과학의 규제

Regulation of science

과학의 규제는 학문이나 정부 기관이 과학이 특정한 관행을 수행하거나 특정 과학 분야를 연구하는 것을 허용하거나 제한하기 위해 법률이나 다른 판결을 사용하는 것을 말한다.

과학은 만약 지역이 해롭거나 비도덕적이거나 위험하다고 여겨지면 법률에 의해 규제될 수 있다.이러한 이유로 과학규제는 종교, 문화, 사회와 밀접한 관련이 있을 수 있다.

과학규제는 종종 낙태와 안락사와 같은 관행과 관련된 생명윤리 문제이며 줄기세포 연구와 합성생물학 복제와 같은 연구 분야이다.

미국

생물의학 연구

세인트루이스와 같은 부당한 사건들. 루이스의 비극이나 터스키기 매독 실험은 생물의학 연구에 규제를 가했다.수년간, 규제들은 동물 복지와 연구 부정을 포함하도록 확대되어 왔다.연방정부는 또한 의약품과 바이오 의약품과 같은 생물의학 연구 결과의 생산과 판매를 감시한다.FDA와 보건복지부는 이러한 규정의 이행을 감독한다.

디키-위커 수정안은 보건 및 인간 서비스부(HHS)가 연구 목적 또는 인간 배아가 [1]파괴되는 연구에 전용 자금을 사용하는 것을 금지하고 있다.

인간 연구

인간 실험 문제는 제2차 세계대전 이후 과학이라는 이름으로 자행된 만행의 폭로로 인해 두드러졌다.미국에서는 1962년 FDA의 Kefauver-Harris 개정안에 처음으로 [2]참가자의 사전동의 요건이 포함되었다.1966년 미국 의무총장의 정책 성명은 모든 인간 대상 연구가 독립적인 사전 [3]검토를 거치도록 요구했습니다.1974년 국립연구법은 연구소에 기관심사위원회(IRB)[4]를 설치하도록 요구함으로써 이 심사과정을 제도화했다.

대학, 병원 및 기타 연구기관에서 실시한 모든 연구를 검토하기 위해 이러한 IRB를 설치한다.일반적으로 기관의 과학 동료와 일반인으로 구성된 이 위원회는 참가자의 보호와 동의의 적절성과 더불어 인간 피험자의 사용과 관련된 위험과 편익을 평가하는 임무를 맡는다.IRB는 연구제안을 승인하거나 수정하거나 완전히 승인하지 않을 수 있습니다.연구 프로젝트는 IRB의 승인 없이는 연방 기금을 받을 수 없습니다.이를 지키지 않을 경우 시설물 및 대상자에 대한 출입금지, 정직, [5]해임 등의 제재를 받을 수 있다.

1974년 국립연구법은 또한 1979년 벨몬트 보고서(연구대상 보호를 위한 윤리원칙 및 지침에 관한 보고서)를 작성한 생물의학 및 행동연구 대상 보호를 위한 국립위원회(National Commission for the Human Committee of Biomedical and Behavioral Research)를 설립하였다.이 보고서는 인간 [3]피실험자와 관련된 연구의 규제에 대한 도덕적 프레임워크를 확립했다.

동물 복지

1966년 동물복지법은 연구 실험에서 동물에 대한 처리 기준을 정하고 있다.그것은 모든 연구 시설을 USDA에 등록하도록 요구하며 관계자들이 예고 없이 시설 검사를 수행할 [6]수 있도록 한다.1985년 건강연구확장법은 동물을 사용하는 모든 연구시설에 대해 매년 2회 동물 관련 기관의 활동을 평가하기 위해 IACUC(Institutional Animal Care and Use Committee)를 설치하도록 규정하고 있다.IACUCS는 매년 [7]NIH 동물실험복지사무소에 보고한다.

조사 부정 행위

1985년 건강연구확장법은 보건복지부 내에 연구청렴국(ORI)을 설립하는 계기가 되었다.ORI는 연구부정행위 의혹을 검토하고 책임 있는 [8]연구 수행을 개선하기 위한 정책을 개발할 책임이 있습니다.

상용화

미국 식품의약국(FDA)의 두 부서가 의약품의 생산과 판매를 감시하고 있다.CDER(Center for Drug Evaluation and Research)는 신약 적용을 검토할 책임이 있으며 효과의 증명으로 임상시험을 요구한다.생물 평가 연구 센터(CBER)는 백신, 혈액 성분, 유전자 치료제 등의 바이오 의약품에 대한 연방 규제 시행을 담당합니다.안전성과 효능을 바탕으로 신약을 승인하고 허가증을 발급해 기업이 제품을 [9]판매할 수 있도록 하고 있다.

원자력 연구

원자력은 역사적으로 국가 안보와 관련이 있다.1942년부터 1946년까지, 핵 연구는 비밀리에 연구를 수행한 군대에 의해 통제되었다.1946년 원자력법은 민간인에게 통제권을 이양했지만 정부는 원자력 에너지 독점권을 유지했다.1954년 개정된 이 법은 민간 산업이 핵 연구의 [10]비군사적 응용을 추구할 수 있도록 했다.

1974년 에너지재편법은 인허가 및 안전을 담당하는 원자력규제위원회(NRC)를 설립하였다.체르노빌과 후쿠시마 사고는 원자력 발전의 안전에 대한 우려와 대중의 우려를 불러일으켰다.그 결과 NRC는 원자력 [11]발전소에 대한 안전 규정을 강화했다.

가르치다

과학 교육은 미국에서 논란이 많은 과목이다.몇몇 주들은 20세기에 진화론을 가르치는 것을 금지했는데, 특히 1925년의 버틀러 법으로 테네시 주를 가장 주목한다.이어 스코프스 재판(Scopes Trial)이 열렸는데, 테네시 주는 고등학교 교사 스코프스를 진화론을 가르친 혐의로 고발했다.비록 그가 유죄 판결을 받고 벌금형을 선고받았지만, 재판은 근본주의자들에 대한 대중의 지지가 줄어드는 것을 보여주었다.스코프스 재판은 더 큰 창조 대 진화 논쟁에서 중요한 영향을 미쳤다.그 후 수십 년 동안, "진화"라는 용어는 많은 생물학 교과서에서 생략되었다. 심지어 본문이 그것을 [12]논할 때에도 말이다.진화론을 가르치는 것에 대한 이러한 금지는 1968년 [13]에퍼슨 대 아칸소 사건에서 대법원 판결로 뒤집혔다.2001년 이후, 진화 반대 법안들이 부활하고 있는데, 그 중 하나인 루이지애나 과학교육법이 통과되었다.이 법은 공립학교가 과학교실에서 [14]진화, 지구온난화 등 과학이론에 비판적인 보충자료를 사용할 수 있도록 하고 있다.

미국 정부와 주 의회도 과학교육을 촉진하는 규정을 제정했다.1958년 국방교육법은 소련이 스푸트니크 1호를 발사한 직후 통과돼 교육을 국가안보와 연계시켰다.이 법은 장학금과 과학 프로그램을 [15]위한 자금을 제공했다.2013년에는 26개 주정부가 공동으로 차세대 과학 표준을 제정했으며, 이는 K-12 과학교육에 대한 기대치를 설정했다.

국제 규정

뉘른베르크 법전은 제2차 세계대전 이후 나치 의사들의 재판의 일부로 작성되었다.그것은 인간 실험과 관련된 10가지 윤리 원칙을 소개했는데, 그 중 첫 번째는 인간 피험자의 정보에 근거한 동의를 필요로 한다.그것은 또한 인간에 대한 실험이 사회에 필요하고, 동물에 대한 연구가 선행되어야 하며, 부상, 장애, [16]죽음으로부터 피실험자를 보호해야 한다고 명시하고 있다.뉘른베르크 법전은 전 세계적으로 과학 연구의 규정을 만드는 데 큰 영향을 미쳤다.예를 들어 1964년 헬싱키 선언은 세계 의학 협회에 의해 개발되었으며 의료계를 위한 [17]윤리 원칙을 확립한다.

「 」를 참조해 주세요.

레퍼런스

  1. ^ Kearl, Megan (August 27, 2010). "Dickey-Wicker Amendment, 1996". Embryo Project at Arizona State University. Retrieved November 25, 2018.
  2. ^ Peltzman, Sam (Sep–Oct 1973). "An Evaluation of Consumer Protection Legislation: The 1962 Drug Amendments". The Journal of Political Economy. 81 (5): 1051–91. doi:10.1086/260107. S2CID 154634296.
  3. ^ a b "Office of History, National Institutes of Health – Timeline of Laws Related to the Protection of Human Subjects". history.nih.gov. Retrieved 2017-06-08.
  4. ^ Silberman, Sam and Katherine Kahn (December 2011). "Burdens on Research Imposed by Institutional Review Boards: The State of the Evidence and Its Implications for Regulatory Reform". The Milbank Quarterly. 89 (4): 599–627. doi:10.1111/j.1468-0009.2011.00644.x. JSTOR 23073390. PMC 3250635. PMID 22188349.
  5. ^ Dula, Arthur M.; Breger, Marshall J.; Boruch, Robert F.; Sutton, Eldon; Walters, LeRoy; Ahrens, Gary A. (Summer 1979). "Government Regulation of Scientific Research". Jurimetrics. 19 (4): 299, 301–384. JSTOR 29761683.
  6. ^ "Animal Welfare Act Inspections". United States Department of Agriculture. Retrieved June 9, 2017.
  7. ^ "Institutional Animal Care and Use Committee Guidebook" (PDF).
  8. ^ "About ORI The Office of Research Integrity". ori.hhs.gov. Retrieved 2017-06-08.
  9. ^ Research, Center for Biologics Evaluation and. "About the Center for Biologics Evaluation and Research (CBER)". www.fda.gov. Retrieved 2017-06-08.
  10. ^ Dunlavey, Dean C. (January 1957). "Government Regulation of Atomic Industry". University of Pennsylvania Law Review. 105 (3): 295–373. doi:10.2307/3310313. JSTOR 3310313.
  11. ^ J. Samuel Walker and Thomas R. Wellock (September 2010). A Short History of Nuclear Regulation, 1946–2009. Washington, D.C.: U.S. Nuclear Regulatory Commission.
  12. ^ Judith V. Grabiner and Peter D. Miller (September 1974). "Effects of the Scopes Trial". Science. New Series. 185 (4154): 832–837. Bibcode:1974Sci...185..832G. doi:10.1126/science.185.4154.832. JSTOR 1738991. PMID 4602163. S2CID 159785687.
  13. ^ Moore, Randy (Nov–Dec 1998). "Creationism in the United States: III. The Ban on the Teaching of Evolution Reaches the U.S. Supreme Court". The American Biology Teacher. 60 (9): 650–661. doi:10.2307/4450576. JSTOR 4450576.
  14. ^ "Louisiana passes first antievolution "academic freedom" law". Ars Technica. Retrieved 2017-06-09.
  15. ^ "National Defense Education Act (NDEA) United States [1958]". Encyclopedia Britannica. Retrieved 2017-06-09.
  16. ^ Shuster, Evelyne (1997-11-13). "Fifty Years Later: The Significance of the Nuremberg Code". New England Journal of Medicine. 337 (20): 1436–1440. doi:10.1056/NEJM199711133372006. ISSN 0028-4793. PMID 9358142.
  17. ^ "The World Medical Association – Declaration of Helsinki – Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects". www.wma.net. Retrieved 2017-06-09.