라민R, 로라프, 맥시클라 콜드와 코, 맥시클라 헤이페버 & 릴리프, 리나벤트, 리나벤트, 리나벤트로 제공되었다.

2017년에는 덱사메타손과 조합한 약으로 Alerfast Forte와 Frenaler Forte로 [37]출시되었습니다.

마케팅.

Claritin 브랜드의 마케팅은 [38][39]약물의 직접 대 소비자 광고 역사에서 중요합니다.

처방약에 대한 최초의 텔레비전 광고는 1983년 미국에서 Boots에 의해 방송되었다.그것은 논란을 일으켰다.연방식약청은 부작용과 다른 정보를 공개하도록 요구하는 강력한 규제로 대응했다.이러한 규정들은 제약회사들로 하여금 부정적인 [38]측면을 강조해야 하는 광고에 돈을 쓰는 것을 주저하게 만들었다.

1990년대 중반, 쉐링-플라우의 Claritin 마케팅 팀은 이러한 규칙을 회피하는 방법을 찾아냈습니다.이들은 실제로 약의 용도를 말한 적이 없고 오히려 화창한 이미지를 보여주는 브랜드 인지도 광고를 제작했고, 보이스오버는 "드디어 맑은 날이 왔다", "클라리틴이 나올 시간이다" 등의 말을 하며 시청자들에게 "주치의에게 (클라리틴에 대해)[38][39] 물어보라"고 반복해서 말했다.첫 번째 광고는 사람들에게 브랜드에 대한 인식을 심어주고 처방전을 늘렸고, 이로 인해 셰링-플라우와 다른 사람들은 광고 [39]전략을 적극적으로 추구하게 되었다.

1998년, 배트맨을 원작으로 한 12페이지짜리 원샷 만화: 애니메이션 시리즈는 클라리틴을 광고하기 위해 배포되었다.PRIST가 쓰고, Joe Staton이 연필로 쓰고, Mike DeCarlo가 잉크를 칠한 이 책에서는 팀 드레이크가 건초열과 항히스타민제로 인해 졸음을 자아내기 때문에 범죄 퇴치 임무를 수행할 수 없는 것을 보고 있다.Claritin의 처방을 받은 후, 그는 Poison [40]Ivy로부터 배트맨을 구했다.

미국 식품의약국(FDA)의 변호사들이 이 문제에 대해 [38]수정헌법 제1조에서 승소할 수 없다는 조언과 함께, 이러한 경향은 1997년에 행정부가 텔레비전 광고에 대한 새로운 규정을 발표하도록 자극했다.잡지 광고에 전체 페이지를 차지하고 짧은 TV 광고로 설명하는 데 시간이 너무 오래 걸리는 "간단 요약"을 포함하는 대신, 제약회사들은 시청자들에게 광고, 유익한 전화선, 웹사이트를 인쇄하도록 권하고 추가 정보를 [38][41]원할 경우 의사와 대화하도록 권고할 수 있었다.

Shering-Plough는 1998년과 1999년에 Claritin의 소비자 직접 대 소비자 광고에 미화 3억2천200만 달러를 투자했습니다.이는 다른 [31]어떤 브랜드보다 훨씬 많은 금액입니다.제약업계의 소비자 직접 광고 지출은 1995년 3억 6천만 달러에서 1998년 13억 달러로 증가했으며 2006년에는 50억 달러로 [38]증가했습니다.

「 」를 참조해 주세요.

레퍼런스

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외부 링크

  • "Loratadine". Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine.